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Prédicteurs de l'utilisation des services d'urgence chez les patients fragiles (THE-Spoke 10)

20 novembre 2025 mis à jour par: Gabriele Siciliano, University of Pisa

Vers un Système de Soins Intégré pour l'Assistance des Patients Atteints de Maladies Chroniques, de Multimorbidité, de Fragilité et de Polypharmacie

Lors de l'admission aux urgences, les patients âgés non autonomes présentent un risque élevé d'issues de santé défavorables. L'identification rapide des facteurs de risque d'utilisation des urgences dans cette population est donc nécessaire. Bien que les troubles cognitifs soient un facteur de risque clinique connu, les biomarqueurs des démences les plus fréquentes ont été peu étudiés en tant que prédicteurs possibles de l'utilisation des urgences. Dans ce contexte, cette étude prospective vise à explorer si la phospho-tau181 plasmatique et la charge cérébrovasculaire peuvent prédire l'utilisation des urgences à 6 mois chez les patients âgés non autonomes, indépendamment de la fragilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lors de leur admission au service des urgences (SU), les patients âgés non autonomes présentent un risque élevé de mortalité, de séjours hospitaliers prolongés et de réadmission précoce après leur sortie. L'identification rapide des facteurs de risque d'utilisation des urgences dans cette population est donc urgente. Parmi ceux-ci, les troubles cognitifs se sont révélés être un facteur de risque neurologique clé de l'utilisation des urgences.

La maladie d'Alzheimer (MA) et les lésions cérébrovasculaires sont les premières causes de troubles cognitifs dans la population générale. Plusieurs biomarqueurs ont été proposés pour distinguer différents types de démence en pratique clinique. Concernant la MA, la protéine tau phosphorylée 181 plasmatique (ptau181) a récemment émergé comme un biomarqueur qui prédit avec précision les niveaux de ptau181 dans le liquide céphalorachidien. De plus, sur la base de ces preuves et de sa nature peu invasive, la ptau181 plasmatique a récemment été proposée comme biomarqueur à utiliser lors du processus diagnostique de la MA, parallèlement aux procédures recommandées précédemment. Il est à noter que les niveaux plasmatiques de pTau181 sont positivement associés au risque d'état confusionnel chez les patients hospitalisés. Parallèlement, la charge cérébrovasculaire est couramment évaluée dans les neuroimages disponibles lors de la caractérisation clinique des troubles cognitifs, et sa sévérité a été associée à la sévérité des troubles cognitifs. Dans ce contexte, aucune étude n'a exploré les biomarqueurs de la MA et de la démence vasculaire comme facteurs de risque possibles d'utilisation des urgences. Confirmer cette valeur prédictive pourrait s'avérer très utile pour stratifier le risque des patients de futures issues de santé défavorables en pratique clinique.

Il est à noter que les patients âgés non autonomes souffrent souvent de multiples problèmes de santé. Ces problèmes de santé contribuent à définir la fragilité des patients, des niveaux de fragilité plus élevés étant associés à des taux accrus d'issues de santé défavorables, y compris l'utilisation des urgences et la mortalité. En raison de la nature multidimensionnelle de la fragilité, plusieurs méthodes d'évaluation ont été développées. Plus précisément, la littérature récente a proposé l'utilisation d'indices de fragilité multidimensionnels incluant des ensembles de variables relativement étendus disponibles dans les bases de données de santé publique. Parmi celles-ci, des biomarqueurs sanguins évalués de routine et des échelles caractérisant la fragilité sous différents angles cliniques, par exemple l'état nutritionnel, les autonomies de la vie quotidienne, la fonctionnalité des membres inférieurs, ont été inclus. Démontrer une relation entre les biomarqueurs des troubles cognitifs et l'utilisation des urgences, indépendamment de la fragilité multidimensionnelle des patients, soulignerait l'importance de l'évaluation neurologique dans l'évaluation clinique des patients âgés non autonomes.

Dans ce contexte, la présente étude vise à déterminer si la ptau181 plasmatique et la charge cérébrovasculaire peuvent prédire l'utilisation des urgences chez les patients âgés non autonomes sur une période d'observation relativement courte, indépendamment de la fragilité clinique multidimensionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes remplissant les critères d'inclusion recrutés consécutivement lors de leurs visites ambulatoires aux unités de Neurologie et Gériatrie du Pisa University Hospital (Italie).

La description

Critères d'inclusion :

  • maîtrise de la langue italienne,
  • âge supérieur à 64 ans,
  • perte d'autonomie dans les activités de la vie quotidienne évaluée par le questionnaire de Katz (Activities of Daily Living) ou par l'échelle de Lawton (Instrumental Activities of Daily Living),
  • avoir effectué des analyses sanguines de routine dans les 6 mois précédant le recrutement,
  • avoir réalisé une neuro-imagerie cérébrale permettant d'évaluer la charge vasculaire cérébrale, c'est-à-dire une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomodensitométrie (scanner), dans les 6 mois précédant le recrutement.

Critères d'exclusion :

  • retrait du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés non autonomes
Participants adultes remplissant les critères d'inclusion suivants : maîtrise de la langue italienne, âge supérieur à 64 ans, perte d'autonomie dans les activités de la vie quotidienne évaluée par le questionnaire de Katz (Activities of Daily Living) ou par le questionnaire de Lawton (Instrumental Activities of Daily Living), ayant réalisé des analyses sanguines et une neuro-imagerie cérébrale réalisable pour l'évaluation de la charge vasculaire cérébrale, c'est-à-dire une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomodensitométrie (TDM), dans les 6 mois précédant le recrutement.
Le plasma sera recueilli dans des tubes EDTA dipotassique au recrutement et centrifugé à 1800-2000xg pendant 10 minutes dans un court délai. Le plasma sera ensuite aliquoté et stocké à -80°C. Immédiatement avant l'analyse, les échantillons seront décongelés à température ambiante, vortexés et centrifugés. Les concentrations de p-tau181 plasmatique seront ensuite quantifiées à l'aide d'un dosage immunoenzymatique chimiluminescent entièrement automatisé sur le système LUMIPULSE G600II, conformément aux instructions du fabricant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services des urgences
Délai: Dans les 6 mois suivant le recrutement

Le patient se rend aux urgences (ED). La proportion de participants se rendant aux urgences sera évaluée à la fin de la période d'observation.

Les biomarqueurs de déficience cognitive, c'est-à-dire la protéine tau phosphorylée 181 plasmatique et la charge cérébrovasculaire, seront ensuite testés comme prédicteurs possibles de ce résultat.

Dans les 6 mois suivant le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à l'utilisation du service des urgences
Délai: Dans les 6 mois suivant le recrutement.

La différence en jours entre l'utilisation des services d'urgence (SU) et la date de recrutement.

Le délai moyen avant l'utilisation des services d'urgence sera évalué chez les utilisateurs des SU à la fin de la période d'observation.

Les biomarqueurs de déficience cognitive, c'est-à-dire la protéine tau phosphorylée 181 plasmatique et la charge cérébrovasculaire, seront ensuite testés comme prédicteurs potentiels de ce critère de jugement.

Dans les 6 mois suivant le recrutement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriele Siciliano, Professor, MD, PhD, University of Pisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données individuelles des participants utilisées dans la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées sous-jacentes à cet article seront partagées sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant de l'étude publiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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