Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for brug af akutafdelingen hos skrøbelige patienter (THE-Spoke 10)

20. november 2025 opdateret af: Gabriele Siciliano, University of Pisa

Mod et integreret plejesystem til bistand af patienter med kroniske sygdomme, multimorbiditet, skrøbelighed og polyfarmaci

Når ældre ikke-selvstændige patienter indlægges på skadestuen (ED), viser de en høj risiko for negative helbredsresultater. Det er derfor nødvendigt hurtigt at identificere risikofaktorer for ED-brug i denne population. Selvom kognitiv svækkelse er en kendt klinisk risikofaktor, er biomarkører for de mest udbredte demenssygdomme kun i begrænset omfang blevet undersøgt som mulige ED-brugsprædiktorer. I denne sammenhæng har dette prospektive studie til formål at undersøge, om plasma phospho-tau181 og cerebrovaskulær belastning kan forudsige ED-brug efter 6 måneder hos ældre ikke-selvstændige patienter, uanset skrøbelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når ældre ikke-selvstændige patienter indlægges på skadestuen, viser de en høj risiko for dødelighed, forlængede hospitalsophold og tidlig genindlæggelse efter udskrivelse. Den hurtige identificering af risikofaktorer for skadestuebesøg i denne population er derfor presserende nødvendig. Blandt disse har kognitiv svækkelse vist sig som en vigtig neurologisk risikofaktor for skadestuebesøg.

Alzheimers sygdom (AD) og cerebrovaskulær skade er den primære årsag til kognitiv svækkelse i den generelle befolkning. Flere biomarkører er blevet foreslået til at skelne mellem forskellige typer demens i klinisk praksis. I forhold til AD er plasma fosforyleret tau 181 protein (ptau181) for nylig opstået som en biomarkør, der præcist forudsiger cerebrospinal ptau181-niveauer. Desuden er plasma ptau181 baseret på denne evidens og dens minimalt invasive natur for nylig blevet foreslået som en biomarkør, der skal anvendes under AD-diagnoseprocessen sammen med tidligere anbefalede procedurer. Bemærk, at plasma pTau181-niveauer er positivt associeret med risiko for forvirringstilstande hos indlagte patienter. Samtidig vurderes cerebrovaskulær belastning almindeligvis i tilgængelige neurobilleder under den kliniske karakterisering af kognitive svækkelser, og dens alvorlighed er associeret med alvorligheden af den kognitive svækkelse. Inden for denne kontekst har ingen studier undersøgt biomarkører for AD og vaskulær demens som mulige risikofaktorer for skadestuebesøg. Bekræftelse af en sådan prædiktiv værdi kan være meget nyttig til at stratificere patienternes risiko for fremtidige negative sundhedsresultater i klinisk praksis.

Bemærk, at ikke-selvstændige ældre patienter ofte lider af flere sundhedsproblemer. Sådanne sundhedsproblemer bidrager til at definere patienternes skrøbelighed, hvor højere skrøbelighedsniveauer er forbundet med øgede rater af negative sundhedsresultater, herunder skadestuebesøg og dødelighed. På grund af skrøbelighedens multidimensionelle karakter er flere vurderingsmetoder blevet udviklet. Specifikt har nyere litteratur foreslået anvendelsen af multidimensionelle skrøbelighedsindeks, der inkluderer relativt omfattende sæt af variable tilgængelige i offentlige sundhedsdatabaser. Blandt disse er rutinemæssigt vurderede blodbiomarkører og skalaer, der karakteriserer skrøbelighed fra forskellige kliniske synspunkter, f.eks. ernæringstilstand, daglige aktiviteters selvstændighed, underkropsfunktionalitet, blevet inkluderet. At demonstrere en sammenhæng mellem biomarkører for kognitiv svækkelse og skadestuebesøg uanset patienternes multidimensionelle skrøbelighed ville fremhæve vigtigheden af den neurologiske evaluering i den kliniske vurdering af ikke-selvstændige ældre patienter.

Inden for denne kontekst har nærværende studie til formål at undersøge, om plasma ptau181 og cerebrovaskulær belastning kan forudsige skadestuebesøg hos ikke-selvstændige ældre patienter inden for en relativt kort observationsperiode, uanset multidimensionel klinisk skrøbelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der opfylder inklusionskriterierne, blev rekrutteret på hinanden følgende under deres ambulante besøg på Neurologi- og Geriatriafdelingerne på Pisa Universitetshospital (Italien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • flydende italiensk sprog,
  • alder over 64 år,
  • tab af dagligdagsevner som vurderet ved Katz Activities of Daily Living eller Lawton Instrumental Activities of Daily Living spørgeskemaer,
  • at have udført rutinemæssige blodprøver i de 6 måneder før rekruttering,
  • at have udført hovedneurobilleddannelse egnede til vurdering af cerebrovaskulær belastning, dvs. magnetisk resonansbilleddannelse (MR) eller computertomografi (CT), i de 6 måneder før rekruttering.

Eksklusionskriterier:

  • tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eldre, ikke-selvstændige patienter
Voksne deltagere, der opfylder følgende inklusionskriterier: flydende italiensk sprog, alder over 64 år, tab af selvstændighed i dagligdagen vurderet ved Katz Activities of Daily Living eller Lawton Instrumental Activities of Daily Living-spørgeskemaerne, har fået foretaget blodprøver og en hovedneuroimaging egnet til vurdering af cerebrovaskulær belastning, dvs. magnetisk resonansscanning (MRI) eller computertomografi (CT), inden for de 6 måneder før rekruttering.
Plasma vil blive indsamlet i dipotassium EDTA-rør ved rekruttering og centrifugeret ved 1800-2000xg i 10 minutter inden for en kort tidsramme. Plasma vil efterfølgende blive aliquotteret og opbevaret ved -80°C. Umiddelbart før analyse vil prøverne blive optøet ved stuetemperatur, vortexet og centrifugeret. Plasma p-tau181-koncentrationer vil derefter blive kvantificeret ved hjælp af et fuldt automatiseret kemiluminescent enzymimmunoassay på LUMIPULSE G600II-systemet i henhold til producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af akutmodtagelse
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra rekruttering

Patienten besøger en akutafdeling (ED).
Andelen af deltagere, der besøger akutafdelingen, vil blive vurderet ved afslutningen af observationsperioden.

Biomarkører for kognitiv svækkelse, dvs. plasma fosforyleret tau 181 og cerebrovaskulær belastning, vil efterfølgende blive testet som mulige prædiktorer for dette udfald.

Inden for 6 måneder fra rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til brug af skadestue
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra rekruttering.

Forskellen i dage mellem brug af akutmodtagelsen (ED) og rekrutteringsdatoen.

Gennemsnitlig tid til brug af akutmodtagelsen vil blive vurderet hos ED-brugere ved slutningen af observationsperioden.

Biomarkører for kognitiv svækkelse, dvs. plasma fosforyleret tau 181 og cerebrovaskulær belastning, vil efterfølgende blive testet som mulige prædiktorer for dette udfald.

Inden for 6 måneder fra rekruttering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultatpublikationen.

IPD-delingsadgangskriterier

De anonymiserede data, der ligger til grund for denne artikel, vil blive delt ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter af den publicerede undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasma fosforyleret Tau 181

Abonner