体弱患者急诊科使用情况的预测因素 (THE-Spoke 10)
构建面向慢性病、多病症、衰弱及多重用药患者的综合护理系统
研究概览
详细说明
当非自主老年患者进入急诊科（ED）时，他们表现出较高的死亡风险、较长的住院时间以及出院后的早期再入院率。因此，迫切需要及时识别这类人群中使用急诊的风险因素。其中，认知障碍已成为使用急诊的一个关键神经风险因素。
阿尔茨海默病（AD）和脑血管损伤是普通人群中认知障碍的首要原因。在临床实践中，已提出多种生物标志物来区分不同类型的痴呆。就阿尔茨海默病而言，血浆磷酸化tau181蛋白（ptau181）最近作为一种生物标志物出现，它能准确预测脑脊液ptau181水平。此外，基于这一证据及其微创性，血浆ptau181最近被提议作为阿尔茨海默病诊断过程中的生物标志物，与先前推荐的程序一起使用。值得注意的是，血浆pTau181水平与住院患者谵妄状态风险呈正相关。同时，在认知障碍的临床特征描述中，脑血管负担通常通过现有神经影像进行评估，其严重程度与认知障碍的严重程度相关。在此背景下，尚无研究探讨阿尔茨海默病和血管性痴呆的生物标志物作为使用急诊的可能风险因素。确认这种预测价值可能在临床实践中对患者未来不良健康结果的风险分层非常有用。
值得注意的是，非自主老年患者常患有多种健康问题。这些健康问题共同定义了患者的衰弱程度，较高的衰弱水平与不良健康结果（包括急诊使用和死亡率）的增加率相关。由于衰弱的多维性，已开发出多种评估方法。具体而言，最近的文献提出了使用多维衰弱指数，包括公共卫生数据库中可用的相对广泛的变量集。其中，包括了常规评估的血液生物标志物以及从不同临床角度（如营养状况、日常生活自主能力、下肢功能）描述衰弱的量表。证明认知障碍生物标志物与急诊使用之间的关系，而不受患者多维衰弱的影响，将突出神经学评估在非自主老年患者临床评估中的重要性。
在此背景下，本研究旨在探讨血浆ptau181和脑血管负担是否能在相对较短的观察期内预测非自主老年患者的急诊使用，而不受多维临床衰弱的影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francesco Turco, MD, PhD
- 电话号码：+39-050992905
- 邮箱：francesco.turco@phd.unipi.it
学习地点
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Pisa
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Pisa、Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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接触：
- Benedetta Becherini, M.A.
- 电话号码：+39-050996418
- 邮箱：clinicaltrial.center@ao-pisa.toscana.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 意大利语流利，
- 年龄大于64岁，
- 通过Katz日常生活活动量表或Lawton工具性日常生活活动量表评估存在日常生活自理能力丧失，
- 在入组前6个月内完成常规血液检查，
- 在入组前6个月内完成可用于脑血管负荷评估的头部神经影像学检查，即磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）。
排除标准：
- 撤回知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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老年、非自理患者
符合以下纳入标准的成年参与者：意大利语流利，年龄大于64岁，经Katz日常生活活动能力量表或Lawton工具性日常生活活动能力量表评估存在日常生活自主能力丧失，且在招募前6个月内已完成血液检查以及可用于脑血管负荷评估的头部神经影像学检查，即磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）。
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血浆将在招募时使用二钾EDTA管采集，并在短时间内以1800-2000xg离心10分钟。随后将血浆分装并储存于-80°C。分析前，样品将在室温下解冻，涡旋混匀并离心。然后，将按照制造商的说明，使用LUMIPULSE G600II系统上的全自动化学发光酶免疫分析法定量血浆p-tau181浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科使用
大体时间：招募后6个月内
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患者前往急诊科（ED）就诊。 在观察期结束时，将评估参与者前往急诊科就诊的比例。 随后将测试认知障碍的生物标志物，即血浆磷酸化tau 181蛋白和脑血管负荷，作为该结果的可能预测因素。 |
招募后6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科使用时间
大体时间：自招募之日起6个月内。
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急诊科（ED）使用日期与招募日期之间的天数差异。 观察期结束时，将在急诊科使用者中评估急诊科使用的平均时间。 认知障碍的生物标志物，即血浆磷酸化tau 181和脑血管负荷，将随后作为该结局的可能预测因子进行测试。 |
自招募之日起6个月内。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD、University of Pisa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25312_SICILIANO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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