- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07259083
Psykologiska och fysiologiska parametrar för återgång till sport efter ACL-rekonstruktion (ACL-RTS)
Långsiktig korrelation mellan funktionella och psykologiska parametrar för beslutet att återgå till sport efter rekonstruktion av främre korsband
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linz, Österrike, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär enkel ACL-rekonstruktion 1 till 4 år före testning
- Fysiskt aktiv
- 18–50 år
- Medicinsk godkännande för maximala belastningar
Exklusionskriterier:
- Dubbelsidig knäskada
- Graviditet
- Akut smärta (VAS ≥ 3)
- Extremt begränsad rörlighet
- Extrem ledinstabilitet
- Akuta skador
- Inflammation
- Feber
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare efter ACL-rekonstruktion
1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion, ålder: 18 - 50 år, fysiskt aktiv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppmoment (Nm) - Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsram: Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
Den isokinetiska dynamometern mäter koncentrisk styrka i extension och flexion. Isokinetisk styrketestning med en rörelseomfattning (ROM) på 0-90° knäflexion vid 3 olika hastigheter. Testprotokoll med vinkelhastigheter på 60°/sek, 180°/sek och 240°/sek. |
Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
|
ACL-RSI-frågeformulär (Anterior Cruciate Ligament-Återgång till sport efter skada)
Tidsram: Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
ACL-RSI är ett mått på psykologisk beredskap att återgå till sport.
Den innehåller 12 frågor och undersöker 3 komponenter relaterade till beredskap att återgå till sport: känslor (5 frågor), tilltro till egen prestation (5 frågor) och riskbedömning (2 frågor).
Frågorna rör de psykologiska effekterna av att återgå till sport.
Respondenterna svarar på varje fråga genom att ge sin bedömning i steg om tio på en Likert-skala från 0 till 100 poäng.
Låga poäng indikerar en negativ psykologisk bedömning och höga poäng indikerar en positiv psykologisk bedömning.
Gränsvärdet för att skilja mellan återvändare och icke-återvändare är 51,3 poäng.
En tysk version av frågeformuläret används.
|
Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsram: Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
Den isokinetiska dynamometern mäter koncentrisk styrka i extension och flexion inklusive följande parametrar: Genomsnittlig toppmoment (Nm), tid till toppmoment (sek), vinkel för toppmoment (grader), moment vid 30°, moment vid 0,18 sekunder, max. repetitioner till totalt arbete, arbete/kroppsvikt, totalt arbete, arbete första tredjedelen, arbete sista tredjedelen, arbetsutmattning, genomsnittlig effekt, accelerationstid (ms), rörelseomfång (ROM, grader), agonist/antagonist-förhållande (%), hamstring/quadriceps (H/Q)-förhållande, LSI (lem-symmetriindex) Isokinetisk styrketestning vid ett ROM av 0-90° knäflexion vid 3 olika hastigheter. Testprotokoll vid vinkelhastigheter på 60°/sek, 180°/sek och 240°/sek. |
Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
|
Sportaktivitet
Tidsram: Dag 1
|
Sportaktivitet före och efter operation i minuter/vecka
|
Dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid sedan ACL-operation
Tidsram: Dag 1
|
Tid i månader sedan ACL-operation
|
Dag 1
|
|
Höjd
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarens längd i cm
|
Dag 1
|
|
Vikt
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarens vikt i kg
|
Dag 1
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
Relation mellan kroppsvikt och kvadraten på kroppslängd
|
Dag 1 (1 till 4 år efter ACL-rekonstruktion)
|
|
Ålder
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarens ålder i år
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kepler Universitätsklinikum /
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .