Pszichológiai és fiziológiai paraméterek a sportba való visszatéréshez ACL-rekonstrukció után (ACL-RTS)
2026. április 15. frissítette: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
Hosszú távú összefüggések funkcionális és pszichológiai paraméterek között a sportba való visszatérés döntéséhez anterior keresztszalag-rekonstrukció után
Az elülső keresztszalag sérülései gyakoriak, és általában rekonstrukcióval, majd utólagos rehabilitációval kezelik őket.
Sokan sikerrel térnek vissza a sportba (RTS), de nem az eredeti szintre.
Az izomerő tényezőket izokinetikus erőmérésekkel lehet értékelni, míg a sportba való visszatérés pszichológiai készültségét az Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) kérdőívvel lehet felmérni.
Ebben a tanulmányban az ACL-rekonstrukció után 1-4 évvel elvégzett izokinetikus erőtesztelést és a pszichológiai tesztelést az ACL-RSI kérdőívvel értékelik.
A tanulmányt a Kepler Egyetemi Kórház Fizikális Medicina és Rehabilitációs Intézetében fogják végezni.
Az izokinetikus mérésekhez a Biodex System Pro™, az izomerő mérésére és edzésére szolgáló orvostechnikai eszközt fogják használni.
A kutatási kérdés a következő: Van-e összefüggés az ACL RSI kérdőív eredményei és a Biodex System 4 Pro™ izokinetikus erőtesztelésének eredményei között az ACL-rekonstrukciót követő tesztalanyokban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a fizikailag aktív felnőttek, akik 1-4 évvel ezelőtt egyoldali ACL-rekonstrukción estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges egyoldali ACL rekonstrukció 1-4 évvel a vizsgálat előtt
- Fizikailag aktív
- 18-50 éves
- Orvosi engedély maximális terhelésre
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali tébsérülés
- Terhesség
- Akut fájdalom (VAS ≥ 3)
- Rendkívül korlátozott mobilitás
- Extrém ízületi instabilitás
- Akut sérülések
- Gyulladás
- Láz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az ACL-rekonstrukció utáni résztvevők
1–4 év az ACL-rekonstrukció után, életkor: 18–50 év, fizikailag aktív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcsnyomaték (Nm) - Izokinetikus dinamometria (Biodex System 4)
Időkeret: 1. nap (1-4 év az ACL-rekonstrukció után)
|
Az izokinetikus dinamométer a koncentrikus erőt méri nyújtás és hajlítás közben. Izokinetikus erőmérés 0-90° térdhajlítás mozgástartományán, 3 különböző sebességgel. Tesztprotokoll 60°/mp, 180°/mp és 240°/mp szögsebességeken. |
1. nap (1-4 év az ACL-rekonstrukció után)
|
|
ACL-RSI kérdőív (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Időkeret: 1. nap (1–4 év az ACL rekonstrukció után)
|
Az ACL-RSI a sportba való visszatérés pszichológiai készségének mérésére szolgál.
12 kérdést tartalmaz, és három, a sportba való visszatéréshez kapcsolódó komponenst vizsgál: érzelmek (5 kérdés), önbizalom a saját teljesítményben (5 kérdés) és kockázatértékelés (2 kérdés).
A kérdések a sportba való visszatérés pszichológiai hatásaira vonatkoznak.
A válaszadók minden kérdésre tíz pontonként osztályozzák értékelésüket egy 0-tól 100 pontig terjedő Likert-skálán.
Az alacsony pontszámok negatív pszichológiai értékelést, a magas pontszámok pozitív pszichológiai értékelést jelentenek.
A visszatérők és a nem visszatérők megkülönböztetésének határértéke 51,3 pont.
A kérdőív német változata kerül felhasználásra.
|
1. nap (1–4 év az ACL rekonstrukció után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus dinamometria (Biodex System 4)
Időkeret: 1. nap (az ACL-rekonstrukció után 1-4 évvel)
|
Az izokinetikus dinamométer a koncentrikus erőt méri nyújtásban és hajlításban, beleértve a következő paramétereket: Átlagos csúcsnyomaték (Nm), csúcsnyomatékhoz tartozó idő (mp), csúcsnyomaték szöge (fok), nyomaték 30°-nál, nyomaték 0,18 másodpercnél, max. isemlés teljes munkáig, munka/testsúly, teljes munka, munka első harmad, munka utolsó harmad, munka fáradtság, átl. teljesítmény, gyorsulási idő (ms), mozgástartomány (fok), agonista/antagonista arány (%), hátsó comb/elülső comb (H/Q) arány, végtag-szimmetria index (LSI) Izokinetikus erővizsgálat 0-90° térdflexió mozgástartományban 3 különböző sebességnél. Vizsgálati protokoll 60°/mp, 180°/mp és 240°/mp szögsebességeknél. |
1. nap (az ACL-rekonstrukció után 1-4 évvel)
|
|
Sporttevékenység
Időkeret: 1. nap
|
Sporttevékenység műtét előtt és után percben/héten
|
1. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az ACL műtét óta
Időkeret: 1. nap
|
Idő hónapokban az ACL-műtét óta
|
1. nap
|
|
Magasság
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevő magassága cm-ben
|
1. nap
|
|
Tömeg
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevő súlya kg-ban
|
1. nap
|
|
Testtömegindex
Időkeret: 1. nap (1-4 év az ACL-rekonstrukció után)
|
A testtömeg és a testmagasság négyzetének kapcsolata
|
1. nap (1-4 év az ACL-rekonstrukció után)
|
|
Kor
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevő életkora években
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kepler Universitätsklinikum /
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .