Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for bruk av akuttmottak hos skjøre pasienter (THE-Spoke 10)

20. november 2025 oppdatert av: Gabriele Siciliano, University of Pisa

Mot et integrert omsorgssystem for pasienter med kroniske sykdommer, multimorbiditet, skrøpelighet og polyfarmasi

Når eldre, ikke-selvstendige pasienter innlegges på akuttmottaket (ED), viser de høy risiko for negative helseutfall. Rask identifisering av risikofaktorer for ED-bruk i denne befolkningen er derfor nødvendig. Selv om kognitiv svikt er en kjent klinisk risikofaktor, er biomarkører for de mest utbredte demenslidelsene lite undersøkt som mulige prediktorer for ED-bruk. Innenfor denne konteksten har denne prospektive studien som mål å undersøke om plasma fosfo-tau181 og cerebrovaskulær belastning kan forutsi ED-bruk etter 6 måneder hos eldre, ikke-selvstendige pasienter, uavhengig av skrøpelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når eldre, ikke-selvstendige pasienter blir innlagt på akuttmottak (AM), viser de høy risiko for dødelighet, forlenget sykehusopphold og tidlig reinnleggelse etter utskrivning. Rask identifisering av risikofaktorer for AM-bruk i denne populasjonen er derfor presserende nødvendig. Blant disse har kognitiv svikt vist seg å være en viktig nevrologisk risikofaktor for AM-bruk.

Alzheimers sykdom (AS) og cerebrovaskulær skade er den viktigste årsaken til kognitiv svikt i generell befolkning. Flere biomarkører har blitt foreslått for å skille mellom ulike typer demens i klinisk praksis. For AS har plasma fosforylert tau 181 protein (ptau181) nylig dukket opp som en biomarkør som nøyaktig forutsier cerebrospinal ptau181-nivåer. Videre, basert på dette beviset og på dens minimalt invasive natur, har plasma ptau181 nylig blitt foreslått som en biomarkør som kan brukes under AS-diagnoseprosessen, sammen med tidligere anbefalte prosedyrer. Det er verdt å merke seg at plasma pTau181-nivåer er positivt assosiert med risiko for forvirringstilstand hos innlagte pasienter. Samtidig blir cerebrovaskulær belastning vanligvis vurdert i tilgjengelige nevrobilder under den kliniske karakteriseringen av kognitiv svikt, og dens alvorlighetsgrad har blitt assosiert med alvorlighetsgraden av kognitiv svikt. Innenfor denne konteksten har ingen studier undersøkt biomarkører for AS og vaskulær demens som mulige risikofaktorer for AM-bruk. Bekreftelse av en slik prediktiv verdi kan være svært nyttig for å stratifisere pasientenes risiko for fremtidige uønskede helseutfall i klinisk praksis.

Det er verdt å merke seg at ikke-selvstendige eldre pasienter ofte lider av flere helseproblemer. Slike helseproblemer bidrar til å definere pasientenes skjørhet, med høyere skjørhetsnivåer assosiert med økte rater av uønskede helseutfall, inkludert AM-bruk og dødelighet. På grunn av skjørhetens multidimensjonale natur har flere vurderingsmetoder blitt utviklet. Spesifikt har nyere litteratur foreslått bruk av multidimensjonale skjørhetsindekser som inkluderer relativt omfattende sett av variabler tilgjengelig i offentlige helsedatabaser. Blant disse har rutinemessig vurderte blodbiomarkører og skalaer som karakteriserer skjørhet fra ulike kliniske synspunkter, f.eks. ernæringstilstand, daglige aktiviteters autonomi, underkroppsfunksjonalitet, blitt inkludert. Å påvise en sammenheng mellom biomarkører for kognitiv svikt og AM-bruk uavhengig av pasientenes multidimensjonale skjørhet ville understreke viktigheten av den nevrologiske evalueringen innenfor den kliniske vurderingen av ikke-selvstendige eldre pasienter.

Innenfor denne konteksten har denne studien som mål å undersøke om plasma ptau181 og cerebrovaskulær belastning kan forutsi AM-bruk hos ikke-selvstendige eldre pasienter innenfor en relativt kort observasjonsperiode, uavhengig av multidimensjonal klinisk skjørhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som oppfylte inklusjonskriteriene ble rekruttert påfølgende under deres polikliniske besøk ved nevrologi- og geriatriavdelingene ved Pisa Universitetssykehus (Italia).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flytende italiensk språk,
  • alder over 64 år,
  • tap av autonomi i dagliglivet som vurdert av Katz Activities of Daily Living eller Lawton Instrumental Activities of Daily Living spørreskjemaer,
  • har gjennomført rutinemessige blodprøver i løpet av de 6 månedene før rekruttering
  • har gjennomført hode nevrobildelegging egnet for vurdering av cerebrovaskulær belastning, dvs. Magnetisk Resonansavbildning (MRI) eller datatomografi (CT), i løpet av de 6 månedene før rekruttering.

Eksklusjonskriterier:

  • tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre, ikke-selvstendige pasienter
Voksne deltakere som oppfyller følgende inklusjonskriterier: flytende italiensk språk, alder over 64 år, tap av autonomi i daglige aktiviteter som vurdert ved Katz Activities of Daily Living eller Lawton Instrumental Activities of Daily Living-spørreskjemaer, har gjennomført blodprøver og en hode nevrobildelegging som er gjennomførbar for vurdering av cerebrovaskulær belastning, dvs. magnetisk resonansavbildning (MRI) eller datatomografi (CT), i løpet av de 6 månedene før rekruttering.
Plasma vil bli samlet inn i dipotassium EDTA-rør ved rekruttering og sentrifugert ved 1800-2000xg i 10 minutter innenfor en kort tidsramme. Plasma vil deretter bli aliquotert og lagret ved -80°C. Umiddelbart før analyse vil prøvene bli tint ved romtemperatur, vortexet og sentrifugert. Plasma p-tau181-konsentrasjoner vil deretter bli kvantifisert ved hjelp av et fullautomatisert kemiluminescerende enzymimmunoassay på LUMIPULSE G600II-systemet, i samsvar med produsentens instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttmottak bruk
Tidsramme: Innen 6 måneder fra rekruttering

Pasienten besøker et akuttmottak (ED). Andelen deltakere som besøker akuttmottaket vil bli vurdert ved slutten av observasjonsperioden.

Biomarkører for kognitiv svikt, dvs. plasma fosforylert tau 181 og cerebrovaskulær belastning, vil deretter bli testet som mulige prediktorer for dette utfallet.

Innen 6 måneder fra rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bruk av akuttmottak
Tidsramme: Innen 6 måneder fra rekruttering.

Forskjellen i dager mellom bruk av akuttmottaket (ED) og rekrutteringsdatoen.

Gjennomsnittlig tid til bruk av akuttmottaket vil bli vurdert hos ED-brukere ved slutten av observasjonsperioden.

Biomarkører for kognitiv svikt, dvs. plasma fosforylert tau 181 og cerebrovaskulær belastning, vil deretter bli testet som mulige prediktorer for dette utfallet.

Innen 6 måneder fra rekruttering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brukt i resultatpublikasjonen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De anonymiserte dataene som ligger til grunn for denne artikkelen vil bli delt ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren av den publiserte studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere