- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07259083
Parâmetros Psicológicos e Fisiológicos para o Retorno ao Desporto após Reconstrução do LCA (ACL-RTS)
Correlação a Longo Prazo de Parâmetros Funcionais e Psicológicos para a Decisão de Retorno ao Desporto Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Linz, Áustria, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Reconstrução primária unilateral do LCA 1 a 4 anos antes do teste
- Fisicamente ativo
- 18-50 anos
- Aprovação médica para cargas máximas
Critérios de Exclusão:
- Lesão bilateral do joelho
- Gravidez
- Dor aguda (EVA ≥ 3)
- Mobilidade extremamente limitada
- Instabilidade articular extrema
- Lesões agudas
- Inflamação
- Febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes após reconstrução do LCA
1 a 4 anos após reconstrução do LCA, idade: 18 - 50 anos, fisicamente ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de torque (Nm) - Dinamometria isocinética (Sistema Biodex 4)
Prazo: Dia 1 (1 a 4 anos após reconstrução do LCA)
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O dinamómetro isocinético mede a força concêntrica em extensão e flexão. Teste de força isocinética com uma amplitude de movimento (ADM) de 0-90° de flexão do joelho a 3 velocidades diferentes. Protocolo de teste a velocidades angulares de 60°/s, 180°/s e 240°/s. |
Dia 1 (1 a 4 anos após reconstrução do LCA)
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Questionário ACL-RSI (Ligamento Cruzado Anterior - Retorno ao Desporto após Lesão)
Prazo: Dia 1 (1 a 4 anos após a reconstrução do LCA)
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O ACL-RSI é uma medida da prontidão psicológica para o regresso ao desporto.
Contém 12 perguntas e examina 3 componentes relacionados com a prontidão para o regresso ao desporto: emoções (5 perguntas), confiança no próprio desempenho (5 perguntas) e avaliação de risco (2 perguntas).
As perguntas dizem respeito aos efeitos psicológicos do regresso ao desporto.
Os inquiridos respondem a cada pergunta, dando a sua avaliação em passos de dez numa escala Likert de 0 a 100 pontos.
Pontuações baixas indicam uma avaliação psicológica negativa e pontuações altas indicam uma avaliação psicológica positiva.
O valor de corte para distinguir entre regressados e não regressados é de 51,3 pontos.
É utilizada uma versão alemã do questionário.
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Dia 1 (1 a 4 anos após a reconstrução do LCA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinamometria isocinética (Sistema Biodex 4)
Prazo: Dia 1 (1 a 4 anos após a reconstrução do LCA)
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O dinamómetro isocinético mede a força concêntrica em extensão e flexão, incluindo os seguintes parâmetros: Pico médio de torque (Nm), tempo para pico de torque (seg), ângulo de pico de torque (graus), torque a 30°, torque a 0,18 segundos, máx. repetições para trabalho total, trabalho/peso corporal, trabalho total, trabalho no primeiro terço, trabalho no último terço, fadiga de trabalho, potência média, tempo de aceleração (mseg), ADM (amplitude de movimento, graus), rácio agonista/antagonista (%), rácio isquiotibiais/quadricípites (H/Q), LSI (índice de simetria dos membros) Teste de força isocinética numa ADM de 0-90° de flexão do joelho a 3 velocidades diferentes. Protocolo de teste a velocidades angulares de 60°/seg, 180°/seg e 240°/seg. |
Dia 1 (1 a 4 anos após a reconstrução do LCA)
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Atividade desportiva
Prazo: Dia 1
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Atividade desportiva antes e depois da cirurgia em minutos/semana
|
Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde a cirurgia ao LCA
Prazo: Dia 1
|
Tempo em meses desde a cirurgia do LCA
|
Dia 1
|
|
Altura
Prazo: Dia 1
|
Altura do participante em cm
|
Dia 1
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|
Peso
Prazo: Dia 1
|
Peso do participante em kg
|
Dia 1
|
|
Índice de Massa Corporal
Prazo: Dia 1 (1 a 4 anos após a reconstrução do LCA)
|
Relação entre o peso corporal e o quadrado da altura corporal
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Dia 1 (1 a 4 anos após a reconstrução do LCA)
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|
Idade
Prazo: Dia 1
|
Idade do participante em anos
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kepler Universitätsklinikum /
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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