L'outil de rappel numérique pour patients diabétiques (DIPAR) pour les adultes atteints de diabète de type 2 (DIPAR RCT)

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'outil numérique DIPAR pour améliorer le processus de prise en charge des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).

L'outil DIPAR comprend deux fonctionnalités principales conçues pour soutenir la gestion du diabète : une fonction de rappel et un tableau de bord de consultation.

1. Fonction de Rappel La fonction de rappel vise à encourager les suivis cliniques liés au diabète en temps opportun. Elle fournit aux patients des notifications automatisées via le portail patient MyNexuzhealth, généralement installé sur les téléphones mobiles des patients, lorsque leurs mesures d'HbA1c et d'albuminurie sont en retard. Ces rappels sont conformes aux exigences minimales de suivi en Belgique, où l'HbA1c doit être mesurée semestriellement et l'albuminurie annuellement. Nous émettons l'hypothèse que ces rappels inciteront les patients à planifier des suivis cliniques de routine avec leur médecin généraliste ou leur diabétologue.

   Calendrier des notifications

   • HbA1c : Premier rappel après 7 mois sans mesure ; deuxième rappel 4 semaines plus tard si toujours en retard.
   • Albuminurie : Premier rappel après 13 mois sans mesure ; deuxième rappel 4 semaines plus tard si toujours en retard.

2. Tableau de Bord de Consultation

   Le tableau de bord de consultation sera fourni aux participants de l'étude au sein de l'institution participante et affichera les données cliniques pertinentes suivantes, extraites du dossier médical du diabétologue sous forme d'affichage visuel et coloré de l'évolution dans le temps :

   • Résultats cliniques : HbA1c (%), LDL-C (mg/dl), pression artérielle systolique et diastolique (mmHg), albuminurie (mg/gACR), DFGe (ml/min/1.73m2) et IMC (poids/taille²)

   De plus, l'outil inclut un questionnaire que les patients peuvent remplir avant les consultations pour fournir des informations sur leur comportement et leurs attitudes envers l'autogestion lors des consultations avec leurs médecins. Cela inclura des questions liées au mode de vie, notamment : la prise de médicaments, le tabagisme, le poids, la consommation de fruits et légumes dans l'alimentation hebdomadaire, la consommation de collations et boissons sucrées, l'activité physique hebdomadaire, et si l'examen du pied diabétique et la fundoscopie ont été réalisés.

   L'essai sera mené en deux phases. Dans la Phase 1, les participants du groupe d'intervention auront accès à la fonction de rappel de l'extension DIPAR. Dans la Phase 2, ils utiliseront en plus le tableau de bord de consultation avec leur diabétologue, tout en conservant l'accès à la fonction de rappel. Cette approche par phases assure une introduction progressive de l'outil, réduit la complexité pour les participants et permet d'évaluer l'impact de la fonction de rappel sur les processus de gestion du diabète avant d'intégrer le tableau de bord.

   Question de Recherche L'utilisation de l'outil DIPAR améliore-t-elle la mesure et la documentation des paramètres cliniques et augmente-t-elle l'adhésion aux soins diabétologiques recommandés, en particulier la mesure de l'albuminurie chez les individus atteints de DT2 ?

   Objectif Principal L'objectif principal est d'évaluer si la mise en œuvre de l'outil DIPAR peut augmenter la proportion de patients qui reçoivent au moins une mesure annuelle de l'albuminurie, réalisée soit par le médecin généraliste (MG), soit par un diabétologue, telle que documentée dans le dossier médical électronique (DME), reflétant ainsi une amélioration du suivi des paramètres liés au diabète.

   Objectifs Secondaires L'objectif secondaire clé est d'évaluer si la proportion de patients avec au moins deux mesures d'HbA1c documentées dans les rapports du DME du MG ou du diabétologue augmente avec l'utilisation de l'outil DIPAR.

   Les objectifs secondaires exploratoires sont :

   • Déterminer la proportion de patients atteints de DT2 dont les mesures d'HbA1c sont documentées dans le DME de i. le médecin généraliste et ii. le diabétologue.

   • Explorer la convivialité et l'acceptabilité perçues de l'outil numérique parmi les patients et les prestataires de soins de santé, ainsi que son potentiel à améliorer la littératie en santé chez les patients du groupe d'intervention.
   • Évaluer les changements dans les paramètres cliniques clés liés au diabète, spécifiquement l'HbA1c, l'albuminurie, le cholestérol LDL et la pression artérielle sur la durée de l'étude.

   Durée de l'Étude

   L'étude devrait durer environ 15 mois (octobre 2025 - janvier 2027). Les activités clés sont planifiées comme suit :

   • Octobre-Décembre 2025

     • Préparations sur site dans les deux centres.
     • Recrutement des participants, collecte du consentement éclairé, questionnaires de base et randomisation.

   • Décembre 2025-Décembre 2026

     o Phase d'intervention (12 mois par participant, commençant immédiatement après la randomisation).

     o Le groupe d'intervention reçoit l'accès à la fonction de rappel DIPAR.

     o Les visites de suivi clinique à 6 et 12 mois servent de points de collecte de données principaux.

     o Six mois après le début de l'étude, le groupe d'intervention obtient l'accès au tableau de bord de consultation DIPAR pour utilisation lors des visites médicales.

   • Derniers 3 mois de l'intervention (Octobre-Décembre 2026)

     o Invitation des participants du groupe d'intervention à des entretiens semi-structurés ou groupes de discussion avec les prestataires de soins de santé.

     o Remplissage de la version néerlandaise du Questionnaire de Convivialité des Applications de Santé Mobile (MAUQ), soumis électroniquement ou sur papier.

   • Janvier 2027 Collecte finale des données et clôture de l'étude.

   Chaque participant sera impliqué pendant environ 12 mois ; pour ceux invités aux évaluations qualitatives, la participation peut s'étendre à 14-15 mois.