A Ferramenta de Lembrete Digital para Pacientes com Diabetes (DIPAR) para Adultos com Diabetes Tipo 2 (DIPAR RCT)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ferramenta digital DIPAR na melhoria do processo de gestão de doentes com diabetes mellitus tipo 2 (DMT2).

A ferramenta DIPAR consiste em duas funcionalidades principais concebidas para apoiar a gestão da diabetes: uma função de lembretes e um painel de consulta.

1. Função de Lembretes A função de lembretes visa incentivar o acompanhamento clínico atempado relacionado com a diabetes.
   Fornece aos doentes notificações automatizadas através do portal do doente MyNexuzhealth, geralmente instalado nos telemóveis dos doentes, quando as suas medições de HbA1c e albuminúria estão em atraso.
   Estes lembretes estão alinhados com os requisitos mínimos de acompanhamento na Bélgica, onde a HbA1c deve ser medida semestralmente e a albuminúria anualmente.
   Hipotetizamos que estes lembretes levarão os doentes a agendar consultas de acompanhamento clínico de rotina com o seu médico de família ou especialista em diabetes.

   Calendário de notificações

   • HbA1c: Primeiro lembrete após 7 meses sem medição; segundo lembrete 4 semanas depois se ainda estiver em atraso.
   • Albuminúria: Primeiro lembrete após 13 meses sem medição; segundo lembrete 4 semanas depois se ainda estiver em atraso.

2. Painel de Consulta

   O painel de consulta será fornecido aos participantes do estudo na instituição participante e exibirá os seguintes dados clínicos relevantes, extraídos do dossier médico do especialista em diabetes numa apresentação visual e colorida da evolução ao longo do tempo:

   • Resultados clínicos: HbA1c (%), LDL-C (mg/dl), pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg), albuminúria (mg/gACR), TFGe (ml/min/1,73m2)
     e IMC (peso/altura2)

   Além disso, a ferramenta inclui um questionário que os doentes podem preencher antes das consultas para fornecer informações sobre o seu comportamento e atitudes em relação à autogestão durante as consultas com os seus médicos.
   Isto incluirá questões relacionadas com o estilo de vida, incluindo: toma de medicação, tabagismo, peso, consumo de frutas e legumes na dieta semanal, consumo de snacks e bebidas açucaradas, atividade física semanal, e se foram realizados exames ao pé diabético e fundoscopia.

   O ensaio será realizado em duas fases.
   Na Fase 1, os participantes do grupo de intervenção terão acesso à função de lembretes da extensão DIPAR.
   Na Fase 2, utilizarão adicionalmente o painel de consulta juntamente com o seu especialista em diabetes, mantendo o acesso à função de lembretes.
   Esta abordagem faseada garante uma introdução gradual da ferramenta, reduz a complexidade para os participantes e permite avaliar o impacto da função de lembretes nos processos de gestão da diabetes antes de incorporar o painel.

   Questão de Investigação O uso da ferramenta DIPAR melhora a medição e documentação dos parâmetros clínicos e aumenta a adesão aos cuidados recomendados para a diabetes, particularmente a medição da albuminúria em indivíduos com DMT2?

   Objetivo Primário O objetivo primário é avaliar se a implementação da ferramenta DIPAR pode aumentar a proporção de doentes que recebem pelo menos uma medição anual de albuminúria, realizada pelo médico de família (MF) ou por um especialista em diabetes, conforme documentado no registo médico eletrónico (RME), refletindo assim uma melhoria na monitorização dos parâmetros relacionados com a diabetes.

   Objetivos Secundários O principal objetivo secundário é avaliar se a proporção de doentes com pelo menos duas medições de HbA1c documentadas nos relatórios do RME do MF ou do especialista em diabetes aumenta com o uso da ferramenta DIPAR.

   Os objetivos secundários exploratórios são:

   • Determinar a proporção de doentes com DMT2 que têm as suas medições de HbA1c documentadas no RME de i. o médico de família e ii. o especialista em diabetes.

   • Explorar a usabilidade e aceitabilidade percebidas da ferramenta digital tanto por doentes como por prestadores de cuidados de saúde, bem como o seu potencial para melhorar a literacia em saúde nos doentes do grupo de intervenção.
   • Avaliar alterações nos principais parâmetros clínicos relacionados com a diabetes, especificamente HbA1c, albuminúria, colesterol LDL e pressão arterial ao longo da duração do estudo.

   Duração do Estudo

   Prevê-se que o estudo dure aproximadamente 15 meses (outubro de 2025 a janeiro de 2027).
   As principais atividades estão planeadas da seguinte forma:

   • Outubro-Dezembro 2025

     • Preparações nos locais em ambos os centros.
     • Recrutamento de participantes, recolha de consentimento informado, questionários de base e randomização.

   • Dezembro 2025-Dezembro 2026

     o Fase de intervenção (12 meses por participante, começando imediatamente após a randomização).

     o O grupo de intervenção recebe acesso à função de lembretes do DIPAR.

     o As visitas de acompanhamento clínico aos 6 e 12 meses servem como pontos principais de recolha de dados.

     o Seis meses após o início do estudo, o grupo de intervenção ganha acesso ao painel de consulta do DIPAR para uso durante as visitas ao médico.

   • Últimos 3 meses da intervenção (Outubro-Dezembro 2026)

     o Convite aos participantes do grupo de intervenção para entrevistas semiestruturadas ou grupos focais com prestadores de cuidados de saúde.

     o Conclusão da versão holandesa do Questionário de Usabilidade de Aplicações de mHealth (MAUQ), submetido eletronicamente ou em papel.

   • Janeiro 2027 Recolha final de dados e conclusão do estudo.

   Cada participante estará envolvido durante aproximadamente 12 meses; para os convidados para as avaliações qualitativas, a participação pode estender-se a 14-15 meses.