Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van Spoedeisende Hulpgebruik bij Kwetsbare Patiënten (THE-Spoke 10)

20 november 2025 bijgewerkt door: Gabriele Siciliano, University of Pisa

Naar een geïntegreerd zorgsysteem voor de ondersteuning van patiënten met chronische ziekten, multimorbiditeit, kwetsbaarheid en polyfarmacie

Bij opname op de spoedeisende hulp (SEH) vertonen oudere niet-zelfredzame patiënten een hoog risico op nadelige gezondheidsuitkomsten. De snelle identificatie van risicofactoren voor SEH-gebruik in deze populatie is daarom nodig. Hoewel cognitieve achteruitgang een bekende klinische risicofactor is, zijn biomarkers van de meest voorkomende vormen van dementie nauwelijks onderzocht als mogelijke voorspellers van SEH-gebruik. In deze context heeft deze prospectieve studie tot doel te onderzoeken of plasma phospho-tau181 en cerebrovasculaire belasting het SEH-gebruik na 6 maanden kunnen voorspellen bij oudere niet-zelfredzame patiënten, ongeacht kwetsbaarheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer oudere niet-zelfstandige patiënten worden opgenomen op de spoedeisende hulp (SEH), vertonen ze een hoog risico op sterfte, langere ziekenhuisverblijven en vroege heropname na ontslag. De snelle identificatie van risicofactoren voor SEH-gebruik in deze populatie is daarom dringend nodig. Onder deze factoren is cognitieve achteruitgang naar voren gekomen als een belangrijke neurologische risicofactor voor SEH-gebruik.

De ziekte van Alzheimer (AD) en cerebrovasculaire schade zijn de belangrijkste oorzaken van cognitieve achteruitgang in de algemene bevolking. Verschillende biomarkers zijn voorgesteld om verschillende soorten dementie te onderscheiden tijdens de klinische praktijk. Wat betreft AD, is plasma gefosforyleerd tau 181 eiwit (ptau181) recent naar voren gekomen als een biomarker die nauwkeurig cerebrospinale ptau181-niveaus voorspelt. Bovendien, op basis van dit bewijs en de minimaal invasieve aard, is plasma ptau181 recent voorgesteld als een biomarker die tijdens het AD-diagnoseproces kan worden gebruikt, samen met eerder aanbevolen procedures. Het is opmerkelijk dat plasma pTau181-niveaus positief geassocieerd zijn met het risico op verwardheid bij opgenomen patiënten. Tegelijkertijd wordt cerebrovasculaire belasting gewoonlijk beoordeeld in beschikbare neurobeelden tijdens de klinische karakterisering van cognitieve stoornissen, en de ernst ervan is geassocieerd met de ernst van de cognitieve achteruitgang. Binnen deze context hebben geen studies biomarkers van AD en vasculaire dementie onderzocht als mogelijke risicofactoren voor SEH-gebruik. Het bevestigen van een dergelijke voorspellende waarde kan zeer nuttig zijn bij het stratificeren van het risico van patiënten op toekomstige nadelige gezondheidsuitkomsten tijdens de klinische praktijk.

Het is opmerkelijk dat niet-zelfstandige oudere patiënten vaak lijden aan meerdere gezondheidsproblemen. Dergelijke gezondheidsproblemen dragen bij aan het definiëren van de kwetsbaarheid van patiënten, waarbij hogere kwetsbaarheidsniveaus geassocieerd zijn met verhoogde percentages van nadelige gezondheidsuitkomsten, inclusief SEH-gebruik en sterfte. Vanwege de multidimensionale aard van kwetsbaarheid zijn verschillende beoordelingsmethoden ontwikkeld. Specifiek heeft recente literatuur het gebruik voorgesteld van multidimensionale kwetsbaarheidsindexen die relatief uitgebreide sets variabelen bevatten die beschikbaar zijn in volksgezondheidsdatabases. Onder deze zijn routinematig beoordeelde bloedbiomarkers en schalen die kwetsbaarheid karakteriseren vanuit verschillende klinische standpunten, zoals voedingsstatus, zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten en functionaliteit van de onderste ledematen, opgenomen. Het aantonen van een relatie tussen biomarkers van cognitieve achteruitgang en SEH-gebruik, ongeacht de multidimensionale kwetsbaarheid van patiënten, zou het belang van de neurologische evaluatie binnen de klinische beoordeling van niet-zelfstandige oudere patiënten benadrukken.

