Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske og fysiologiske parametre for tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktion (ACL-RTS)

15. april 2026 opdateret af: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Langtidskorrelation af funktionelle og psykologiske parametre for retur-til-sport beslutningen efter rekonstruktion af forreste korsbånd

Skader på det forreste korsbånd er almindelige og behandles normalt med rekonstruktion og efterfølgende rehabilitering. Mange mennesker lykkes med at vende tilbage til sport (RTS), men ikke til det oprindelige niveau. Muskelstyrkefaktorer kan vurderes ved hjælp af isokinetiske styrkemålinger, mens den psykologiske parathed til at vende tilbage til sport kan vurderes ved hjælp af spørgeskemaet Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI). I denne undersøgelse vil isokinetisk styrketestning og psykologisk testning med ACL-RSI-spørgeskemaet 1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion blive vurderet. Undersøgelsen vil blive gennemført på Institut for Fysisk Medicin & Rehabilitering ved Kepler Universitetshospital. Biodex System Pro™, en medicinsk enhed til måling og træning af muskelstyrke, vil blive brugt til de isokinetiske målinger. Forskningsspørgsmålet er som følger: Er der en sammenhæng mellem resultaterne af ACL-RSI-spørgeskemaet og resultaterne af isokinetisk styrketestning på Biodex System 4 Pro™ hos testpersoner efter ACL-rekonstruktion?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fysisk aktive voksne, der har gennemgået ensidig ACL-rekonstruktion for 1 til 4 år siden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær ensidig ACL-rekonstruktion 1 til 4 år før test
  • Fysisk aktiv
  • 18-50 år
  • Medicinsk godkendelse til maksimale belastninger

Eksklusionskriterier:

  • Bilateralt knæskade
  • Graviditet
  • Akut smerte (VAS ≥ 3)
  • Ekstremt begrænset mobilitet
  • Ekstrem ledustabilitet
  • Akutte skader
  • Inflammation
  • Feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere efter ACL-rekonstruktion
1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion, alder: 18 - 50 år, fysisk aktiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak drejningsmoment (Nm) - Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)

Den isokinetiske dynamometer måler koncentrisk styrke i extension og flexion.

Isokinetisk styrketestning ved en ROM (bevægelsesområde) på 0-90° knæflexion ved 3 forskellige hastigheder. Testprotokol ved vinkelhastigheder på 60°/sek, 180°/sek og 240°/sek.
Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)
ACL-RSI-spørgeskema (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)
ACL-RSI er et mål for psykologisk klarhed til at vende tilbage til sport. Den indeholder 12 spørgsmål og undersøger 3 komponenter relateret til klarhed til at vende tilbage til sport: følelser (5 spørgsmål), tillid til egen præstation (5 spørgsmål) og risikovurdering (2 spørgsmål). Spørgsmålene vedrører de psykologiske effekter af at vende tilbage til sport. Respondenterne besvarer hvert spørgsmål ved at give deres vurdering i trin af ti på en Likert-skala fra 0 til 100 point. Lave scorer indikerer en negativ psykologisk vurdering og høje scorer indikerer en positiv psykologisk vurdering. Afgrænsningsværdien for at skelne mellem tilbagevendte og ikke-tilbagevendte er 51,3 point. Der bruges en tysk version af spørgeskemaet.
Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)

Den isokinetiske dynamometer måler koncentrisk styrke i extension og flexion inklusive følgende parametre:

Gennemsnitlig peak torque (Nm), tid til peak torque (sek), vinkel for peak torque (grad), torque ved 30°, torque ved 0,18 sekunder, maks. repetitioner til totalt arbejde, arbejde/kropsvægt, totalt arbejde, arbejde første tredjedel, arbejde sidste tredjedel, arbejdstræthed, gennemsnitlig effekt, accelerationstid (msek), ROM (range of motion, grad), agonist/antagonist ratio (%), hamstring/quadriceps (H/Q) ratio, LSI (limb symmetry index)

Isokinetisk styrketest ved en ROM på 0-90° knæflexion ved 3 forskellige hastigheder. Testprotokol ved vinkelhastigheder på 60°/sek, 180°/sek og 240°/sek.
Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)
Sportsaktivitet
Tidsramme: Dag 1
Sportsaktivitet før og efter operation i minutter/uge
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid siden ACL-kirurgi
Tidsramme: Dag 1
Tid i måneder siden ACL-kirurgi
Dag 1
Højde
Tidsramme: Dag 1
Deltagerens højde i cm
Dag 1
Vægt
Tidsramme: Dag 1
Deltagerens vægt i kg
Dag 1
Body Mass Index
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)
Relation of body weight to the square of body height
Dag 1 (1 til 4 år efter ACL-rekonstruktion)
Alder
Tidsramme: Dag 1
Deltagerens alder i år
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Samarbejdspartnere

University of Salzburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kepler Universitätsklinikum /

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL genopbygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner