De Digitale Diabetes Patiëntherinnering (DIPAR) Tool Voor Volwassenen Met Diabetes Type 2 (DIPAR RCT)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de digitale tool DIPAR te evalueren bij het verbeteren van het beheerproces van patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM).

De DIPAR-tool bestaat uit twee kernfunctionaliteiten die zijn ontworpen om diabetesbeheer te ondersteunen: een herinneringsfunctie en een consultatiedashboard.

1. Herinneringsfunctie De herinneringsfunctie heeft als doel tijdige diabetesgerelateerde klinische follow-ups te stimuleren. Het voorziet patiënten van geautomatiseerde meldingen via het MyNexuzhealth patiëntenportaal, meestal geïnstalleerd op de mobiele telefoons van de patiënten, wanneer hun metingen voor HbA1c en albuminurie achterstallig zijn. Deze herinneringen sluiten aan bij de minimale follow-upvereisten in België, waar HbA1c halfjaarlijks en albuminurie jaarlijks moet worden gemeten. We veronderstellen dat deze herinneringen patiënten zullen aanzetten om routine klinische follow-ups in te plannen bij hun huisarts of diabetesspecialist.

   Meldingsschema

   • HbA1c: Eerste herinnering na 7 maanden zonder meting; tweede herinnering 4 weken later indien nog steeds achterstallig.
   • Albuminurie: Eerste herinnering na 13 maanden zonder meting; tweede herinnering 4 weken later indien nog steeds achterstallig.

2. Consultatiedashboard

   Het consultatiedashboard wordt verstrekt aan deelnemers aan de studie bij de deelnemende instelling en toont de volgende relevante klinische gegevens, geëxtraheerd uit het medisch dossier van de diabetesspecialist in een visuele en kleurrijke weergave van de voortgang in de tijd:

   • Klinische uitkomsten: HbA1c (%), LDL-C (mg/dl), systolische en diastolische bloeddruk (mmHg), albuminurie (mg/gACR), eGFR (ml/min/1.73m2) en BMI (gewicht/lengte2)

   Bovendien bevat de tool een vragenlijst die patiënten vóór consultaties kunnen invullen om inzicht te geven in hun gedrag en houding ten opzichte van zelfmanagement tijdens de consultaties met hun artsen. Dit omvat levensstijlgerelateerde vragen zoals: medicatie-inname, roken, gewicht, fruit- en groente-inname in het wekelijkse dieet, inname van zoete snacks en dranken, wekelijkse fysieke activiteit, en of diabetische voet- en fundoscopieonderzoek hebben plaatsgevonden.

   De studie wordt uitgevoerd in twee fasen. In Fase 1 hebben deelnemers in de interventiegroep toegang tot de herinneringsfunctie van de DIPAR-extensie. In Fase 2 gebruiken ze daarnaast het consultatiedashboard samen met hun diabetesspecialist, terwijl ze toegang houden tot de herinneringsfunctie. Deze gefaseerde aanpak zorgt voor een geleidelijke introductie van de tool, vermindert de complexiteit voor deelnemers en maakt het mogelijk om de impact van de herinneringsfunctie op diabetesbeheerprocessen te beoordelen voordat het dashboard wordt geïntegreerd.

   Onderzoeksvraag: Verbeteren het gebruik van de DIPAR-tool de meting en documentatie van klinische parameters en verhoogt het de therapietrouw aan aanbevolen diabeteszorg, met name de meting van albuminurie bij personen met T2DM?

   Primair doel: Het primaire doel is om te beoordelen of de implementatie van de DIPAR-tool het aandeel patiënten kan verhogen dat ten minste één jaarlijkse meting van albuminurie ontvangt, uitgevoerd door de huisarts (HA) of een diabetesspecialist, zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMD), wat een verbeterde monitoring van diabetesgerelateerde parameters weerspiegelt.

   Secundaire doelstellingen: De belangrijkste secundaire doelstelling is om te beoordelen of het aandeel patiënten met ten minste twee gedocumenteerde HbA1c-metingen in de EMD-rapporten van de HA of diabetesspecialist toeneemt met het gebruik van de DIPAR-tool.

   De verkennende secundaire doelstellingen zijn:

   • Het bepalen van het aandeel patiënten met T2DM die hun HbA1c-metingen hebben gedocumenteerd in het EMD van i. de huisarts en ii. de diabetesspecialist.

   • Het verkennen van de ervaren bruikbaarheid en acceptatie van de digitale tool onder zowel patiënten als zorgverleners, evenals het potentieel om gezondheidsvaardigheden bij patiënten in de interventiegroep te verbeteren.
   • Het evalueren van veranderingen in belangrijke diabetesgerelateerde klinische parameters, specifiek HbA1c, albuminurie, LDL-cholesterol en bloeddruk gedurende de studieduur.

   Studieduur

   De studie zal naar verwachting ongeveer 15 maanden duren (oktober 2025-januari 2027). Belangrijke activiteiten zijn als volgt gepland:

   • Oktober-december 2025

     • Locatievoorbereidingen in beide centra.
     • Werving van deelnemers, verzameling van geïnformeerde toestemming, baseline vragenlijsten en randomisatie.

   • December 2025-december 2026

     o Interventiefase (12 maanden per deelnemer, startend direct na randomisatie).

     o Interventiegroep krijgt toegang tot de DIPAR-herinneringsfunctie.

     o Klinische follow-up bezoeken op 6 en 12 maanden dienen als primaire gegevensverzamelpunten.

     o Zes maanden na de start van de studie krijgt de interventiegroep toegang tot het DIPAR-consultatiedashboard voor gebruik tijdens artsenbezoeken.

   • Laatste 3 maanden van de interventie (oktober-december 2026)

     o Uitnodiging van deelnemers uit de interventiegroep voor semi-gestructureerde interviews of focusgroepen met zorgverleners.

     o Invulling van de Nederlandse versie van de mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ), elektronisch of op papier ingediend.

   • Januari 2027: Finale gegevensverzameling en afsluiting van de studie.

   Elke deelnemer zal ongeveer 12 maanden betrokken zijn; voor degenen die worden uitgenodigd voor de kwalitatieve beoordelingen, kan de deelname worden verlengd tot 14-15 maanden.