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Psychologische und physiologische Parameter für die Rückkehr zum Sport nach Kreuzbandrekonstruktion (ACL-RTS)

15. April 2026 aktualisiert von: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Langfristige Korrelation funktioneller und psychologischer Parameter für die Return-to-sport-Entscheidung nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes sind häufig und werden in der Regel mit einer Rekonstruktion und anschließender Rehabilitation behandelt. Vielen Menschen gelingt die Rückkehr zum Sport (RTS), jedoch nicht auf das ursprüngliche Niveau. Muskelkraftfaktoren können mithilfe isokinetischer Kraftmessungen bewertet werden, während die psychologische Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport mit dem Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI)-Fragebogen beurteilt werden kann. In dieser Studie werden isokinetische Krafttests und psychologische Tests mit dem ACL-RSI-Fragebogen 1 bis 4 Jahre nach einer Kreuzbandrekonstruktion bewertet. Die Studie wird am Institut für Physikalische Medizin & Rehabilitation am Kepler Universitätsklinikum durchgeführt. Das Biodex System Pro™, ein Medizinprodukt zur Messung und zum Training der Muskelkraft, wird für die isokinetischen Messungen verwendet. Die Forschungsfrage lautet wie folgt: Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen des ACL-RSI-Fragebogens und den Ergebnissen des isokinetischen Krafttests am Biodex System 4 Pro™ bei Probanden nach einer Kreuzbandrekonstruktion?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linz, Österreich, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Körperlich aktive Erwachsene, die vor 1 bis 4 Jahren eine einseitige ACL-Rekonstruktion durchlaufen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer unilateraler ACL-Rekonstruktion 1 bis 4 Jahre vor dem Test
  • Körperlich aktiv
  • 18-50 Jahre alt
  • Medizinische Freigabe für maximale Belastungen

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Knieverletzung
  • Schwangerschaft
  • Akute Schmerzen (VAS ≥ 3)
  • Extrem eingeschränkte Mobilität
  • Extreme Gelenkinstabilität
  • Akute Verletzungen
  • Entzündung
  • Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer nach Kreuzbandrekonstruktion
1 bis 4 Jahre nach einer Kreuzbandrekonstruktion, Alter: 18 - 50 Jahre, körperlich aktiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales Drehmoment (Nm) – Isokinetische Dynamometrie (Biodex System 4)
Zeitfenster: Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach ACL-Rekonstruktion)

Das isokinetische Dynamometer misst die konzentrische Kraft in Extension und Flexion.

Isokinetische Kraftmessung bei einem Bewegungsumfang (ROM) von 0-90° Kniebeugung bei 3 verschiedenen Geschwindigkeiten. Testprotokoll bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/sek, 180°/sek und 240°/sek.

Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach ACL-Rekonstruktion)
ACL-RSI-Fragebogen (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Zeitfenster: Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach Kreuzbandrekonstruktion)
Der ACL-RSI ist ein Maß für die psychologische Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport. Er enthält 12 Fragen und untersucht 3 Komponenten im Zusammenhang mit der Rückkehrbereitschaft zum Sport: Emotionen (5 Fragen), Vertrauen in die eigene Leistung (5 Fragen) und Risikobewertung (2 Fragen). Die Fragen beziehen sich auf die psychologischen Auswirkungen der Rückkehr zum Sport. Die Befragten beantworten jede Frage, indem sie ihre Einschätzung in Zehnerschritten auf einer Likert-Skala von 0 bis 100 Punkten angeben. Niedrige Werte zeigen eine negative psychologische Einschätzung an und hohe Werte zeigen eine positive psychologische Einschätzung an. Der Grenzwert zur Unterscheidung zwischen Rückkehrern und Nicht-Rückkehrern beträgt 51,3 Punkte. Eine deutsche Version des Fragebogens wird verwendet.
Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach Kreuzbandrekonstruktion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetische Dynamometrie (Biodex System 4)
Zeitfenster: Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach ACL-Rekonstruktion)

Das isokinetische Dynamometer misst konzentrische Kraft in Extension und Flexion mit folgenden Parametern:

Durchschnittliches Spitzendrehmoment (Nm), Zeit bis zum Spitzendrehmoment (sek), Winkel des Spitzendrehmoments (grad), Drehmoment bei 30°, Drehmoment bei 0,18 Sekunden, max. Wiederholungen bis zur Gesamtarbeit, Arbeit/Körpergewicht, Gesamtarbeit, Arbeit erstes Drittel, Arbeit letztes Drittel, Arbeitsermüdung, durchschnittl. Leistung, Beschleunigungszeit (msek), ROM (Bewegungsbereich, grad), Agonist/Antagonist-Verhältnis (%), Hamstring/Quadriceps (H/Q)-Verhältnis, LSI (Gliedmaßensymmetrieindex)

Isokinetische Krafttests bei einem ROM von 0-90° Kniebeugung bei 3 verschiedenen Geschwindigkeiten. Testprotokoll bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/sek, 180°/sek und 240°/sek.

Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach ACL-Rekonstruktion)
Sportliche Aktivität
Zeitfenster: Tag 1
Sportliche Aktivität vor und nach der Operation in Minuten/Woche
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit seit der ACL-Operation
Zeitfenster: Tag 1
Zeit in Monaten seit der ACL-Operation
Tag 1
Höhe
Zeitfenster: Tag 1
Größe der Teilnehmerin/des Teilnehmers in cm
Tag 1
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
Gewicht des Teilnehmers in kg
Tag 1
Body Mass Index
Zeitfenster: Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach der Kreuzbandrekonstruktion)
Verhältnis des Körpergewichts zum Quadrat der Körpergröße
Tag 1 (1 bis 4 Jahre nach der Kreuzbandrekonstruktion)
Alter
Zeitfenster: Tag 1
Alter des Teilnehmers in Jahren
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kepler Universitätsklinikum /

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ACL-Rekonstruktion

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