Binnen deze context heeft de huidige studie tot doel te onderzoeken of plasma ptau181 en cerebrovasculaire belasting SEH-gebruik bij niet-zelfstandige oudere patiënten kunnen voorspellen binnen een relatief korte observatieperiode, ongeacht multidimensionale klinische kwetsbaarheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die aan de inclusiecriteria voldoen, opeenvolgend gerekruteerd tijdens hun polikliniekbezoeken bij de Neurologie- en Geriatrie-eenheden van het Pisa Universitair Ziekenhuis (Italië).

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • vloeiend in de Italiaanse taal,
  • ouder dan 64 jaar,
  • verlies van autonomie in dagelijkse activiteiten zoals beoordeeld door de Katz Activities of Daily Living of de Lawton Instrumental Activities of Daily Living vragenlijsten,
  • routine bloedonderzoeken hebben ondergaan in de 6 maanden voorafgaand aan de werving
  • hoofdneuroimaging hebben ondergaan die geschikt is voor het beoordelen van de cerebrovasculaire belasting, d.w.z. Magnetic Resonance Imaging (MRI) of computertomografie (CT), in de 6 maanden voorafgaand aan de werving.

Uitsluitingscriteria:

  • intrekking van de geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere, niet-zelfstandige patiënten
Volwassen deelnemers die voldoen aan de volgende inclusiecriteria: beheersing van de Italiaanse taal, ouder dan 64 jaar, verlies van autonomie in het dagelijks leven zoals beoordeeld door de Katz Activities of Daily Living of de Lawton Instrumental Activities of Daily Living vragenlijsten, bloedonderzoek en een hoofdneuroimaging hebben ondergaan die geschikt is voor de beoordeling van de cerebrovasculaire belasting, d.w.z. Magnetic Resonance Imaging (MRI) of computertomografie (CT), in de 6 maanden voorafgaand aan de werving.
Plasma wordt verzameld in dipotassium EDTA-buizen bij rekrutering en binnen een kort tijdsbestek gecentrifugeerd bij 1800-2000xg gedurende 10 minuten. Plasma wordt vervolgens gealiquoteerd en opgeslagen bij -80°C. Direct voorafgaand aan de analyse worden de monsters ontdooid bij kamertemperatuur, gevortexed en gecentrifugeerd. Plasma p-tau181 concentraties worden vervolgens gekwantificeerd met behulp van een volledig geautomatiseerde chemiluminescente enzymimmunoassay op het LUMIPULSE G600II systeem, in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spoedeisende Hulp Gebruik
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na rekrutering

De patiënt bezoekt een spoedeisende hulpafdeling (SEH). Het aandeel deelnemers dat de SEH bezoekt, wordt aan het einde van de observatieperiode beoordeeld.

Biomarkers van cognitieve stoornis, namelijk plasma gefosforyleerd tau 181 en cerebrovasculaire belasting, worden vervolgens getest als mogelijke voorspellers van deze uitkomst.

Binnen 6 maanden na rekrutering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot gebruik van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na werving.

Het verschil in dagen tussen het gebruik van de spoedeisende hulp (SEH) en de datum van werving.

De gemiddelde tijd tot gebruik van de spoedeisende hulp zal worden beoordeeld bij SEH-gebruikers aan het einde van de observatieperiode.

Biomarkers van cognitieve achteruitgang, namelijk plasma fosforyleerd tau 181 en cerebrovasculaire belasting, zullen vervolgens worden getest als mogelijke voorspellers van deze uitkomst.

Binnen 6 maanden na werving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanonimiseerde gegevens waarop dit artikel is gebaseerd, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld met de corresponderende auteur van de gepubliceerde studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren