Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické a fyziologické parametry pro návrat ke sportu po rekonstrukci ACL (ACL-RTS)

15. dubna 2026 aktualizováno: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Dlouhodobá korelace funkčních a psychologických parametrů pro rozhodnutí o návratu ke sportu po rekonstrukci předního zkříženého vazu

Poranění předního zkříženého vazu jsou běžná a obvykle se léčí rekonstrukcí a následnou rehabilitací. Mnoha lidem se podaří vrátit ke sportu (RTS), ale ne na původní úroveň. Faktory svalové síly lze posoudit pomocí izokinetických měření síly, zatímco psychickou připravenost k návratu ke sportu lze posoudit pomocí dotazníku Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI). V této studii budou hodnoceny izokinetické testy síly a psychologické testování pomocí dotazníku ACL-RSI 1 až 4 roky po rekonstrukci ACL. Studie bude provedena na Institutu fyzikální medicíny a rehabilitace Univerzitní nemocnice Kepler. Pro izokinetická měření bude použit systém Biodex System Pro™, zdravotnický prostředek pro měření a trénink svalové síly. Výzkumná otázka je následující: Existuje korelace mezi výsledky dotazníku ACL-RSI a výsledky izokinetického testování síly na systému Biodex System 4 Pro™ u testovaných osob po rekonstrukci ACL?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Linz, Rakousko, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fyzicky aktivní dospělí, kteří podstoupili jednostrannou rekonstrukci předního zkříženého vazu před 1 až 4 lety

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární jednostranná rekonstrukce ACL 1 až 4 roky před testováním
  • Fyzicky aktivní
  • 18-50 let
  • Lékařské schválení pro maximální zatížení

Kritéria pro vyloučení:

  • Oboustranné poranění kolena
  • Těhotenství
  • Akutní bolest (VAS ≥ 3)
  • Extrémně omezená pohyblivost
  • Extrémní nestabilita kloubu
  • Akutní poranění
  • Zánět
  • Horečka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci po rekonstrukci ACL
1 až 4 roky po rekonstrukci ACL, věk: 18 - 50 let, fyzicky aktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální točivý moment (Nm) – Izokinetická dynamometrie (Biodex System 4)
Časové okno: Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)

Isokinetický dynamometr měří koncentrickou sílu v extenzi a flexi.

Isokinetické testování síly v rozsahu pohybu (ROM) 0-90° flexe kolena při 3 různých rychlostech. Testovací protokol při úhlových rychlostech 60°/sec, 180°/sec a 240°/sec.

Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)
Dotazník ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament – Návrat ke sportu po zranění)
Časové okno: Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)
ACL-RSI je měřítkem psychologické připravenosti k návratu ke sportu. Obsahuje 12 otázek a zkoumá 3 složky týkající se připravenosti k návratu ke sportu: emoce (5 otázek), důvěra ve vlastní výkon (5 otázek) a hodnocení rizika (2 otázky). Otázky se týkají psychologických účinků návratu ke sportu. Respondenti odpovídají na každou otázku uvedením svého hodnocení v krocích po deseti na Likertově škále od 0 do 100 bodů. Nízké skóre naznačuje negativní psychologické hodnocení a vysoké skóre naznačuje pozitivní psychologické hodnocení. Hraniční hodnota pro rozlišení mezi návratem a nenávratem je 51,3 bodů. Používá se německá verze dotazníku.
Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Isokinetická dynamometrie (Biodex System 4)
Časové okno: Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)

Izokinetický dynamometr měří koncentrickou sílu při extenzi a flexi včetně následujících parametrů:

Průměrný vrcholový točivý moment (Nm), čas do dosažení vrcholového točivého momentu (s), úhel vrcholového točivého momentu (°), točivý moment při 30°, točivý moment při 0,18 sekundy, max. opakování do celkové práce, práce/tělesná hmotnost, celková práce, práce první třetiny, práce poslední třetiny, únava práce, průměrný výkon, doba zrychlení (ms), ROM (rozsah pohybu, °), poměr agonista/antagonista (%), poměr hamstring/kvadriceps (H/Q), LSI (index symetrie končetin)

Izokinetické testování síly při ROM 0-90° flexe kolena při 3 různých rychlostech. Testovací protokol při úhlových rychlostech 60°/s, 180°/s a 240°/s.

Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)
Sportovní aktivita
Časové okno: Den 1
Sportovní aktivita před a po operaci v minutách/týden
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od operace předního zkříženého vazu
Časové okno: Den 1
Čas v měsících od operace předního zkříženého vazu (ACL)
Den 1
Výška
Časové okno: 1. den
Výška účastníka v cm
1. den
Váha
Časové okno: Den 1
Hmotnost účastníka v kg
Den 1
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)
Vztah tělesné hmotnosti k druhé mocnině tělesné výšky
Den 1 (1 až 4 roky po rekonstrukci ACL)
Věk
Časové okno: Den 1
Věk účastníka v letech
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kepler Universitätsklinikum /

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Předplatit