Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för akutmottagning hos sköra patienter (THE-Spoke 10)

20 november 2025 uppdaterad av: Gabriele Siciliano, University of Pisa

Mot ett integrerat vårdsystem för patienter med kroniska sjukdomar, multimorbiditet, skörhet och polyfarmaci

Vid intag på akutmottagningen (ED) uppvisar äldre, icke-självständiga patienter hög risk för negativa hälsoresultat. En snabb identifiering av riskfaktorer för ED-användning i denna population är därför nödvändig. Medan kognitiv nedsättning är en känd klinisk riskfaktor, har biomarkörer för de vanligaste demenssjukdomarna knappt undersökts som möjliga prediktorer för ED-användning. Inom detta sammanhang syftar denna prospektiva studie till att undersöka om plasma fosfo-tau181 och cerebrovaskulär belastning kan förutsäga ED-användning efter 6 månader hos äldre, icke-självständiga patienter, oavsett skörhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid inläggning på akutmottagningen (ED) visar äldre icke-autonoma patienter hög risk för dödlighet, förlängda sjukhusvistelser och tidig återinläggning efter utskrivning. Snabb identifiering av riskfaktorer för ED-användning i denna population är därför brådskande nödvändig. Bland dessa har kognitiv nedsättning framträtt som en viktig neurologisk riskfaktor för ED-användning.

Alzheimers sjukdom (AD) och cerebrovaskulär skada är den främsta orsaken till kognitiv nedsättning i den allmänna befolkningen. Flera biomarkörer har föreslagits för att skilja mellan olika typer av demens under klinisk praktik. Med hänsyn till AD har plasma fosforylerat tau 181-protein (ptau181) nyligen framträtt som en biomarkör som noggrant förutsäger cerebrospinala ptau181-nivåer. Dessutom, baserat på dessa bevis och dess minimalt invasiva natur, har plasma ptau181 nyligen föreslagits som en biomarkör att användas under AD-diagnosprocessen, tillsammans med tidigare rekommenderade procedurer. Det är värt att notera att plasma pTau181-nivåer är positivt associerade med risk för förvirringstillstånd hos inlagda patienter. Parallellt bedöms cerebrovaskulär belastning vanligtvis i tillgängliga neurobilder under den kliniska karakteriseringen av kognitiva nedsättningar, och dess svårighetsgrad har associerats med svårighetsgraden av kognitiv nedsättning. Inom detta sammanhang har inga studier utforskat biomarkörer för AD och vaskulär demens som möjliga riskfaktorer för ED-användning. Att bekräfta ett sådant prediktivt värde kan vara mycket användbart för att stratifiera patienternas risk för framtida negativa hälsoresultat under klinisk praktik.

Det är värt att notera att icke-autonoma äldre patienter ofta lider av flera hälsoproblem. Sådana hälsoproblem bidrar till att definiera patienternas skörhet, där högre skörhetsnivåer är associerade med ökade frekvenser av negativa hälsoresultat, inklusive ED-användning och dödlighet. På grund av skörhetens multidimensionella natur har flera bedömningsmetoder utvecklats. Specifikt har recent litteratur föreslagit användning av multidimensionella skörhetsindex som inkluderar relativt omfattande uppsättningar variabler tillgängliga i folkhälsodatabaser. Bland dessa har rutinmässigt bedömda blodbiomarkörer och skalor som karakteriserar skörhet från olika kliniska perspektiv, t.ex. nutritionsstatus, dagliga aktiviteters autonomi, nedre extremiteternas funktionalitet, inkluderats. Att påvisa ett samband mellan biomarkörer för kognitiv nedsättning och ED-användning oavsett patienternas multidimensionella skörhet skulle belysa vikten av den neurologiska utvärderingen inom den kliniska bedömningen av icke-autonoma äldre patienter.

Inom detta sammanhang syftar denna studie till att undersöka om plasma ptau181 och cerebrovaskulär belastning kan förutsäga ED-användning hos icke-autonoma äldre patienter inom en relativt kort observationsperiod, oavsett multidimensionell klinisk skörhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades i tur och ordning under deras öppenvårdsbesök vid Neurologiska och Geriatriska enheterna på Pisa universitetsjukhus (Italien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • flytande italienska,
  • ålder över 64 år,
  • förlust av dagliga livets aktiviteter enligt bedömning med Katz Activities of Daily Living eller Lawton Instrumental Activities of Daily Living-frågeformulär,
  • ha genomfört rutinmässiga blodprover inom 6 månader före rekrytering,
  • ha genomfört huvudneuroavbildning som är genomförbar för bedömning av cerebrovaskulär belastning, dvs. magnetisk resonanstomografi (MR) eller datortomografi (DT), inom 6 månader före rekrytering.

Exklusionskriterier:

  • återkallande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre, icke-autonoma patienter
Vuxna deltagare som uppfyller följande inklusionskriterier: flytande italienska, ålder över 64 år, förlust av dagliga aktiviteters självständighet enligt Katz Activities of Daily Living eller Lawton Instrumental Activities of Daily Living-formulären, ha genomgått blodprov och en neuroavbildning av huvudet som är lämplig för bedömning av cerebrovaskulär belastning, dvs. Magnetisk Resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT), inom de 6 månader före rekrytering.
Plasma samlas in i dipotassium EDTA-rör vid rekrytering och centrifugeras vid 1800–2000xg i 10 minuter inom en kort tidsram. Plasma delas därefter upp i aliquoter och förvaras vid –80°C. Omedelbart före analys tinas proverna upp i rumstemperatur, vortexas och centrifugeras. Plasma p-tau181-koncentrationer kvantifieras sedan med ett fullt automatiserat kemiluminiscent enzymimmunoassay på LUMIPULSE G600II-systemet, i enlighet med tillverkarens instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutmottagning
Tidsram: Inom 6 månader från rekrytering

Patienten besöker en akutmottagning (ED). Andelen deltagare som besöker akutmottagningen kommer att bedömas i slutet av observationsperioden.

Biomarkörer för kognitiv nedsättning, dvs. plasma-fosforylerat tau 181 och cerebrovaskulär belastning, kommer därefter att testas som möjliga prediktorer för detta utfall.

Inom 6 månader från rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till akutmottagningens användning
Tidsram: Inom 6 månader från rekryteringen.

Skillnaden i dagar mellan användningen av akutmottagningen (ED) och rekryteringsdatumet.

Den genomsnittliga tiden till akutmottagningens användning kommer att bedömas hos ED-användare i slutet av observationsperioden.

Biomarkörer för kognitiv nedsättning, dvs. plasma fosforylerat tau 181 och cerebrovaskulär belastning, kommer därefter att testas som möjliga prediktorer för detta utfall.

Inom 6 månader från rekryteringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast IPD som används i resultatpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

De anonymiserade data som ligger till grund för denna artikel kommer att delas vid rimlig begäran till den publicerade studiens motsvarande författare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera