Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'intégration des produits laitiers dans le Guide alimentaire canadien sur la santé intestinale (GutMilk)

1 décembre 2025 mis à jour par: Alain Veilleux, Laval University
L'objectif principal est d'étudier l'impact du lait, du lait fermenté et des boissons au soja, intégrés dans un régime reflétant l'adhésion aux recommandations du guide alimentaire canadien sur les choix alimentaires, sur le microbiote intestinal chez les adultes d'âge moyen (45-65 ans) souffrant d'obésité abdominale et d'un profil lipidique et/ou glycémique légèrement détérioré. L'étude vise à déterminer si l'intégration de boissons au soja (témoin), de lait et de lait fermenté dans le régime CFG contribue à des résultats intestinaux distincts et à des altérations de la santé intestinale. Nous avons émis l'hypothèse que le lait et le lait fermenté favoriseront davantage des changements bénéfiques dans les paramètres de santé intestinale, y compris la composition du microbiote intestinal, la perméabilité transépithéliale et l'inflammation, par rapport aux boissons au soja.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai croisé randomisé en simple insu pour évaluer l'impact de l'intégration de produits laitiers (c'est-à-dire le lait et le lait fermenté) dans le régime alimentaire du Guide alimentaire canadien (GAC) sur la santé intestinale, dans des conditions diététiques entièrement contrôlées. L'essai inclura des femmes et des hommes d'âge moyen présentant une obésité abdominale et un profil métabolique légèrement détérioré (n=20). L'essai comprendra 3 phases d'alimentation contrôlée (14 jours), attribuées dans un ordre aléatoire et séparées par des périodes de lavage d'alimentation libre non contrôlée (14-28 jours). Chaque phase d'intervention diététique sera initiée par une période d'adaptation d'alimentation complète (4 jours) pour standardiser les apports alimentaires des participants, et immédiatement suivie par l'une des 3 interventions diététiques (9 jours) reflétant l'adhésion aux recommandations du GAC (9 jours, Régime-GAC) incorporant soit des boissons au soja (Témoin), du lait, ou du lait fermenté non effervescent.

Cette approche s'est avérée très informative pour décrypter l'interaction entre l'alimentation et le microbiote intestinal dans des travaux antérieurs. Elle permettra d'évaluer comment l'intégration de produits laitiers (c'est-à-dire le lait et le lait fermenté) dans le régime du Guide alimentaire canadien (GAC) module rapidement les paramètres de santé intestinale (c'est-à-dire la composition du microbiote intestinal, les états inflammatoires et la perméabilité intestinale) dans le contexte de l'obésité et des complications métaboliques, par rapport à une alternative végétale. Le cadre diététique entièrement contrôlé de cette conception d'étude fournira des apports précis d'aliments et de nutriments bioactifs, ce qui nous permettra d'évaluer de manière exhaustive l'impact des produits laitiers sur la santé intestinale.

L'essai inclura 10 femmes et 10 hommes présentant une obésité abdominale et un profil métabolique légèrement détérioré.

L'attribution de la séquence alimentaire sera randomisée avec une stratification spécifique au sexe. L'étude sera en simple insu, de sorte que les participants ne seront pas informés de la nature précise de la séquence alimentaire.

PHASES D'INTERVENTION DE L'ESSAI (3 X 14 JOURS)

Pendant chaque phase d'intervention, tous les repas et aliments seront fournis pour assurer un contrôle optimal du régime. Chaque phase d'intervention suivra cette séquence :

  • Jour 0 : Début de la période d'adaptation d'alimentation complète (4 jours) pour standardiser les apports alimentaires des participants.
  • Jour 4 : Échantillonnage et collecte de données de référence.
  • Jour 4 : Début de l'intervention diététique GAC (10 jours) incorporant soit des boissons au soja (Témoin), du lait, ou du lait fermenté non effervescent.
  • Jour 6 : Échantillonnage et collecte de données post-intervention (+2 jours).
  • Jour 13 : Échantillonnage et collecte de données post-intervention (+9 jours). Fin des phases d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Recrutement
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • IMC < 45
  • Tour de taille > 80 cm (femmes) ou 94 cm (hommes)

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de diabète (types 1 et 2), MCV, entéropathie, maladies immunitaires ou chirurgie bariatrique
  • Cancer (diagnostic et/ou traitement) au cours des 5 dernières années
  • Consommation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Tabagisme actif ou consommation de cannabis
  • Intolérance au lactose ou allergie, toute allergie aux aliments donnés pendant les phases d'intervention
  • Schémas de défécation irréguliers
  • Grossesse/allaitement
  • Incapacité à parler français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lait
- Consommation de lait 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG, après un régime témoin de 4 jours
Autre: Lait
Consommation de 1 tasse de lait 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Autre: Lait fermenté
Consommation de lait fermenté 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Autre: Boisson au soja
Consommation d'une boisson au soja 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Expérimental: Lait fermenté
- Consommation de lait fermenté 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG, suivant un régime de contrôle de 4 jours
Autre: Lait
Consommation de 1 tasse de lait 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Autre: Lait fermenté
Consommation de lait fermenté 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Autre: Boisson au soja
Consommation d'une boisson au soja 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Expérimental: Boisson au soja
Consommation d'une boisson au soja 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG, suivant un régime témoin de 4 jours
Autre: Lait
Consommation de 1 tasse de lait 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Autre: Lait fermenté
Consommation de lait fermenté 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG
Autre: Boisson au soja
Consommation d'une boisson au soja 3 fois par jour pendant 9 jours parallèlement au régime CFG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité épithéliale intestinale
Délai: Ce résultat sera mesuré le dernier jour (jour 13) de chaque phase d'intervention.
Rapport lactulose/mannitol post-intervention par LCMS, 0-5 heures après l'ingestion du sucre non métabolisable
Ce résultat sera mesuré le dernier jour (jour 13) de chaque phase d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires de l'intestin
Délai: Les échantillons seront collectés aux jours 6 et 13 de chaque phase d'intervention.
Niveaux de calprotectine fécale par ELISA
Les échantillons seront collectés aux jours 6 et 13 de chaque phase d'intervention.
Symptômes intestinaux perçus
Délai: Le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux est administré les jours 0, 4 et 13.
Questionnaires sur les symptômes gastro-intestinaux de perception
Le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux est administré les jours 0, 4 et 13.
Temps de transit intestinal total
Délai: Aux jours 1, 4 et 11.
Temps de transit intestinal complet (h) par le défi du caca bleu
Aux jours 1, 4 et 11.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain Veilleux, PhD, Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-569

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats d'une publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner