Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, предсказывающие использование отделения неотложной помощи у хрупких пациентов (THE-Spoke 10)

20 ноября 2025 г. обновлено: Gabriele Siciliano, University of Pisa

На пути к интегрированной системе помощи пациентам с хроническими заболеваниями, мультиморбидностью, хрупкостью и полипрагмазией

При поступлении в отделение неотложной помощи (ОНП) пожилые недееспособные пациенты демонстрируют высокий риск неблагоприятных исходов для здоровья. Своевременное выявление факторов риска использования ОНП в такой популяции, следовательно, необходимо. Хотя когнитивные нарушения являются известным клиническим фактором риска, биомаркеры наиболее распространённых деменций мало исследовались в качестве возможных предикторов использования ОНП. В этом контексте данное проспективное исследование направлено на изучение того, могут ли плазменный фосфо-tau181 и цереброваскулярная нагрузка предсказывать использование ОНП через 6 месяцев у пожилых недееспособных пациентов, независимо от хрупкости.

Обзор исследования

Подробное описание

При поступлении в отделение неотложной помощи (ОНП) пожилые недееспособные пациенты демонстрируют высокий риск смертности, длительного пребывания в стационаре и ранней повторной госпитализации после выписки. Следовательно, срочно необходимо оперативное выявление факторов риска обращения в ОНП в данной популяции. Среди них когнитивные нарушения выделяются как ключевой неврологический фактор риска обращения в ОНП.

Болезнь Альцгеймера (БА) и цереброваскулярные повреждения являются основной причиной когнитивных нарушений в общей популяции. В клинической практике было предложено несколько биомаркеров для дифференциации различных типов деменции. Что касается БА, фосфорилированный тау-белок 181 в плазме (ptau181) недавно стал биомаркером, который точно предсказывает уровни ptau181 в спинномозговой жидкости. Более того, на основе этих данных и его минимально инвазивной природы, плазменный ptau181 недавно был предложен в качестве биомаркера для использования в процессе диагностики БА, наряду с ранее рекомендованными процедурами. Примечательно, что уровни pTau181 в плазме положительно коррелируют с риском спутанности сознания у госпитализированных пациентов. В то же время, цереброваскулярная нагрузка обычно оценивается по доступным нейроизображениям во время клинической характеристики когнитивных нарушений, и ее тяжесть ассоциируется с тяжестью когнитивных нарушений. В этом контексте ни одно исследование не изучало биомаркеры БА и сосудистой деменции как возможные факторы риска обращения в ОНП. Подтверждение такой прогностической ценности может оказаться чрезвычайно полезным для стратификации риска будущих неблагоприятных исходов для здоровья пациентов в клинической практике.

Примечательно, что недееспособные пожилые пациенты часто страдают от множественных проблем со здоровьем. Эти проблемы со здоровьем способствуют определению хрупкости пациентов, причем более высокие уровни хрупкости связаны с повышенной частотой неблагоприятных исходов для здоровья, включая обращение в ОНП и смертность. Из-за многомерной природы хрупкости было разработано несколько методов оценки. В частности, недавняя литература предложила использование многомерных индексов хрупкости, включающих относительно расширенные наборы переменных, доступных в базах данных общественного здравоохранения. Среди них были включены рутинно оцениваемые биомаркеры крови и шкалы, характеризующие хрупкость с разных клинических точек зрения, например, нутритивный статус, автономия в повседневной жизни, функциональность нижних конечностей. Демонстрация взаимосвязи между биомаркерами когнитивных нарушений и обращением в ОНП независимо от многомерной хрупкости пациентов подчеркнула бы важность неврологической оценки в рамках клинической оценки недееспособных пожилых пациентов.

В этом контексте настоящее исследование направлено на изучение того, могут ли плазменный ptau181 и цереброваскулярная нагрузка предсказывать обращение в ОНП у недееспособных пожилых пациентов в течение относительно короткого периода наблюдения, независимо от многомерной клинической хрупкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesco Turco, MD, PhD
  • Номер телефона: +39-050992905
  • Электронная почта: francesco.turco@phd.unipi.it

Места учебы

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, соответствующие критериям включения, последовательно набирались во время амбулаторных визитов в неврологическое и гериатрическое отделения Университетской больницы Пизы (Италия).

Описание

Критерии включения:

  • свободное владение итальянским языком,
  • возраст старше 64 лет,
  • утрата способности к самообслуживанию по оценке опросника Катца по повседневной деятельности или опросника Лоутона по инструментальной повседневной деятельности,
  • проведение рутинных анализов крови в течение 6 месяцев до включения в исследование,
  • проведение нейровизуализации головы, пригодной для оценки цереброваскулярной нагрузки, т.е. магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ), в течение 6 месяцев до включения в исследование.

Критерии исключения:

  • отказ от информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые пациенты, неспособные к самообслуживанию
Взрослые участники, соответствующие следующим критериям включения: свободное владение итальянским языком, возраст старше 64 лет, утрата автономии в повседневной жизни по оценке опросника Katz Activities of Daily Living или опросника Lawton Instrumental Activities of Daily Living, выполнение анализов крови и нейровизуализации головы, пригодной для оценки цереброваскулярной нагрузки, т.е. магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ), в течение 6 месяцев до включения в исследование.
Плазму собирают в пробирки с дикалиевым ЭДТА при включении в исследование и центрифугируют при 1800-2000xg в течение 10 минут в короткие сроки. Затем плазму аликвотируют и хранят при -80°C. Непосредственно перед анализом образцы размораживают при комнатной температуре, встряхивают на вортексе и центрифугируют. Концентрацию p-tau181 в плазме затем определяют с помощью полностью автоматизированного хемилюминесцентного иммуноферментного анализа на системе LUMIPULSE G600II в соответствии с инструкциями производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 6 месяцев с момента набора

Пациент обращается в отделение неотложной помощи (ОНП). Доля участников, посетивших ОНП, будет оценена в конце периода наблюдения.

Биомаркеры когнитивных нарушений, а именно фосфорилированный тау-181 в плазме и цереброваскулярная нагрузка, будут впоследствии протестированы как возможные предикторы этого исхода.

В течение 6 месяцев с момента набора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до обращения в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 6 месяцев с момента набора.

Разница в днях между обращением в отделение неотложной помощи (ОНП) и датой включения в исследование.

Среднее время до обращения в отделение неотложной помощи будет оценено у пациентов, обратившихся в ОНП, по окончании наблюдательного периода.

Биомаркеры когнитивных нарушений, такие как фосфорилированный тау-181 в плазме и цереброваскулярная нагрузка, впоследствии будут протестированы как возможные предикторы этого исхода.

В течение 6 месяцев с момента набора.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Только ИПД, использованные в публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные, лежащие в основе этой статьи, будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору опубликованного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться