Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitotuotteiden integroinnin vaikutus Kanadan ravinto-oppaan mukaisesti suoliston terveyteen (GutMilk)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alain Veilleux, Laval University

Maitotuotteiden integroinnin vaikutus Kanadan ruokasuositukseen suoliston terveydelle

Pääasiallinen tavoite on tutkia maidon, fermentoidun maidon ja soijajuomien vaikutusta ruokavalintaan, joka noudattaa Kanadan ruokasuosituksia, keskikokoisilla aikuisilla (45–65 vuotta), joilla on vatsa-alueen lihavuutta ja hieman heikentynyt lipidiprofiili ja/tai glukoosiprofiili, suoliston mikrobistoon. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako soijajuomien (kontrolli), maidon ja fermentoidun maidon sisällyttäminen CFG-ruokavalioon erityisiin suolistotuloksiin ja muutoksiin suoliston terveyteen. Oletimme, että maito ja fermentoitu maito edistävät edelleen hyödyllisiä muutoksia suoliston terveysparametreissa, kuten suoliston mikrobiston koostumuksessa, trans-epiteelisen läpäisevyydessä ja tulehdustilassa, verrattuna soijajuomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Single-blinded crossover RCT to test the impact of integrating dairy (i.e., milk and fermented milk) into the Canadian Food Guide (CFG) diet on gut health, in fully controlled dietary settings. The trial will include mid-age women and men with abdominal obesity and slightly deteriorated metabolic profile (n=20). The trial will feature 3 controlled-feeding phases (14 days), allocated in a random order and separated by free-uncontrolled feeding washout periods (14-28 days). Each dietary intervention phase will be initiated by a Run-in full-feeding period (4 days), to standardize participants' dietary intakes, and immediately followed by one of the 3 dietary interventions (9 days) reflecting adherence to the CFG recommendation (9 days, CFG-Diet) incorporating either soy beverages (Control), milk, or non-effervescent fermented milk.

This approach was shown to be highly informative in deciphering the interaction between diet and the gut microbiota in previous work. It will be able to assess how integrating dairy (i.e., milk and fermented milk) into the Canadian Food Guide (CFG) diet promptly modulates gut health parameters (i.e. gut microbiota composition, inflammatory states, and gut permeability) in the context of obesity and metabolic complications, relative to a plant-based alternative. The fully controlled dietary setting of this study design will provide precise intakes of foods and bioactive nutrients, which will enable us to comprehensively assess the impact of dairies on gut health.

The trial will include 10 women and 10 men with abdominal obesity and slightly deteriorated metabolic profile.

Diet sequence allocation will be randomized with a sex-specific stratification. The study will be single-blinded, such as participants will not be informed of the precise nature of the diet sequence.

TRIAL INTERVENTION PHASES (3 X 14 DAYS)

During each intervention phases, all meals and foods will be provided to ensure optimal diet control. Each intervention phases will follow this sequence:

  • Day 0: Initiation of the run-in full-feeding period (4 days) to standardize participants' dietary intakes.
  • Day 4: Baseline sampling and data collection.
  • Day 4: Initiation of the CFG dietary intervention (10 days) incorporating either soy beverages (Control), milk, or non-effervescent fermented milk.
  • Day 6: Post-intervention (+2 days) sampling and data collection.
  • Day 13: Post-intervention (+9 days) sampling and data collection. End of the intervention phases.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Rekrytointi
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IMC < 45
  • Vatsan ympärysmitta > 80 cm (naisilla) tai 94 cm (miehillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteshistoria (tyypit 1 ja 2), CVD, enteropatia, immuunisairaudet tai bariatrinen leikkaus
  • Syyppä (diagnoosi ja/tai hoito) viimeisten 5 vuoden aikana
  • Antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Aktiivinen tupakointi tai kannabiksen käyttö
  • Laktoosi-intoleranssi tai allergia, minkä tahansa interventiovaiheissa annettavien elintarvikkeiden allergiat
  • Epäsäännölliset ulostamismallit
  • Raskaus/imety
  • Kyvyttömyys puhua ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maito
- Maitoa nautittu 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä, 4 päivän valvontaruokavalion jälkeen
Yhden kupin maidon nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä
Haputetun maidon nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion ohella
Soijajuoman nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä
Kokeellinen: Haputettu maito
- Fermentoidun maidon nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion ohella, 4 päivän valvontaruokavalion jälkeen
Yhden kupin maidon nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä
Haputetun maidon nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion ohella
Soijajuoman nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä
Kokeellinen: Soijajuoma
- Soijajuo­man nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä, 4 päivän kontrolliruokavalion jälkeen
Yhden kupin maidon nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä
Haputetun maidon nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion ohella
Soijajuoman nauttiminen 3 kertaa päivässä 9 päivän ajan CFG-ruokavalion yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston epiteelin läpäisevyys
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kunkin interventiovaiheen viimeisenä päivänä (päivä 13).
Post-intervention laktoosi/manitooli-suhde LCMS:llä, 0-5 tuntia ei-metaboloitavan sokerin nauttimisen jälkeen
Tämä tulos mitataan kunkin interventiovaiheen viimeisenä päivänä (päivä 13).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: Näytteet kerätään jokaisen interventiovaiheen päivinä 6 ja 13.
Uloste-kalprotektiinipitoisuudet ELISA-menetelmällä
Näytteet kerätään jokaisen interventiovaiheen päivinä 6 ja 13.
Koetut suolisto-oireet
Aikaikkuna: Maho-suolikanavan oireiden kyselylomake täytetään päivinä 0, 4 ja 13.
Perception gastrointestinal symptoms questionnaires
Maho-suolikanavan oireiden kyselylomake täytetään päivinä 0, 4 ja 13.
Koko suoliston läpimenoaika
Aikaikkuna: Päivinä 1, 4 ja 11.
Koko suolen läpimenoaika (h) Blue poop -haasteella
Päivinä 1, 4 ja 11.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Veilleux, PhD, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD:t, jotka muodostavat perustan julkaisun tuloksille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa