- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07259083
Психологические и физиологические параметры возвращения в спорт после реконструкции ПКС (ACL-RTS)
Долгосрочная корреляция функциональных и психологических параметров для принятия решения о возвращении к спорту после реконструкции передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичная односторонняя реконструкция ПКС за 1-4 года до тестирования
- Физически активные
- Возраст 18-50 лет
- Медицинское разрешение на максимальные нагрузки
Критерии исключения:
- Двусторонняя травма колена
- Беременность
- Острая боль (ВАШ ≥ 3)
- Крайне ограниченная подвижность
- Выраженная нестабильность сустава
- Острые травмы
- Воспаление
- Лихорадка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники после реконструкции ПКС
от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС, возраст: 18 - 50 лет, физически активные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый крутящий момент (Нм) - Изокинетическая динамометрия (Система Biodex 4)
Временное ограничение: День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
Изокинетический динамометр измеряет концентрическую силу при разгибании и сгибании. Изокинетическое тестирование силы в диапазоне движения (ROM) 0-90° сгибания колена на 3 разных скоростях. Протокол тестирования при угловых скоростях 60°/сек, 180°/сек и 240°/сек. |
День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
|
Опросник ACL-RSI (передняя крестообразная связка – возвращение в спорт после травмы)
Временное ограничение: День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
ACL-RSI — это показатель психологической готовности к возвращению в спорт.
Он содержит 12 вопросов и исследует 3 компонента, связанных с готовностью к возвращению в спорт: эмоции (5 вопросов), уверенность в собственной результативности (5 вопросов) и оценка риска (2 вопроса).
Вопросы касаются психологических эффектов возвращения в спорт.
Респонденты отвечают на каждый вопрос, давая свою оценку с шагом в десять баллов по шкале Лайкерта от 0 до 100 баллов.
Низкие баллы указывают на негативную психологическую оценку, а высокие баллы — на позитивную психологическую оценку.
Пороговое значение для различения возвращающихся и не возвращающихся составляет 51,3 балла.
Используется немецкая версия опросника.
|
День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая динамометрия (система Biodex System 4)
Временное ограничение: День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
Изокинетический динамометр измеряет концентрическую силу при разгибании и сгибании, включая следующие параметры: Средний пиковый момент (Нм), время до пикового момента (сек), угол пикового момента (град), момент при 30°, момент через 0,18 секунды, максимальное количество повторений до общей работы, работа/масса тела, общая работа, работа первой трети, работа последней трети, утомляемость работы, средняя мощность, время ускорения (мсек), ДД (диапазон движения, град), соотношение агонист/антагонист (%), соотношение подколенного сухожилия/четырехглавой мышцы (H/Q), ИСС (индекс симметрии конечностей) Изокинетическое тестирование силы в диапазоне движения 0-90° сгибания колена на 3 разных скоростях. Протокол тестирования при угловых скоростях 60°/сек, 180°/сек и 240°/сек. |
День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
|
Спортивная деятельность
Временное ограничение: День 1
|
Спортивная активность до и после операции в минутах/неделю
|
День 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время после операции на передней крестообразной связке (ПКС)
Временное ограничение: День 1
|
Время в месяцах после операции на ПКС
|
День 1
|
|
Рост
Временное ограничение: День 1
|
Рост участника в см
|
День 1
|
|
Вес
Временное ограничение: День 1
|
Вес участника в кг
|
День 1
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
Соотношение массы тела к квадрату роста
|
День 1 (от 1 до 4 лет после реконструкции ПКС)
|
|
Возраст
Временное ограничение: День 1
|
Возраст участника в годах
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kepler Universitätsklinikum /
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .