Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hätäosaston käytön ennustetekijät heikentyneissä potilaissa (THE-Spoke 10)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gabriele Siciliano, University of Pisa

Kohti integroitua hoitojärjestelmää kroonisista sairauksista, multimorbiditeetista, hauraudesta ja polyfarmaasiasta kärsivien potilaiden avustamiseksi

Kun vanhukset, jotka eivät pärjää itsenäisesti, otetaan vastaan ensiapuosastolle (ED), heillä on suuri riski saada haitallisia terveysvaikutuksia. Tällaisessa väestössä tarvitaan siis ED:n käytön riskitekijöiden nopeaa tunnistamista. Vaikka kognitiivinen heikentyminen on tunnettu kliininen riskitekijä, yleisimpien dementiaoireyhtymien biomarkkereita on tutkittu vain vähän mahdollisina ED-käytön ennustajina. Tässä yhteydessä tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko plasman fosfo-tau181 ja cerebrovaskulaarinen rasitus ennustaa ED:n käyttöä 6 kuukauden kuluttua vanhuksilla, jotka eivät pärjää itsenäisesti, riippumatta heikkouden tasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun ikääntyneet ei-itsenäiset potilaat otetaan vastaan ensiapuosastolle (ED), heillä on suuri kuolleisuusriski, pitkät sairaalassaolot ja varhainen uudelleen vastaanotto kotiutumisen jälkeen. Siksi on kiireellisesti tarpeen tunnistaa ED:n käytön riskitekijät tällaisessa väestössä. Näiden joukossa kognitiivinen heikentyminen on noussut esiin keskeisenä neurologisena riskitekijänä ED:n käytölle.

Alzheimerin tauti (AD) ja cerebrovaskulaarinen vaurio ovat ensimmäinen syy kognitiiviseen heikentymiseen yleisväestössä. Useita biomarkkereita on ehdotettu erilaisten dementia-tyyppien erottamiseksi kliinisessä käytännössä. AD:ta harkittaessa plasman fosforyloitu tau 181 -proteiini (ptau181) on äskettäin noussut esiin biomarkkerina, joka ennustaa tarkasti cerebrospinalisen ptau181:n tasoja. Lisäksi tämän todistusaineiston ja sen minimaalisesti invasiivisen luonteen perusteella plasman ptau181:ää on äskettäin ehdotettu biomarkkeriksi, jota käytettäisiin AD:n diagnostisessa prosessissa aiemmin suositeltujen menetelmien rinnalla. On huomionarvoista, että plasman pTau181-tasot ovat positiivisesti yhteydessä sekavuustilan riskiin sairaalassa olevilla potilailla. Rinnakkain cerebrovaskulaarista taakkaa arvioidaan yleisesti saatavilla olevissa neurokuvissa kognitiivisten heikentymisten kliinisessä karakterisoinnissa, ja sen vakavuus on liitetty kognitiivisen heikentymisen vakavuuteen. Tässä yhteydessä yksikään tutkimus ei ole tutkinut AD:n ja verisuonidementian biomarkkereita mahdollisina riskitekijöinä ED:n käytölle. Tällaisen ennustearvon vahvistaminen voi osoittautua erittäin hyödylliseksi potilaiden tulevien haitallisten terveystulosten riskin stratifioinnissa kliinisessä käytännössä.

