Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de integratie van zuivel in de Canadese voedselgids op de darmgezondheid (GutMilk)

1 december 2025 bijgewerkt door: Alain Veilleux, Laval University

Impact van de integratie van zuivel in de Canadese Voedingsgids op de darmgezondheid

Het primaire doel is om de impact te onderzoeken van melk, gefermenteerde melk en sojadranken, opgenomen in een dieet dat de naleving van de aanbevelingen van de Canadese voedselgids voor voedselkeuzes weerspiegelt, op de darmmicrobiota bij middelbare volwassenen (45-65 jaar) met abdominale obesitas en licht verslechterde lipiden- en/of glucoseprofielen. De studie beoogt te achterhalen of de integratie van sojadranken (controle), melk en gefermenteerde melk binnen het CFG-dieet bijdraagt aan verschillende darmuitkomsten en veranderingen in de darmgezondheid. We veronderstelden dat melk en gefermenteerde melk, in vergelijking met sojadranken, verder gunstige veranderingen in darmgezondheidsparameters zullen bevorderen, waaronder de samenstelling van de darmmicrobiota, trans-epitheliale permeabiliteit en ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enkelblinde cross-over RCT om het effect te testen van het integreren van zuivel (d.w.z. melk en gefermenteerde melk) in het dieet volgens de Canadese Voedingsgids (CFG) op de darmgezondheid, in volledig gecontroleerde voedingsomstandigheden. De studie omvat vrouwen en mannen van middelbare leeftijd met abdominale obesitas en een licht verslechterd metabool profiel (n=20). De studie bestaat uit 3 gecontroleerde voedingsfasen (14 dagen), toegewezen in willekeurige volgorde en gescheiden door onbeperkte, ongecontroleerde uitwasperiodes (14-28 dagen). Elke dieetinterventiefase wordt voorafgegaan door een volledige invoerperiode (4 dagen) om de voedingsinname van de deelnemers te standaardiseren, en wordt direct gevolgd door een van de 3 dieetinterventies (9 dagen) die naleving van de CFG-aanbeveling weerspiegelen (9 dagen, CFG-dieet) met sojadranken (controle), melk of niet-bruisende gefermenteerde melk.

Deze aanpak bleek zeer informatief te zijn voor het ontrafelen van de interactie tussen voeding en het darmmicrobioom in eerder werk. Het zal kunnen beoordelen hoe het integreren van zuivel (d.w.z. melk en gefermenteerde melk) in het dieet volgens de Canadese Voedingsgids (CFG) snel parameters voor darmgezondheid moduleert (d.w.z. samenstelling van het darmmicrobioom, ontstekingsstatus en darmpermeabiliteit) in de context van obesitas en metabole complicaties, in vergelijking met een plantaardig alternatief. De volledig gecontroleerde voedingsomgeving van dit onderzoeksontwerp zorgt voor precieze inname van voedingsmiddelen en bioactieve voedingsstoffen, waardoor we de impact van zuivel op de darmgezondheid uitgebreid kunnen beoordelen.

De studie omvat 10 vrouwen en 10 mannen met abdominale obesitas en een licht verslechterd metabool profiel.

De toewijzing van de dieetvolgorde wordt gerandomiseerd met geslachtspecifieke stratificatie. De studie is enkelblind, wat betekent dat deelnemers niet worden geïnformeerd over de exacte aard van de dieetvolgorde.

STUDIE INTERVENTIEFASES (3 X 14 DAGEN)

Tijdens elke interventiefase worden alle maaltijden en voedingsmiddelen verstrekt om optimale dieetcontrole te garanderen. Elke interventiefase volgt deze volgorde:

  • Dag 0: Start van de volledige invoerperiode (4 dagen) om de voedingsinname van de deelnemers te standaardiseren.
  • Dag 4: Baseline-bemonstering en gegevensverzameling.
  • Dag 4: Start van de CFG-dieetinterventie (10 dagen) met sojadranken (controle), melk of niet-bruisende gefermenteerde melk.
  • Dag 6: Bemonstering en gegevensverzameling na de interventie (+2 dagen).
  • Dag 13: Bemonstering en gegevensverzameling na de interventie (+9 dagen). Einde van de interventiefases.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Werving
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IMC < 45
  • Middelomtrek > 80 cm (vrouwen) of 94 cm (mannen)

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van diabetes (type 1 en 2), CVD, enteropathie, immuunziekten of bariatrische chirurgie
  • Kanker (diagnose en/of behandeling) in de afgelopen 5 jaar
  • Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
  • Actief roken of cannabisgebruik
  • Lactose-intolerantie of allergie, allergieën voor voedingsmiddelen die in de interventiefasen worden gegeven
  • Onregelmatige ontlastingspatronen
  • Zwangerschap/lactatie
  • Onvermogen om Frans te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Melk
Consumptie van melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet, na een 4-daags controledieet
Ander: Melk
Consumptie van 1 kop melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast CFG-dieet
Ander: Gefermenteerde melk
Consumptie van gefermenteerde melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet
Ander: Sojadrank
Consumptie van een sojadrank 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet
Experimenteel: Gefermenteerde melk
- Consumptie van gefermenteerde melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet, na een 4-daags controledieet
Ander: Melk
Consumptie van 1 kop melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast CFG-dieet
Ander: Gefermenteerde melk
Consumptie van gefermenteerde melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet
Ander: Sojadrank
Consumptie van een sojadrank 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet
Experimenteel: Sojadrank
Consumptie van een sojadrank 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet, na een 4-daags controledieet
Ander: Melk
Consumptie van 1 kop melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast CFG-dieet
Ander: Gefermenteerde melk
Consumptie van gefermenteerde melk 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet
Ander: Sojadrank
Consumptie van een sojadrank 3 keer per dag gedurende 9 dagen naast het CFG-dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmepitheel permeabiliteit
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt gemeten op de laatste dag (dag 13) van elke interventiefase.
Post-interventie lactulose/mannitol ratio gemeten met LCMS, 0-5 uur na inname van de niet-metaboliseerbare suiker
Deze uitkomst wordt gemeten op de laatste dag (dag 13) van elke interventiefase.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Monsters worden verzameld op dag 6 en 13 van elke interventiefase.
Fecaal calprotectinegehalten via ELISA
Monsters worden verzameld op dag 6 en 13 van elke interventiefase.
Waargenomen darmklachten
Tijdsspanne: De vragenlijst over gastro-intestinale symptomen wordt afgenomen op dag 0, 4 en 13.
Perceptie van gastro-intestinale symptomen vragenlijsten
De vragenlijst over gastro-intestinale symptomen wordt afgenomen op dag 0, 4 en 13.
Totale darmpassagetijd
Tijdsspanne: Op dag 1, 4 en 11.
Hele darm passagetijd (h) door de Blauwe poep uitdaging
Op dag 1, 4 en 11.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain Veilleux, PhD, Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren