- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07259083
Paramètres psychologiques et physiologiques pour le retour au sport après une reconstruction du LCA (ACL-RTS)
Corrélation à long terme des paramètres fonctionnels et psychologiques pour la décision de retour au sport après reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linz, L'Autriche, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Reconstruction primaire unilatérale du LCA 1 à 4 ans avant les tests
- Actif physiquement
- 18-50 ans
- Approbation médicale pour des charges maximales
Critères d'exclusion :
- Blessure bilatérale du genou
- Grossesse
- Douleur aiguë (EVA ≥ 3)
- Mobilité extrêmement limitée
- Instabilité articulaire extrême
- Blessures aiguës
- Inflammation
- Fièvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants après reconstruction du LCA
1 à 4 ans après une reconstruction du LCA, âge : 18 - 50 ans, physiquement actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couple de pointe (Nm) - Dynamométrie isocinétique (Système Biodex 4)
Délai: Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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Le dynamomètre isocinétique mesure la force concentrique en extension et en flexion. Test de force isocinétique sur une amplitude de mouvement (ROM) de 0-90° de flexion du genou à 3 vitesses différentes. |
Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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Questionnaire ACL-RSI (Ligament croisé antérieur - Retour au sport après une blessure)
Délai: Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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L'ACL-RSI est une mesure de la préparation psychologique au retour au sport.
Il contient 12 questions et examine 3 composantes liées à la préparation au retour au sport : les émotions (5 questions), la confiance dans sa propre performance (5 questions) et l'évaluation des risques (2 questions).
Les questions portent sur les effets psychologiques du retour au sport.
Les répondants répondent à chaque question en donnant leur évaluation par paliers de dix sur une échelle de Likert de 0 à 100 points.
Les scores bas indiquent une évaluation psychologique négative et les scores élevés indiquent une évaluation psychologique positive.
La valeur seuil pour distinguer les retours des non-retours est de 51,3 points.
Une version allemande du questionnaire est utilisée.
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Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamométrie isocinétique (Système Biodex 4)
Délai: Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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Le dynamomètre isocinétique mesure la force concentrique en extension et en flexion, incluant les paramètres suivants : Couple moyen de pointe (Nm), temps pour atteindre le couple de pointe (sec), angle du couple de pointe (deg), couple à 30°, couple à 0,18 secondes, répétitions max. jusqu'au travail total, travail/poids corporel, travail total, travail premier tiers, travail dernier tiers, fatigue du travail, puissance moyenne, temps d'accélération (msec), amplitude de mouvement (ROM, deg), ratio agoniste/antagoniste (%), ratio ischio-jambiers/quadriceps (H/Q), index de symétrie des membres (LSI) Test de force isocinétique sur une amplitude de mouvement de 0 à 90° de flexion du genou à 3 vitesses différentes. Protocole de test à des vitesses angulaires de 60°/sec, 180°/sec et 240°/sec. |
Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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Activité sportive
Délai: Jour 1
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Activité sportive avant et après la chirurgie en minutes/semaine
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps écoulé depuis la chirurgie du LCA
Délai: Jour 1
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Temps en mois depuis la chirurgie du LCA
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Jour 1
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Hauteur
Délai: Jour 1
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Taille du participant en cm
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Jour 1
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Poids
Délai: Jour 1
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Poids du participant en kg
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Jour 1
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Indice de Masse Corporelle
Délai: Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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Relation du poids corporel au carré de la taille
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Jour 1 (1 à 4 ans après la reconstruction du LCA)
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Âge
Délai: Jour 1
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Âge du participant en années
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kepler Universitätsklinikum /
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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