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Parametri Psicologici e Fisiologici per il Ritorno allo Sport Dopo la Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (ACL-RTS)

15 aprile 2026 aggiornato da: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Correlazione a Lungo Termine dei Parametri Funzionali e Psicologici per la Decisione di Ritorno allo Sport Dopo la Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore

Le lesioni del legamento crociato anteriore sono comuni e vengono solitamente trattate con ricostruzione e successiva riabilitazione. Molte persone riescono a tornare allo sport (RTS), ma non al livello originario. I fattori di forza muscolare possono essere valutati utilizzando misurazioni di forza isocinetica, mentre la prontezza psicologica a tornare allo sport può essere valutata utilizzando il questionario Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI). In questo studio, saranno valutati il test di forza isocinetica e il test psicologico con il questionario ACL-RSI da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA. Lo studio sarà condotto presso l'Istituto di Medicina Fisica & Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Kepler. Il Biodex System Pro™, un dispositivo medico per misurare e allenare la forza muscolare, verrà utilizzato per le misurazioni isocinetiche. La domanda di ricerca è la seguente: Esiste una correlazione tra i risultati del questionario ACL-RSI e i risultati del test di forza isocinetica sul Biodex System 4 Pro™ nei soggetti testati dopo la ricostruzione del LCA?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti fisicamente attivi che hanno subito una ricostruzione unilaterale del LCA da 1 a 4 anni fa

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricostruzione primaria unilaterale del LCA da 1 a 4 anni prima del test
  • Fisicamente attivo
  • 18-50 anni
  • Approvazione medica per carichi massimi

Criteri di esclusione:

  • Lesione bilaterale del ginocchio
  • Gravidanza
  • Dolore acuto (VAS ≥ 3)
  • Mobilità estremamente limitata
  • Instabilità articolare estrema
  • Lesioni acute
  • Infiammazione
  • Febbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti dopo ricostruzione del LCA
Da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA, età: 18 - 50 anni, fisicamente attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia di picco (Nm) - Dinamometria isocinetica (Sistema Biodex 4)
Lasso di tempo: Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA)

Il dinamometro isocinetico misura la forza concentrica in estensione e flessione.

Test di forza isocinetica a un ROM (range di movimento) di 0-90° di flessione del ginocchio a 3 diverse velocità. Protocollo di test a velocità angolari di 60°/sec, 180°/sec e 240°/sec.
Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA)
Questionario ACL-RSI (Legamento Crociato Anteriore-Ritorno allo Sport dopo l'Infortunio)
Lasso di tempo: Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore)
L'ACL-RSI è una misura della prontezza psicologica a tornare allo sport. Contiene 12 domande ed esamina 3 componenti relative alla prontezza a tornare allo sport: emozioni (5 domande), fiducia nella propria performance (5 domande) e valutazione del rischio (2 domande). Le domande riguardano gli effetti psicologici del ritorno allo sport. I rispondenti rispondono a ciascuna domanda fornendo la loro valutazione in passi di dieci su una scala Likert da 0 a 100 punti. Punteggi bassi indicano una valutazione psicologica negativa e punteggi alti indicano una valutazione psicologica positiva. Il valore di cut-off per distinguere tra chi torna e chi non torna è di 51,3 punti. Viene utilizzata una versione tedesca del questionario.
Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometria isocinetica (Sistema Biodex 4)
Lasso di tempo: Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA)

Il dinamometro isocinetico misura la forza concentrica in estensione e flessione includendo i seguenti parametri:

Coppia di picco media (Nm), tempo per raggiungere la coppia di picco (sec), angolo della coppia di picco (gradi), coppia a 30°, coppia a 0,18 secondi, max. ripetizioni fino al lavoro totale, lavoro/peso corporeo, lavoro totale, lavoro primo terzo, lavoro ultimo terzo, affaticamento del lavoro, potenza media, tempo di accelerazione (msec), ROM (range di movimento, gradi), rapporto agonista/antagonista (%), rapporto muscoli posteriori della coscia/quadricipiti (H/Q), LSI (indice di simmetria degli arti)

Test di forza isocinetica con un ROM di 0-90° di flessione del ginocchio a 3 velocità diverse. Protocollo di test a velocità angolari di 60°/sec, 180°/sec e 240°/sec.
Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA)
Attività sportiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Attività sportiva prima e dopo l'intervento chirurgico in minuti/settimana
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'intervento al legamento crociato anteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Tempo in mesi dall'intervento chirurgico del LCA
Giorno 1
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
Altezza del partecipante in cm
Giorno 1
Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
Peso del partecipante in kg
Giorno 1
Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA)
Relazione del peso corporeo rispetto al quadrato dell'altezza corporea
Giorno 1 (da 1 a 4 anni dopo la ricostruzione del LCA)
Età
Lasso di tempo: Giorno 1
Età del partecipante in anni
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Collaboratori

University of Salzburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kepler Universitätsklinikum /

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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