La Herramienta Digital de Recordatorio para Pacientes con Diabetes (DIPAR) para Adultos con Diabetes Tipo 2 (DIPAR RCT)

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la herramienta digital DIPAR en la mejora del proceso de manejo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

La herramienta DIPAR consta de dos funcionalidades principales diseñadas para apoyar el manejo de la diabetes: una función de recordatorio y un panel de consulta.

1. Función de Recordatorio La función de recordatorio tiene como objetivo fomentar los seguimientos clínicos relacionados con la diabetes de manera oportuna. Proporciona a los pacientes notificaciones automatizadas a través del portal del paciente MyNexuzhealth, generalmente instalado en los teléfonos móviles de los pacientes, cuando sus mediciones de HbA1c y albuminuria están vencidas. Estos recordatorios se alinean con los requisitos mínimos de seguimiento en Bélgica, donde la HbA1c debe medirse semestralmente y la albuminuria anualmente. Nuestra hipótesis es que estos recordatorios motivarán a los pacientes a programar seguimientos clínicos de rutina con su médico de cabecera o especialista en diabetes.

   Programación de notificaciones

   • HbA1c: Primer recordatorio después de 7 meses sin medición; segundo recordatorio 4 semanas después si aún está vencido.
   • Albuminuria: Primer recordatorio después de 13 meses sin medición; segundo recordatorio 4 semanas después si aún está vencido.

2. Panel de Consulta

   El panel de consulta se proporcionará a los participantes del estudio en la institución participante y mostrará los siguientes datos clínicos relevantes, extraídos del expediente médico del especialista en diabetes en una visualización visual y colorida del progreso a lo largo del tiempo:

   • Resultados clínicos: HbA1c (%), LDL-C (mg/dl), presión arterial sistólica y diastólica (mmHg), albuminuria (mg/gACR), eGFR (ml/min/1.73m2) e IMC (peso/altura2)

   Además, la herramienta incluye un cuestionario que los pacientes pueden completar antes de las consultas para proporcionar información sobre su comportamiento y actitudes hacia el autocuidado durante las consultas con sus médicos. Esto incluirá preguntas relacionadas con el estilo de vida, como: ingesta de medicamentos, tabaquismo, peso, ingesta de frutas y verduras en la dieta semanal, consumo de snacks y bebidas azucaradas, actividad física semanal, y si se han realizado exámenes de pie diabético y fondo de ojo.

   El ensayo se llevará a cabo en dos fases. En la Fase 1, los participantes del grupo de intervención tendrán acceso a la función de recordatorio de la extensión DIPAR. En la Fase 2, además usarán el panel de consulta junto con su especialista en diabetes, manteniendo el acceso a la función de recordatorio. Este enfoque por fases asegura una introducción gradual de la herramienta, reduce la complejidad para los participantes y permite evaluar el impacto de la función de recordatorio en los procesos de manejo de la diabetes antes de incorporar el panel.

   Pregunta de Investigación ¿El uso de la herramienta DIPAR mejora la medición y documentación de parámetros clínicos y aumenta la adherencia a la atención recomendada para la diabetes, particularmente la medición de albuminuria en personas con DM2?

   Objetivo Principal El objetivo principal es evaluar si la implementación de la herramienta DIPAR puede aumentar la proporción de pacientes que reciben al menos una medición anual de albuminuria, realizada por el médico de cabecera (MC) o un especialista en diabetes, según se documenta en el registro médico electrónico (EMD), reflejando así una mejor monitorización de los parámetros relacionados con la diabetes.

   Objetivos Secundarios El objetivo secundario clave es evaluar si la proporción de pacientes con al menos dos mediciones de HbA1c documentadas en los informes del EMD del MC o especialista en diabetes aumenta con el uso de la herramienta DIPAR.

   Los objetivos secundarios exploratorios son:

   • Determinar la proporción de pacientes con DM2 que tienen sus mediciones de HbA1c documentadas en el EMD de i. el médico de cabecera y ii. el especialista en diabetes.

   • Explorar la usabilidad y aceptabilidad percibidas de la herramienta digital tanto entre pacientes como proveedores de atención médica, así como su potencial para mejorar la alfabetización en salud en los pacientes del grupo de intervención.
   • Evaluar cambios en parámetros clínicos clave relacionados con la diabetes, específicamente HbA1c, albuminuria, colesterol LDL y presión arterial durante la duración del estudio.

   Duración del Estudio

   Se espera que el estudio dure aproximadamente 15 meses (octubre de 2025-enero de 2027). Las actividades clave están planificadas de la siguiente manera:

   • Octubre-Diciembre 2025

     • Preparaciones en ambos centros.
     • Reclutamiento de participantes, obtención de consentimiento informado, cuestionarios basales y aleatorización.

   • Diciembre 2025-Diciembre 2026

     o Fase de intervención (12 meses por participante, comenzando inmediatamente después de la aleatorización).

     o El grupo de intervención recibe acceso a la función de recordatorio de DIPAR.

     o Las visitas de seguimiento clínico a los 6 y 12 meses sirven como puntos principales de recolección de datos.

     o Seis meses después del inicio del estudio, el grupo de intervención obtiene acceso al panel de consulta de DIPAR para usar durante las visitas médicas.

   • Últimos 3 meses de intervención (Octubre-Diciembre 2026)

     o Invitación a participantes del grupo de intervención a entrevistas semiestructuradas o grupos focales con proveedores de atención médica.

     o Finalización de la versión en neerlandés del Cuestionario de Usabilidad de Aplicaciones de mHealth (MAUQ), enviado electrónicamente o en papel.

   • Enero 2027 Recolección final de datos y cierre del estudio.

   Cada participante estará involucrado durante aproximadamente 12 meses; para aquellos invitados a las evaluaciones cualitativas, la participación puede extenderse a 14-15 meses.