- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07259083
Psykologiset ja fysiologiset parametrit urheilun palauttamiseksi ACL-rekonstruktion jälkeen (ACL-RTS)
Toiminnallisten ja psykologisten parametrien pitkäaikainen korrelaatio urheiluun paluuta koskevaan päätökseen eturistisideleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primäärinen yksipuolinen eturistisideleikkaus 1-4 vuotta ennen testausta
- Fyysisesti aktiivinen
- 18-50-vuotias
- Lääketieteellinen hyväksyntä maksimaalisille kuormituksille
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmat polvet vaurioituneet
- Raskaus
- Äkillinen kipu (VAS ≥ 3)
- Erittäin rajoitettu liikkuvuus
- Äärimmäinen nivelvakauden puute
- Äkilliset vammat
- Tulehdus
- Kuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat ACL-rekonstruktion jälkeen
1–4 vuotta ACL-rekonstruktion jälkeen, ikä: 18–50 vuotta, fyysisesti aktiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuvääntömomentti (Nm) - Isokineettinen dynamometria (Biodex System 4)
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
|
Isokineettinen dynamometri mittaa konsentrista lihasvoimaa ojennuksessa ja taivutuksessa. Isokineettinen voimakkuustestaus 0-90° polven taivutuskulmassa (ROM) 3 eri nopeudella. Testausprotokolla kulmanopeuksilla 60°/sek, 180°/sek ja 240°/sek. |
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
|
|
ACL-RSI-kyselylomake (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
|
ACL-RSI on mittari psykologiselle valmiudelle palata urheiluun.
Se sisältää 12 kysymystä ja tutkii kolmea urheiluun palaamisen valmiuteen liittyvää komponenttia: tunteita (5 kysymystä), luottamusta omaan suoritukseen (5 kysymystä) ja riskinarviointia (2 kysymystä).
Kysymykset liittyvät urheiluun palaamisen psykologisiin vaikutuksiin.
Vastaajat antavat arvionsa jokaisesta kysymyksestä kymmenen askeleen välein Likert-asteikolla 0-100 pistettä.
Alhaiset pisteet osoittavat negatiivista psykologista arviointia ja korkeat pisteet osoittavat positiivista psykologista arviointia.
Palautuvien ja ei-palautuvien erotteluun käytettävä raja-arvo on 51,3 pistettä.
Kyselylomakkeen saksankielistä versiota käytetään.
|
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokinetinen dynamometria (Biodex System 4)
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
|
Isokineettinen dynamometri mittaa keskipakovoimaa ojennuksessa ja taivutuksessa sisältäen seuraavat parametrit: Keskimääräinen huippuvääntömomentti (Nm), aika huippuvääntömomenttiin (sek), huippuvääntömomentin kulma (astetta), vääntömomentti 30°:ssa, vääntömomentti 0,18 sekunnissa, maks. toistot kokonaistyöhön, työ/kehon paino, kokonaistyö, työ ensimmäinen kolmannes, työ viimeinen kolmannes, työuupumus, keskip. teho, kiihtyvyysaika (ms), liikelaajuus (liikkeen amplitudi, astetta), agonistin/antagonistin suhde (%), pakaralihakset/reisilihaksien (H/Q) suhde, LSI (raajojen symmetriaindeksi) Isokineettinen voimakkuustestaus 0-90° polven taivutuksen liikelaajuudella 3 eri nopeudella. Testiprotokolla kulmanopeuksilla 60°/sek, 180°/sek ja 240°/sek. |
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
|
|
Urheiluaktiviteetti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Urheiluaktiviteetti ennen ja jälkeen leikkauksen minuutteina/viikossa
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ACL-leikkauksesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aika kuukausina ACL-leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujan pituus cm
|
Päivä 1
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujan paino kilogrammoina
|
Päivä 1
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisiderekonstruktion jälkeen)
|
Painon suhde pituuden neliöön
|
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisiderekonstruktion jälkeen)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujan ikä vuosina
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kepler Universitätsklinikum /
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACL:n jälleenrakennus
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfPeruutettuACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuACL-vamma | ACL Tears | ACL-leikkausYhdysvallat
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.LopetettuACL-vamma | ACL Tear | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytointi
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustRekrytointiACLYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Panam ClinicValmis
-
European University CyprusRekrytointiACL | ACL - eturistisiteen repeämäKypros