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Predictores del uso del servicio de urgencias en pacientes frágiles (THE-Spoke 10)

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Gabriele Siciliano, University of Pisa

Hacia un Sistema Integrado de Atención para la Asistencia de Pacientes con Enfermedades Crónicas, Multimorbilidad, Fragilidad y Polifarmacia

Cuando ingresan al servicio de urgencias (SU), los pacientes mayores no autónomos presentan un alto riesgo de resultados adversos para la salud. Por lo tanto, es necesaria la identificación rápida de los factores de riesgo de uso del SU en dicha población. Si bien el deterioro cognitivo es un factor de riesgo clínico conocido, los biomarcadores de las demencias más prevalentes han sido poco investigados como posibles predictores del uso del SU. En este contexto, este estudio prospectivo tiene como objetivo explorar si la fosfo-tau181 plasmática y la carga cerebrovascular pueden predecir el uso del SU a los 6 meses en pacientes mayores no autónomos, independientemente de la fragilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al ser admitidos en el servicio de urgencias (SU), los pacientes ancianos no autónomos muestran un alto riesgo de mortalidad, estancias hospitalarias prolongadas y readmisión temprana tras el alta. La identificación rápida de los factores de riesgo de uso del SU en dicha población es, por tanto, urgentemente necesaria. Entre estos, el deterioro cognitivo surgió como un factor de riesgo neurológico clave del uso del SU.

La enfermedad de Alzheimer (EA) y el daño cerebrovascular son la primera causa de deterioro cognitivo en la población general. Se han propuesto varios biomarcadores para distinguir diferentes tipos de demencia durante la práctica clínica. En cuanto a la EA, la proteína tau fosforilada 181 en plasma (ptau181) surgió recientemente como un biomarcador que predice con precisión los niveles de ptau181 en líquido cefalorraquídeo. Además, basándose en esta evidencia y en su naturaleza mínimamente invasiva, la ptau181 plasmática se ha propuesto recientemente como un biomarcador a emplear durante el proceso diagnóstico de la EA, junto con procedimientos recomendados previamente. Cabe señalar que los niveles plasmáticos de pTau181 se asocian positivamente al riesgo de estado confusional en pacientes hospitalizados. Paralelamente, la carga cerebrovascular se evalúa comúnmente en las neuroimágenes disponibles durante la caracterización clínica de los deterioros cognitivos, y su gravedad se ha asociado a la gravedad del deterioro cognitivo. En este contexto, ningún estudio ha explorado biomarcadores de la EA y la demencia vascular como posibles factores de riesgo para el uso del SU. Confirmar dicho valor predictivo puede resultar muy útil para estratificar el riesgo de futuros resultados adversos para la salud de los pacientes durante la práctica clínica.

Cabe señalar que los pacientes ancianos no autónomos a menudo sufren múltiples problemas de salud. Dichos problemas de salud concurren para definir la fragilidad de los pacientes, con niveles más altos de fragilidad asociados a tasas aumentadas de resultados adversos para la salud, incluido el uso del SU y la mortalidad. Debido a la naturaleza multidimensional de la fragilidad, se han desarrollado varios métodos de evaluación. Específicamente, la literatura reciente ha propuesto el uso de índices de fragilidad multidimensional que incluyen conjuntos relativamente amplios de variables disponibles en bases de datos de salud pública. Entre estos, se han incluido biomarcadores sanguíneos evaluados de forma rutinaria y escalas que caracterizan la fragilidad desde diferentes puntos de vista clínicos, por ejemplo, estado nutricional, autonomías de la vida diaria, funcionalidad de las extremidades inferiores. Demostrar una relación entre biomarcadores del deterioro cognitivo y el uso del SU independientemente de la fragilidad clínica multidimensional de los pacientes resaltaría la importancia de la evaluación neurológica dentro de la evaluación clínica de pacientes ancianos no autónomos.

En este contexto, el presente estudio tiene como objetivo investigar si la ptau181 plasmática y la carga cerebrovascular pueden predecir el uso del SU en pacientes ancianos no autónomos dentro de un período observacional relativamente corto, independientemente de la fragilidad clínica multidimensional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que cumplían los criterios de inclusión fueron reclutados consecutivamente durante sus visitas ambulatorias en las Unidades de Neurología y Geriatría del Hospital Universitario de Pisa (Italia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dominio del idioma italiano,
  • edad superior a 64 años,
  • pérdida de autonomías en las actividades de la vida diaria evaluadas mediante los cuestionarios Katz de Actividades de la Vida Diaria o el Instrumental de Actividades de la Vida Diaria de Lawton,
  • haberse realizado análisis de sangre de rutina en los 6 meses previos al reclutamiento,
  • haberse realizado neuroimagen craneal factible para la evaluación de la carga cerebrovascular, es decir, Resonancia Magnética (RM) o tomografía computarizada (TC), en los 6 meses previos al reclutamiento.

Criterios de exclusión:

  • retirada del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes mayores, no autónomos
Participantes adultos que cumplan los siguientes criterios de inclusión: dominio del idioma italiano, edad superior a 64 años, pérdida de autonomías en las actividades de la vida diaria evaluada mediante los cuestionarios de Actividades de la Vida Diaria de Katz o de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton, haber realizado análisis de sangre y una neuroimagen cerebral factible para la evaluación de la carga cerebrovascular, es decir, resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada (TC), en los 6 meses previos al reclutamiento.
Se recogerá plasma en tubos con EDTA dipotásico en el momento del reclutamiento y se centrifugará a 1800-2000xg durante 10 minutos en un breve intervalo de tiempo. Posteriormente, el plasma se alicuotará y almacenará a -80°C. Inmediatamente antes del análisis, las muestras se descongelarán a temperatura ambiente, se vortexearán y se centrifugarán. Las concentraciones de p-tau181 en plasma se cuantificarán entonces mediante un inmunoensayo enzimático quimioluminiscente totalmente automatizado en el sistema LUMIPULSE G600II, de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso del Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: En un plazo de 6 meses desde el reclutamiento

El paciente visita un servicio de urgencias (ED). La proporción de participantes que visitan el servicio de urgencias se evaluará al final del período de observación.

Los biomarcadores del deterioro cognitivo, es decir, la tau fosforilada 181 en plasma y la carga cerebrovascular, se probarán posteriormente como posibles predictores de este resultado.

En un plazo de 6 meses desde el reclutamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el uso del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: En un plazo de 6 meses desde el reclutamiento.

La diferencia en días entre el uso del servicio de urgencias (ED) y la fecha de reclutamiento.

El tiempo medio hasta el uso del servicio de urgencias se evaluará en los usuarios del ED al final del período de observación.

Los biomarcadores de deterioro cognitivo, es decir, la tau fosforilada en plasma 181 y la carga cerebrovascular, se probarán posteriormente como posibles predictores de este resultado.

En un plazo de 6 meses desde el reclutamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Solo se utilizaron DPI en la publicación de resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anonimizados en los que se basa este artículo se compartirán previa solicitud razonable al autor correspondiente del estudio publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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