公共卫生系统中顽固性高血压的快速管理（快速控制） (FastControl)

顽固性高血压仍是主要的临床挑战，常由治疗惰性、依从性差以及多药方案复杂性导致。简化治疗策略（如固定剂量复方制剂）已被提出用于改善依从性和血压控制。

FAST Control研究是一项单中心、开放标签、随机（1:1）、平行组临床试验，旨在比较简化治疗策略与常规治疗在显性顽固性高血压（aRHTN）患者中的疗效。简化治疗为每日一次固定三联复方制剂（培哚普利10 mg、吲达帕胺2.5 mg、氨氯地平10 mg），而常规治疗组维持当前最多五类抗高血压药物的分片给药方案。

合格参与者为18至75岁成人，在巴西圣保罗但丁帕扎内斯心脏病研究所高血压科随访，虽接受3-5类药物（包括肾素-血管紧张素系统阻滞剂、噻嗪或噻嗪样利尿剂及长效钙通道阻滞剂）治疗但血压仍控制不佳。通过24小时动态血压监测（ABPM）显示平均血压≥130/80 mmHg确诊显性顽固性高血压。继发性高血压、严重合并症或对研究药物有禁忌症者被排除。

主要目标为比较简化治疗组与常规治疗组在12周时通过ABPM测量的24小时血压控制率。次要目标包括：评估两组间24小时血压（通过ABPM测量）绝对降低值的差异；比较12周后诊室血压控制率的组间差异；评估诊室血压绝对降低值的组间差异；比较研究期间两组使用的抗高血压药物类别总数和总药片数。

本研究经但丁帕扎内斯心脏病研究所研究伦理委员会批准（CAAE [56042422900005462]），因患者入组始于2023年7月15日，故为回顾性注册。