Psychologische en fysiologische parameters voor terugkeer naar sport na ACL-reconstructie (ACL-RTS)
15 april 2026 bijgewerkt door: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
Langetermijncorrelatie van functionele en psychologische parameters voor de terug-naar-sport-beslissing na reconstructie van de voorste kruisband
Blessures aan de voorste kruisband komen vaak voor en worden meestal behandeld met reconstructie en daaropvolgende revalidatie.
Veel mensen slagen erin terug te keren naar sport (RTS), maar niet naar het oorspronkelijke niveau.
Spierkrachtfactoren kunnen worden beoordeeld met behulp van isokinetische krachtmetingen, terwijl de psychologische bereidheid om terug te keren naar sport kan worden beoordeeld met behulp van de Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) vragenlijst.
In deze studie zullen isokinetische krachttesten en psychologische tests met de ACL-RSI vragenlijst 1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie worden beoordeeld.
De studie zal worden uitgevoerd bij het Instituut voor Fysieke Geneeskunde & Revalidatie van het Kepler Universitair Ziekenhuis.
Het Biodex System Pro™, een medisch apparaat voor het meten en trainen van spierkracht, zal worden gebruikt voor de isokinetische metingen.
De onderzoeksvraag is als volgt: Is er een correlatie tussen de resultaten van de ACL RSI vragenlijst en de resultaten van de isokinetische krachttesten op het Biodex System 4 Pro™ bij proefpersonen na ACL-reconstructie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Fysiek actieve volwassenen die 1 tot 4 jaar geleden een unilaterale voorste-kruisbandreconstructie ondergingen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Primaire unilaterale voorste-kruisbandreconstructie 1 tot 4 jaar voor testen
- Lichamelijk actief
- 18-50 jaar
- Medische goedkeuring voor maximale belastingen
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale knieblessure
- Zwangerschap
- Acute pijn (VAS ≥ 3)
- Extreem beperkte mobiliteit
- Extreme gewrichtsinstabiliteit
- Acute blessures
- Ontsteking
- Koorts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers na kruisbandreconstructie
1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie, leeftijd: 18 - 50 jaar, fysiek actief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekkoppel (Nm) - Isokinetische dynamometrie (Biodex Systeem 4)
Tijdsspanne: Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
De isokinetische dynamometer meet concentrische kracht in extensie en flexie. Isokinetische krachttesten met een ROM (bewegingsbereik) van 0-90° kniebuiging bij 3 verschillende snelheden. Testprotocol bij hoeksnelheden van 60°/sec, 180°/sec en 240°/sec. |
Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
|
ACL-RSI-vragenlijst (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Tijdsspanne: Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
De ACL-RSI is een maatstaf voor psychologische gereedheid om terug te keren naar sport.
Het bevat 12 vragen en onderzoekt 3 componenten die verband houden met gereedheid om terug te keren naar sport: emoties (5 vragen), vertrouwen in de eigen prestaties (5 vragen) en risicobeoordeling (2 vragen).
De vragen hebben betrekking op de psychologische effecten van terugkeren naar sport.
De respondenten beantwoorden elke vraag door hun beoordeling in stappen van tien op een Likertschaal van 0 tot 100 punten te geven.
Lage scores duiden op een negatieve psychologische beoordeling en hoge scores duiden op een positieve psychologische beoordeling.
De afkapwaarde voor het onderscheiden tussen terugkeerders en niet-terugkeerders is 51,3 punten.
Er wordt een Duitse versie van de vragenlijst gebruikt.
|
Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische dynamometrie (Biodex System 4)
Tijdsspanne: Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
De isokinetische dynamometer meet concentrische kracht in extensie en flexie, inclusief de volgende parameters: Gemiddeld piekkoppel (Nm), tijd tot piekkoppel (sec), hoek van piekkoppel (graden), koppel bij 30°, koppel bij 0,18 seconden, max. herhalingen tot totale arbeid, arbeid/lichaamsgewicht, totale arbeid, arbeid eerste derde, arbeid laatste derde, arbeidsvermoeidheid, gem. vermogen, acceleratietijd (msec), ROM (bewegingsbereik, graden), agonist/antagonist-ratio (%), hamstring/quadriceps (H/Q)-ratio, LSI (ledemaatsymmetrie-index) Isokinetische krachttesten met een ROM van 0-90° kniebuiging bij 3 verschillende snelheden. Testprotocol bij hoeksnelheden van 60°/sec, 180°/sec en 240°/sec. |
Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
|
Sportactiviteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Sportactiviteit voor en na de operatie in minuten/week
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd sinds ACL-operatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijd in maanden sinds ACL-operatie
|
Dag 1
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Lengte van de deelnemer in cm
|
Dag 1
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gewicht van de deelnemer in kg
|
Dag 1
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
Relatie van lichaamsgewicht tot het kwadraat van lichaamslengte
|
Dag 1 (1 tot 4 jaar na ACL-reconstructie)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Leeftijd van de deelnemer in jaren
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kepler Universitätsklinikum /
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .