- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07259083
Psykologiske og fysiologiske parametere for tilbakevending til idrett etter ACL-rekonstruksjon (ACL-RTS)
Langtidssammenheng mellom funksjonelle og psykologiske parametere for retur-til-idretts-beslutningen etter fremre korsbåndsrekonstruksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østerrike, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær ensidig ACL-rekonstruksjon 1 til 4 år før testing
- Fysisk aktiv
- 18-50 år
- Medisinsk godkjenning for maksimale belastninger
Eksklusjonskriterier:
- Bilateral kneskade
- Graviditet
- Akutt smerte (VAS ≥ 3)
- Ekstremt begrenset mobilitet
- Ekstrem leddinstabilitet
- Akutte skader
- Betennelse
- Feber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere etter korsbåndrekonstruksjon
1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon, alder: 18 - 50 år, fysisk aktiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt dreiemoment (Nm) - Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
Den isokinetiske dynamometeren måler konsentrisk styrke i strekking og bøyning. Isokinetisk styrketesting ved en bevegelsesomfang (ROM) på 0-90° knebøy ved 3 forskjellige hastigheter. Testprotokoll ved vinkelhastigheter på 60°/sek, 180°/sek og 240°/sek. |
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
|
ACL-RSI spørreskjema (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
ACL-RSI er et mål på psykologisk klarhet for å returnere til idrett.
Den inneholder 12 spørsmål og undersøker 3 komponenter knyttet til klarhet for å returnere til idrett: følelser (5 spørsmål), selvtillit til egen prestasjon (5 spørsmål) og risikovurdering (2 spørsmål).
Spørsmålene handler om de psykologiske effektene av å returnere til idrett.
Respondentene svarer på hvert spørsmål ved å gi sin vurdering i trinn på ti på en Likert-skala fra 0 til 100 poeng.
Lave poengsummer indikerer en negativ psykologisk vurdering og høye poengsummer indikerer en positiv psykologisk vurdering.
Grenseverdien for å skille mellom tilbakevendere og ikke-tilbakevendere er 51,3 poeng.
En tysk versjon av spørreskjemaet brukes.
|
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
Den isokinetiske dynamometeren måler konsentrisk styrke i ekstensjon og fleksjon inkludert følgende parametere: Gjennomsnittlig maksimalt dreiemoment (Nm), tid til maksimalt dreiemoment (sek), vinkel ved maksimalt dreiemoment (grad), dreiemoment ved 30°, dreiemoment ved 0,18 sekunder, maks. repetisjoner til totalt arbeid, arbeid/kroppsvekt, totalt arbeid, arbeid første tredjedel, arbeid siste tredjedel, arbeidsutmatting, gjennomsnittlig effekt, akselerasjonstid (ms), ROM (bevegelsesområde, grad), agonist/antagonist-forhold (%), hamstring/kvadriceps (H/Q)-forhold, LSI (lem-symmetri-indeks) Isokinetisk styrketesting ved et ROM på 0-90° knefleksjon ved 3 forskjellige hastigheter. Testprotokoll ved vinkelhastigheter på 60°/sek, 180°/sek og 240°/sek. |
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
|
Sportsaktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Sportsaktivitet før og etter operasjon i minutter/uke
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid siden ACL-kirurgi
Tidsramme: Dag 1
|
Tid i måneder siden korsbåndsoperasjon
|
Dag 1
|
|
Høyde
Tidsramme: Dag 1
|
Høyden til deltakeren i cm
|
Dag 1
|
|
Vekt
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerens vekt i kg
|
Dag 1
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
Relasjonen mellom kroppsvekt og kvadratet av kroppshøyde
|
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
|
|
Alder
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerens alder i år
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kepler Universitätsklinikum /
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .