行为干预与盆底肌疗法作为抗胆碱能药物治疗急迫性尿失禁的辅助疗法：一项非劣效性试验 (NI-UUI-2025)

急迫性尿失禁在女性中非常普遍，且与显著的心理社会、功能和经济后果相关。 虽然抗胆碱能药物常用，但结合辅助非药物干预措施通常能提高其疗效。 盆底肌肉疗法有强有力的证据支持其应用；然而，其实施需要经过培训的人员、定期疗程和专门的基础设施，这在资源匮乏的环境中可能难以获得。

行为干预——包括膀胱训练、液体管理、避免膀胱刺激物、饮食调整、肠道调节和睡眠卫生措施——代表了一种实用且低成本的替代方案。 尽管这些干预措施在临床上有用，但随机试验中直接比较行为干预与盆底肌肉疗法作为药物辅助治疗的证据有限。

本研究是在尼加拉瓜一家国家参考医院进行的随机、对照、非劣效性试验。 试验将招募80名诊断为急迫性尿失禁或急迫性为主的混合性尿失禁的成年女性（≥18岁）。 参与者将按1:1的比例随机分配接受（1）盆底肌肉疗法加药物治疗，或（2）行为干预加药物治疗。 奥昔布宁（每12小时5毫克）将用作标准药物，当出现不耐受时，米拉贝隆可作为二线疗法。

干预期持续8周。 盆底肌肉疗法包括每周两次的监督疗程加结构化的家庭锻炼计划。 行为干预包括个体化的膀胱训练计划、液体摄入监测、避免刺激物、生活方式咨询和睡眠卫生策略。 依从性将在第4周和第8周进行监测。

主要结局是ICIQ-SF评分从基线到第8周的变化，非劣效性定义为95%置信区间的上限低于3分。 次要结局包括ICIQ-LUTSqol、急迫和失禁发作次数（3天膀胱日记）、PGI-I、干预依从性和不良事件。 第12周的评估将探讨临床益处的持久性。

本研究旨在生成适用于当地的证据，以指导盆底肌肉疗法可用性有限的环境中的临床实践。 证明行为干预的非劣效性可能支持为急迫性尿失禁女性提供更易获得和成本效益更高的管理策略。