乳制品纳入加拿大食品指南对肠道健康的影响 (GutMilk)
2025年12月1日 更新者：Alain Veilleux、Laval University
本研究的主要目标是探讨在遵循加拿大食品指南推荐的饮食模式中，纳入牛奶、发酵乳及豆奶对腹部肥胖且血脂和/或血糖状况略有恶化的中年成人（45-65岁）肠道菌群的影响。
该研究旨在明确在加拿大食品指南饮食框架下，摄入豆奶（对照组）、牛奶和发酵乳是否会导致不同的肠道结果及肠道健康状况的改变。
我们假设，相对于豆奶，牛奶和发酵乳将进一步促进肠道健康参数的积极变化，包括肠道菌群组成、上皮通透性和炎症水平的改善。
研究概览
详细说明
单盲交叉随机对照试验，旨在完全控制饮食的环境中测试将乳制品（即牛奶和发酵乳）纳入加拿大食品指南（CFG）饮食对肠道健康的影响。 试验将包括患有腹部肥胖和代谢状况轻微恶化的中年女性和男性（n=20）。 试验将包含3个控制喂养阶段（各14天），以随机顺序分配，并由自由无控制喂养的洗脱期（14-28天）分隔。 每个饮食干预阶段将以一个磨合期全喂养阶段（4天）开始，以标准化参与者的饮食摄入，随后立即进行3种饮食干预之一（9天），这些干预反映了对CFG建议的遵守（9天，CFG-饮食），并分别纳入豆奶饮料（对照）、牛奶或无气泡发酵乳。
先前的研究表明，这种方法在解读饮食与肠道微生物群之间的相互作用方面具有很高的信息量。 它将能够评估，相对于植物性替代品，将乳制品（即牛奶和发酵乳）纳入加拿大食品指南（CFG）饮食如何迅速调节肥胖和代谢并发症背景下的肠道健康参数（即肠道微生物群组成、炎症状态和肠道通透性）。 本研究设计的完全控制饮食环境将提供精确的食物和生物活性营养素摄入量，这将使我们能够全面评估乳制品对肠道健康的影响。
试验将包括10名女性和10名男性，均患有腹部肥胖和代谢状况轻微恶化。
饮食顺序分配将随机进行，并按性别分层。 研究将为单盲设计，即参与者不会被告知饮食顺序的确切性质。
试验干预阶段（3 X 14天）
在每个干预阶段，所有餐食和食物都将被提供，以确保最佳的饮食控制。 每个干预阶段将遵循以下顺序：
- 第0天：开始磨合期全喂养阶段（4天），以标准化参与者的饮食摄入。
- 第4天：基线采样和数据收集。
- 第4天：开始CFG饮食干预（10天），并纳入豆奶饮料（对照）、牛奶或无气泡发酵乳之一。
- 第6天：干预后（+2天）采样和数据收集。
- 第13天：干预后（+9天）采样和数据收集。 干预阶段结束。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alain Veilleux, PhD
- 电话号码：405108 418 656-2131
- 邮箱：alain.veilleux@fsaa.ulaval.ca
学习地点
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-
Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- 招聘中
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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接触：
- Alain Veilleux, PhD
- 电话号码：405108 418 656 2131
- 邮箱：alain.veilleux@fsaa.ulaval.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- IMC < 45
- 腰围 > 80 厘米（女性）或 94 厘米（男性）
排除标准：
- 糖尿病史（1型和2型）、心血管疾病、肠病、免疫疾病或减重手术史
- 过去5年内患有癌症（诊断和/或治疗）
- 过去3个月内服用过抗生素
- 吸烟或吸食大麻
- 乳糖不耐受或过敏，对干预阶段给予的任何食物过敏
- 排便不规律
- 怀孕/哺乳期
- 无法说法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牛奶
在为期4天的对照饮食后，遵循CFG饮食方案，连续9天每日饮用牛奶3次
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在9天内，每天饮用1杯牛奶3次，同时配合CFG饮食
在9天内，每天3次饮用发酵乳，同时配合CFG饮食
在9天内，每天3次饮用大豆饮品，并配合CFG饮食
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实验性的：发酵乳
在为期4天的对照饮食后，遵循CFG饮食方案，连续9天每日饮用发酵乳3次
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在9天内，每天饮用1杯牛奶3次，同时配合CFG饮食
在9天内，每天3次饮用发酵乳，同时配合CFG饮食
在9天内，每天3次饮用大豆饮品，并配合CFG饮食
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实验性的：豆奶
在为期4天的对照饮食后，遵循CFG饮食的同时，每天饮用3次大豆饮料，持续9天
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在9天内，每天饮用1杯牛奶3次，同时配合CFG饮食
在9天内，每天3次饮用发酵乳，同时配合CFG饮食
在9天内，每天3次饮用大豆饮品，并配合CFG饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道上皮通透性
大体时间：该结果将在每个干预阶段的最后一天（第13天）进行测量。
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干预后乳果糖/甘露醇比（通过LCMS测定，摄入不可代谢糖后0-5小时）
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该结果将在每个干预阶段的最后一天（第13天）进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道炎症标志物
大体时间：样本将在每个干预阶段的第6天和第13天采集。
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通过ELISA检测粪便钙卫蛋白水平
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样本将在每个干预阶段的第6天和第13天采集。
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自觉肠道症状
大体时间：胃肠道症状问卷在第0天、第4天和第13天进行。
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胃肠道症状感知问卷
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胃肠道症状问卷在第0天、第4天和第13天进行。
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全肠道传输时间
大体时间：在第1、4和11天。
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通过蓝色便便挑战测得的全肠道转运时间（小时）
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在第1、4和11天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain Veilleux, PhD、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月6日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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