- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07259083
Parametry psychologiczne i fizjologiczne dla powrotu do sportu po rekonstrukcji ACL (ACL-RTS)
Długoterminowa korelacja parametrów funkcjonalnych i psychologicznych dla decyzji o powrocie do sportu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwotna rekonstrukcja jednostronnego ACL 1 do 4 lata przed badaniem
- Aktywność fizyczna
- 18-50 lat
- Zgoda lekarska na maksymalne obciążenia
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronne uszkodzenie kolana
- Ciaża
- Ostry ból (VAS ≥ 3)
- Ekstremalnie ograniczona mobilność
- Ekstremalna niestabilność stawu
- Ostre urazy
- Zapalenie
- Gorączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy po rekonstrukcji ACL
1 do 4 lata po rekonstrukcji ACL, wiek: 18 - 50 lat, aktywny fizycznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy moment obrotowy (Nm) – Dynamometria izokinetyczna (System Biodex 4)
Ramy czasowe: Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
Dynamometr izokinetyczny mierzy siłę koncentryczną w wyproście i zgięciu. Test siły izokinetycznej w zakresie ruchu (ROM) 0-90° zgięcia kolana przy 3 różnych prędkościach. Protokół testowy przy prędkościach kątowych 60°/s, 180°/s i 240°/s. |
Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
|
Kwestionariusz ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Ramy czasowe: Dzień 1 (od 1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
Kwestionariusz ACL-RSI to narzędzie pomiaru psychologicznej gotowości do powrotu do sportu.
Zawiera 12 pytań i bada 3 komponenty związane z gotowością do powrotu do sportu: emocje (5 pytań), pewność siebie w zakresie własnych osiągnięć (5 pytań) oraz ocena ryzyka (2 pytania).
Pytania odnoszą się do psychologicznych skutków powrotu do sportu.
Respondenci odpowiadają na każde pytanie, podając swoją ocenę w skokach co dziesięć punktów na skali Likerta od 0 do 100 punktów.
Niskie wyniki wskazują na negatywną ocenę psychologiczną, a wysokie wyniki wskazują na pozytywną ocenę psychologiczną.
Wartość graniczna dla rozróżnienia między osobami wracającymi a niewracającymi wynosi 51,3 punktów.
Używana jest niemiecka wersja kwestionariusza.
|
Dzień 1 (od 1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometria izokinetyczna (System Biodex 4)
Ramy czasowe: Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
Dynamometr izokinetyczny mierzy siłę koncentryczną w wyproście i zgięciu, uwzględniając następujące parametry: Średni moment szczytowy (Nm), czas do osiągnięcia momentu szczytowego (s), kąt momentu szczytowego (stopnie), moment przy 30°, moment przy 0,18 s, maks. liczba powtórzeń do pracy całkowitej, praca/masa ciała, praca całkowita, praca pierwsza trzecia, praca ostatnia trzecia, zmęczenie pracy, średnia moc, czas przyspieszenia (ms), zakres ruchu (stopnie), stosunek agonista/antagonista (%), stosunek mięśni kulszowo-goleniowych/czworogłowych (H/Q), wskaźnik symetrii kończyn (LSI) Testowanie siły izokinetycznej w zakresie ruchu 0-90° zgięcia kolana przy 3 różnych prędkościach. Protokół testowy przy prędkościach kątowych 60°/s, 180°/s i 240°/s. |
Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
|
Aktywność sportowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aktywność sportowa przed i po operacji w minutach/tydzień
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od operacji ACL
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas w miesiącach od operacji ACL
|
Dzień 1
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wzrost uczestnika w cm
|
Dzień 1
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Waga uczestnika w kg
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
Związek masy ciała z kwadratem wysokości ciała
|
Dzień 1 (1 do 4 lat po rekonstrukcji ACL)
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wiek uczestnika w latach
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kepler Universitätsklinikum /
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany