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Parámetros Psicológicos y Fisiológicos para la Vuelta al Deporte Después de la Reconstrucción del LCA (ACL-RTS)

15 de abril de 2026 actualizado por: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Correlación a Largo Plazo de Parámetros Funcionales y Psicológicos para la Decisión de Retorno al Deporte Tras la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior

Las lesiones del ligamento cruzado anterior son comunes y suelen tratarse con reconstrucción y posterior rehabilitación. Muchas personas logran volver al deporte (RTS), pero no al nivel original. Los factores de fuerza muscular pueden evaluarse mediante mediciones de fuerza isocinética, mientras que la preparación psicológica para volver al deporte puede evaluarse mediante el cuestionario Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI). En este estudio, se evaluarán las pruebas de fuerza isocinética y las pruebas psicológicas con el cuestionario ACL-RSI de 1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA. El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario Kepler. Para las mediciones isocinéticas se utilizará el Biodex System Pro™, un dispositivo médico para medir y entrenar la fuerza muscular. La pregunta de investigación es la siguiente: ¿Existe una correlación entre los resultados del cuestionario ACL-RSI y los resultados de las pruebas de fuerza isocinética en el Biodex System 4 Pro™ en sujetos de prueba tras la reconstrucción del LCA?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos físicamente activos que se sometieron a una reconstrucción unilateral del LCA hace 1 a 4 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reconstrucción primaria unilateral del LCA de 1 a 4 años antes de la prueba
  • Activo físicamente
  • 18-50 años
  • Aprobación médica para cargas máximas

Criterios de exclusión:

  • Lesión bilateral de rodilla
  • Embarazo
  • Dolor agudo (EVA ≥ 3)
  • Movilidad extremadamente limitada
  • Inestabilidad articular extrema
  • Lesiones agudas
  • Inflamación
  • Fiebre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes después de la reconstrucción del LCA
1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA, edad: 18 - 50 años, físicamente activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Par máximo (Nm) - Dinamometría isocinética (Sistema Biodex 4)
Periodo de tiempo: Día 1 (1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)

El dinamómetro isocinético mide la fuerza concéntrica en extensión y flexión.

Prueba de fuerza isocinética en un ROM (rango de movimiento) de 0-90° de flexión de rodilla a 3 velocidades diferentes. Protocolo de prueba a velocidades angulares de 60°/seg, 180°/seg y 240°/seg.
Día 1 (1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)
Cuestionario ACL-RSI (Ligamento Cruzado Anterior - Retorno al Deporte tras una Lesión)
Periodo de tiempo: Día 1 (1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)
El ACL-RSI es una medida de la preparación psicológica para volver al deporte. Contiene 12 preguntas y examina 3 componentes relacionados con la preparación para volver al deporte: emociones (5 preguntas), confianza en el propio rendimiento (5 preguntas) y evaluación de riesgos (2 preguntas). Las preguntas se relacionan con los efectos psicológicos de volver al deporte. Los encuestados responden cada pregunta dando su evaluación en pasos de diez en una escala Likert de 0 a 100 puntos. Las puntuaciones bajas indican una evaluación psicológica negativa y las puntuaciones altas indican una evaluación psicológica positiva. El valor de corte para distinguir entre los que vuelven y los que no vuelven es de 51,3 puntos. Se utiliza una versión alemana del cuestionario.
Día 1 (1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinamometría isocinética (Sistema Biodex 4)
Periodo de tiempo: Día 1 (1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)

El dinamómetro isocinético mide la fuerza concéntrica en extensión y flexión incluyendo los siguientes parámetros:

Par máximo promedio (Nm), tiempo hasta el par máximo (seg), ángulo del par máximo (grados), par a 30°, par a 0,18 segundos, máx. repeticiones hasta el trabajo total, trabajo/peso corporal, trabajo total, trabajo primer tercio, trabajo último tercio, fatiga del trabajo, potencia promedio, tiempo de aceleración (mseg), ROM (rango de movimiento, grados), relación agonista/antagonista (%), relación isquiotibiales/cuádriceps (H/Q), LSI (índice de simetría de extremidades)

Prueba de fuerza isocinética con un ROM de 0-90° de flexión de rodilla a 3 velocidades diferentes. Protocolo de prueba a velocidades angulares de 60°/seg, 180°/seg y 240°/seg.
Día 1 (1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)
Actividad deportiva
Periodo de tiempo: Día 1
Actividad deportiva antes y después de la cirugía en minutos/semana
Día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la cirugía de LCA
Periodo de tiempo: Día 1
Tiempo en meses desde la cirugía de LCA
Día 1
Altura
Periodo de tiempo: Día 1
Altura del participante en cm
Día 1
Peso
Periodo de tiempo: Día 1
Peso del participante en kg
Día 1
Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Día 1 (de 1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)
Relación del peso corporal con el cuadrado de la altura corporal
Día 1 (de 1 a 4 años después de la reconstrucción del LCA)
Edad
Periodo de tiempo: Día 1
Edad del participante en años
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Kepler University of Linz

Colaboradores

University of Salzburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kepler Universitätsklinikum /

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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