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ACL再建後のスポーツ復帰における心理的・生理的パラメータ (ACL-RTS)

2026年4月15日 更新者：Christian Mittermaier、Johannes Kepler University of Linz

前十字靭帯再建術後のスポーツ復帰決定における機能的・心理的パラメータの長期的相関

前十字靭帯の損傷は一般的で、通常は再建手術とその後のリハビリテーションで治療されます。 多くの人々がスポーツ復帰（RTS）に成功しますが、元のレベルには戻りません。 筋力要因は等速性筋力測定を用いて評価でき、スポーツ復帰への心理的準備状態は前十字靭帯損傷後スポーツ復帰心理尺度（ACL-RSI）質問票を用いて評価できます。 本研究では、ACL再建術後1～4年の等速性筋力テストとACL-RSI質問票による心理テストを評価します。 研究はケプラー大学病院の物理医学・リハビリテーション研究所で実施されます。 等速性測定には、筋力を測定・訓練する医療機器であるBiodex System Pro™が使用されます。 研究課題は次の通りです：ACL再建後の被験者において、ACL-RSI質問票の結果とBiodex System 4 Pro™での等速性筋力テストの結果との間に相関関係はありますか？

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

片側ACL再建術を1年から4年前に受けた身体的に活動的な成人

説明

参加基準：

  • テストの1〜4年前に片側の初回ACL再建術を受けたこと
  • 身体的に活動的であること
  • 18〜50歳
  • 最大負荷に対する医学的承認があること

除外基準：

  • 両側膝関節損傷
  • 妊娠中
  • 急性疼痛（VAS ≥ 3）
  • 極度の可動域制限
  • 極度の関節不安定性
  • 急性外傷
  • 炎症
  • 発熱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ACL再建後の参加者
ACL再建術後1～4年、年齢：18～50歳、身体活動的

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピークトルク (Nm) - 等速性動力学測定 (Biodex System 4)
時間枠：ACL再建後1年から4年の第1日目

等速性ダイナモメーターは、伸展と屈曲における求心性筋力を測定します。

3つの異なる速度で、0-90°の膝屈曲可動域（ROM）における等速性筋力テスト。角速度60°/秒、180°/秒、240°/秒でのテストプロトコル。
ACL再建後1年から4年の第1日目
ACL-RSI質問票（前十字靭帯損傷後のスポーツ復帰）
時間枠：Day 1 (ACL再建後1～4年)
ACL-RSIは、スポーツ復帰への心理的準備度を測定する指標です。 この指標は12の質問から構成され、スポーツ復帰への準備に関連する3つの要素を評価します：感情（5問）、自身のパフォーマンスへの自信（5問）、リスク評価（2問）。 これらの質問は、スポーツ復帰がもたらす心理的影響に焦点を当てています。 回答者は各質問に対して、0から100ポイントのリッカート尺度で10段階の評価を行います。 低いスコアは否定的な心理的評価を示し、高いスコアは肯定的な心理的評価を示します。 復帰者と非復帰者を区別するカットオフ値は51.3ポイントです。 この質問票はドイツ語版が使用されています。
Day 1 (ACL再建後1～4年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性ダイナモメトリー（バイオデックス・システム4）
時間枠：Day 1（ACL再建後1～4年）

等速性ダイナモメーターは、以下のパラメータを含む伸展と屈曲の求心性強度を測定します：

平均ピークトルク（Nm）、ピークトルク到達時間（秒）、ピークトルク角度（度）、30度でのトルク、0.18秒でのトルク、最大反復から総仕事量、仕事量/体重、総仕事量、最初の1/3の仕事量、最後の1/3の仕事量、作業疲労、平均出力、加速時間（ミリ秒）、可動域（ROM、度）、作動筋/拮抗筋比率（%）、ハムストリング/大腿四頭筋（H/Q）比率、肢対称指数（LSI）

膝屈曲0-90度の可動域で3つの異なる速度での等速性筋力テスト。角速度60度/秒、180度/秒、240度/秒でのテストプロトコル。
Day 1（ACL再建後1～4年）
スポーツ活動
時間枠：1日目
手術前後のスポーツ活動時間（分/週）
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACL手術後の経過時間
時間枠：初日
ACL手術からの経過月数
初日
高さ
時間枠：1日目
参加者の身長（cm）
1日目
体重
時間枠：1日目
参加者の体重（kg）
1日目
ボディマス指数
時間枠：1日目（ACL再建後1〜4年）
体重と身長の二乗の関係
1日目（ACL再建後1〜4年）
年齢
時間枠：1日目
参加者の年齢（年単位）
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johannes Kepler University of Linz

協力者

University of Salzburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月16日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kepler Universitätsklinikum /

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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