前交叉韧带重建术后重返运动的心理与生理参数 (ACL-RTS)
2026年4月15日 更新者：Christian Mittermaier、Johannes Kepler University of Linz
前交叉韧带重建术后恢复运动决策的功能与心理参数长期相关性
前交叉韧带损伤较为常见，通常采用重建手术及后续康复治疗。
许多人能够成功重返运动（RTS），但无法恢复到原有水平。
肌肉力量因素可通过等速肌力测试评估，而重返运动的心理准备程度则可使用前交叉韧带-损伤后重返运动（ACL-RSI）问卷进行评估。
本研究将评估ACL重建术后1至4年的等速肌力测试及ACL-RSI问卷心理测试结果。
研究将在开普勒大学医院物理医学与康复研究所进行。
等速测量将使用Biodex System Pro™（一种用于测量和训练肌肉力量的医疗设备）。
研究问题如下：ACL重建术后受试者的ACL-RSI问卷结果与Biodex System 4 Pro™等速肌力测试结果之间是否存在相关性？
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linz、奥地利、4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
1至4年前接受单侧前交叉韧带重建术且身体活跃的成年人
描述
纳入标准：
- 测试前1至4年内进行过单侧前交叉韧带重建术
- 身体活跃
- 18-50岁
- 医疗批准可承受最大负荷
排除标准：
- 双侧膝关节损伤
- 妊娠期
- 急性疼痛（视觉模拟评分≥3分）
- 活动能力极度受限
- 关节极度不稳定
- 急性损伤
- 炎症
- 发热
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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前交叉韧带重建术后参与者
ACL重建术后1至4年，年龄：18-50岁，身体活跃
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值扭矩（Nm）- 等速肌力测试（Biodex System 4）
大体时间：术后第1天（ACL重建术后1至4年）
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等速肌力测试仪测量伸展和屈曲的向心力量。 在膝关节屈曲0-90°的活动范围（ROM）内，以3种不同速度进行等速肌力测试。测试方案采用角速度分别为60°/秒、180°/秒和240°/秒。 |
术后第1天（ACL重建术后1至4年）
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ACL-RSI问卷（前交叉韧带损伤后重返运动）
大体时间：第1天（ACL重建术后1至4年）
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ACL-RSI是衡量重返运动心理准备程度的量表。
它包含12个问题，考察与重返运动准备度相关的3个组成部分：情绪（5个问题）、对自身表现的信心（5个问题）和风险评估（2个问题）。
这些问题涉及重返运动的心理影响。
受访者通过从0到100分的李克特量表以10分为步长给出评估来回答每个问题。
低分表示消极的心理评估，高分表示积极的心理评估。
区分重返者与非重返者的临界值为51.3分。
使用该问卷的德文版本。
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第1天（ACL重建术后1至4年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速肌力测试（Biodex System 4）
大体时间：第1天（前交叉韧带重建术后1至4年）
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等速测力计测量伸展和屈曲的向心强度，包括以下参数： 平均峰值扭矩（Nm）、达到峰值扭矩的时间（秒）、峰值扭矩角度（度）、30°时的扭矩、0.18秒时的扭矩、最大重复次数至总功、功/体重、总功、前三分之一功、后三分之一功、疲劳功、平均功率、加速时间（毫秒）、活动范围（度）、主动肌/拮抗肌比率（%）、腘绳肌/股四头肌（H/Q）比率、肢体对称指数（LSI） 在膝关节屈曲0-90°的活动范围内，以3种不同速度进行等速力量测试。测试方案采用60°/秒、180°/秒和240°/秒的角速度。 |
第1天（前交叉韧带重建术后1至4年）
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体育运动活动
大体时间：第 1 天
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手术前后每周体育活动的分钟数
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第 1 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前交叉韧带手术后时间
大体时间：第 1 天
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自ACL手术后经过的月数
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第 1 天
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身高
大体时间：第一天
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参与者的身高（厘米）
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第一天
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体重
大体时间：第1天
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参与者的体重（公斤）
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第1天
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体重指数
大体时间：第 1 天（ACL 重建术后 1 至 4 年）
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体重与身高平方的关系
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第 1 天（ACL 重建术后 1 至 4 年）
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年龄
大体时间：第一天
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参与者的年龄（岁）
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月16日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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