Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry psychologiczne i fizjologiczne dla powrotu do sportu po rekonstrukcji ACL (ACL-RTS)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Długoterminowa korelacja parametrów funkcjonalnych i psychologicznych dla decyzji o powrocie do sportu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Urazy więzadła krzyżowego przedniego są powszechne i zazwyczaj leczy się je za pomocą rekonstrukcji oraz późniejszej rehabilitacji. Wielu osobom udaje się powrócić do uprawiania sportu (RTS), ale nie na oryginalnym poziomie. Czynniki siły mięśniowej można ocenić za pomocą pomiarów siły izokinetycznej, podczas gdy gotowość psychiczną do powrotu do sportu można ocenić za pomocą kwestionariusza Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI). W tym badaniu zostaną ocenione testy siły izokinetycznej oraz testy psychologiczne z kwestionariuszem ACL-RSI od 1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL. Badanie zostanie przeprowadzone w Instytucie Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim Kepler. Do pomiarów izokinetycznych zostanie użyty system Biodex System Pro™, urządzenie medyczne do pomiaru i treningu siły mięśni. Pytanie badawcze brzmi następująco: Czy istnieje korelacja między wynikami kwestionariusza ACL-RSI a wynikami testów siły izokinetycznej na systemie Biodex System 4 Pro™ u osób badanych po rekonstrukcji ACL?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli aktywni fizycznie, którzy przeszli jednostronną rekonstrukcję ACL od 1 do 4 lat temu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotna rekonstrukcja jednostronnego ACL 1 do 4 lata przed badaniem
  • Aktywność fizyczna
  • 18-50 lat
  • Zgoda lekarska na maksymalne obciążenia

Kryteria wykluczenia:

  • Dwustronne uszkodzenie kolana
  • Ciaża
  • Ostry ból (VAS ≥ 3)
  • Ekstremalnie ograniczona mobilność
  • Ekstremalna niestabilność stawu
  • Ostre urazy
  • Zapalenie
  • Gorączka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy po rekonstrukcji ACL
1 do 4 lata po rekonstrukcji ACL, wiek: 18 - 50 lat, aktywny fizycznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy moment obrotowy (Nm) – Dynamometria izokinetyczna (System Biodex 4)
Ramy czasowe: Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)

Dynamometr izokinetyczny mierzy siłę koncentryczną w wyproście i zgięciu.

Test siły izokinetycznej w zakresie ruchu (ROM) 0-90° zgięcia kolana przy 3 różnych prędkościach. Protokół testowy przy prędkościach kątowych 60°/s, 180°/s i 240°/s.

Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
Kwestionariusz ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Ramy czasowe: Dzień 1 (od 1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
Kwestionariusz ACL-RSI to narzędzie pomiaru psychologicznej gotowości do powrotu do sportu. Zawiera 12 pytań i bada 3 komponenty związane z gotowością do powrotu do sportu: emocje (5 pytań), pewność siebie w zakresie własnych osiągnięć (5 pytań) oraz ocena ryzyka (2 pytania). Pytania odnoszą się do psychologicznych skutków powrotu do sportu. Respondenci odpowiadają na każde pytanie, podając swoją ocenę w skokach co dziesięć punktów na skali Likerta od 0 do 100 punktów. Niskie wyniki wskazują na negatywną ocenę psychologiczną, a wysokie wyniki wskazują na pozytywną ocenę psychologiczną. Wartość graniczna dla rozróżnienia między osobami wracającymi a niewracającymi wynosi 51,3 punktów. Używana jest niemiecka wersja kwestionariusza.
Dzień 1 (od 1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometria izokinetyczna (System Biodex 4)
Ramy czasowe: Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)

Dynamometr izokinetyczny mierzy siłę koncentryczną w wyproście i zgięciu, uwzględniając następujące parametry:

Średni moment szczytowy (Nm), czas do osiągnięcia momentu szczytowego (s), kąt momentu szczytowego (stopnie), moment przy 30°, moment przy 0,18 s, maks. liczba powtórzeń do pracy całkowitej, praca/masa ciała, praca całkowita, praca pierwsza trzecia, praca ostatnia trzecia, zmęczenie pracy, średnia moc, czas przyspieszenia (ms), zakres ruchu (stopnie), stosunek agonista/antagonista (%), stosunek mięśni kulszowo-goleniowych/czworogłowych (H/Q), wskaźnik symetrii kończyn (LSI)

Testowanie siły izokinetycznej w zakresie ruchu 0-90° zgięcia kolana przy 3 różnych prędkościach. Protokół testowy przy prędkościach kątowych 60°/s, 180°/s i 240°/s.

Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
Aktywność sportowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Aktywność sportowa przed i po operacji w minutach/tydzień
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od operacji ACL
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas w miesiącach od operacji ACL
Dzień 1
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1
Wzrost uczestnika w cm
Dzień 1
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1
Waga uczestnika w kg
Dzień 1
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
Związek masy ciała z kwadratem wysokości ciała
Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiek uczestnika w latach
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kepler Universitätsklinikum /

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Subskrybuj