On huomionarvoista, että ei-itsenäiset ikääntyneet potilaat kärsivät usein useista terveysongelmista. Tällaiset terveysongelmat osaltaan määrittelevät potilaiden haurautta, kun korkeammat hauraustasot liittyvät kohonneisiin haitallisten terveystulosten määriin, mukaan lukien ED:n käyttö ja kuolleisuus. Haurauden moniulotteisen luonteen vuoksi useita arviointimenetelmiä on kehitetty. Erityisesti viimeaikainen kirjallisuus on ehdottanut moniulotteisten haurausindeksien käyttöä, jotka sisältävät suhteellisen laajoja muuttujajoukkoja julkisen terveydenhuollon tietokannoissa. Näihin on sisällytetty rutiininomaisesti arvioituja veribiomarkkereita ja asteikkoja, jotka kuvaavat haurautta eri kliinisistä näkökulmista, esimerkiksi ravitsemustilaa, päivittäisiin toimintoihin liittyviä autonomioita ja alaraajojen toiminnallisuutta. Kognitiivisen heikentymisen biomarkkerien ja ED:n käytön välisen yhteyden osoittaminen riippumatta potilaiden moniulotteisesta hauraudesta korostaisi neurologisen arvioinnin tärkeyttä ei-itsenäisten ikääntyneiden potilaiden kliinisessä arvioinnissa.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko plasman ptau181 ja cerebrovaskulaarinen taakka ennustaa ED:n käyttöä ei-itsenäisillä ikääntyneillä potilailla suhteellisen lyhyellä havainnointiajalla, riippumatta moniulotteisesta kliinisestä hauraudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, rekrytoitiin peräkkäin heidän poliklinikkakäyntiensä aikana Pisan yliopistosairaalan (Italia) neurologia- ja geriatriayksiköissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suomen kielen taitavuus,
  • yli 64 vuoden ikä,
  • päivittäisten toimintojen autonomian menetys, joka on arvioitu Katzin päivittäisten toimintojen tai Lawtonin instrumentaalisten päivittäisten toimintojen kyselylomakkeilla,
  • rutiiniverikokeiden suorittaminen 6 kuukautta ennen rekrytointia,
  • pään neurokuvantamisen suorittaminen, joka on soveltuva aivoverenkiertotaakan arviointiin, eli magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT), 6 kuukautta ennen rekrytointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät, ei-autonomiset Potilaat
Aikuisosallistujat, jotka täyttävät seuraavat sisällytyskriteerit: sujuva italian kielen taito, ikä yli 64 vuotta, päivittäisten toimintojen autonomian menetys Katzin päivittäisten toimintojen arvioinnin (Katz Activities of Daily Living) tai Lawtonin instrumentaalisten päivittäisten toimintojen arvioinnin (Lawton Instrumental Activities of Daily Living) kyselylomakkeiden perusteella, verikokeiden suorittaminen sekä aivokuvantaminen, joka soveltuu cerebrovaskulaarisen taakan arviointiin, kuten magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT), kuuden kuukauden kuluessa ennen rekrytointia.
Plasma kerätään dipotassium EDTA-putkiin rekrytoinnin yhteydessä ja sentrifugoidaan 1800–2000 xg:n voimalla 10 minuuttia lyhyen aikavälin sisällä. Plasma jaetaan sen jälkeen alikvootteihin ja varastoidaan –80 °C:n lämpötilassa. Analyysiä edeltävästi näytteet sulatetaan huoneenlämpötilassa, sekoitetaan vortex-laitteella ja sentrifugoidaan. Plasman p-tau181-pitoisuudet määritetään sen jälkeen käyttäen täysin automatisoitua kemiluminesenssi-immunoassay-menetelmää LUMIPULSE G600II-järjestelmässä valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätäosastokäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rekrytoinnista

Potilas käy ensiapuosastolla (ED). Ensiapuosastolle käyneiden osallistujien osuus arvioidaan havainnointijakson lopussa.

Kognitiivisen heikentymisen biomarkkerit, eli plasmafosforyloitu tau 181 ja cerebrovaskulaarinen taakka, testataan myöhemmin mahdollisina tämän lopputuloksen ennustajina.

6 kuukauden kuluessa rekrytoinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hätäosaston käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rekrytoinnista.

Päivien ero hätäosaston (ED) käytön ja rekrytointipäivän välillä.

Hätäosaston käyttöön kuluva keskimääräinen aika arvioidaan hätäosaston käyttäjillä havainnointijakson lopussa.

Kognitiivisen heikentymisen biomarkkerit, eli plasmafosforyloitu tau 181 ja cerebrovaskulaarinen taakka, testataan myöhemmin mahdollisina tämän lopputuloksen ennustajina.

6 kuukauden kuluessa rekrytoinnista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tulosten julkaisussa käytettyä yksilöllistä potilastietoaineistoa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän artikkelin anonymisoituja tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä julkaistun tutkimuksen vastaavalle kirjoittajalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa