膀胱肿瘤整块经尿道切除术与传统经尿道切除术的组织病理学发现。
2025年12月3日 更新者：Younan Ramsis、Ain Shams University
2至6厘米大小膀胱肿瘤整块经尿道切除术与传统经尿道切除术的比较，组织病理学结果。
本研究旨在确定与常规经尿道膀胱肿瘤切除术相比，整块经尿道膀胱肿瘤切除术在中等大小膀胱肿瘤中是否能提供更优的组织病理学质量和临床结果。
研究概览
详细说明
本研究是在艾因夏姆斯大学进行的一项前瞻性随机临床试验，旨在比较整块经尿道切除术（ERBT）与常规经尿道切除术（TURBT）对大小为2-6厘米的膀胱肿瘤的治疗效果。
主要终点是组织病理学标本中是否存在逼尿肌，次要结果包括膀胱穿孔、二次TURBT后的残留病灶、切缘状态、手术时间、闭孔神经反射和转化率。
通过关注标本完整性和手术疗效，本研究旨在确定整块TURBT是否比常规方法提供更优的诊断准确性和临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、埃及、11566
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肿瘤直径2-6厘米
- 适合脊髓麻醉或全身麻醉的患者
排除标准：
- 复发性膀胱肿瘤
- 伴随上尿路尿路上皮癌
- 转移性膀胱癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：接受了整块双极经尿道膀胱肿瘤切除术
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一种专用的“扁平”切除环（Karl-Storz En-Bloc电极，不锈钢材质，直径约24毫米）。该环采用宽阔的平面设计，具有光滑的前缘，旨在一次性切除肿瘤基底，同时保持标本-肌肉界面的完整，并最大程度减少组织碎片化。
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有源比较器：B组：双极分块TURBT
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切除手术采用标准U形切割环电极（Karl-Storz，不锈钢，直径24毫米）进行，该电极安装在兼容26-Fr连续流动切除镜鞘和30度Hopkins®棒镜镜的双极工作元件上。
U形环以其半椭圆形轮廓和双主动切割臂为特点，有助于将肿瘤逐层顺序切除成多个碎片，同时实现出血血管的同步凝固。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织病理学标本中逼尿肌的存在
大体时间：经尿道膀胱肿瘤电切术后10天
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本评估旨在比较整块双极切除技术与传统双极经尿道膀胱肿瘤电切术技术所获肿瘤的组织病理学结果
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经尿道膀胱肿瘤电切术后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yang H, Lin J, Gao P, He Z, Kuang X, Li X, Fu H, Du D. Is the En Bloc Transurethral Resection More Effective than Conventional Transurethral Resection for Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer? A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol Int. 2020;104(5-6):402-409. doi: 10.1159/000503734. Epub 2020 Jan 7.
- Sun S, Wang H, Zhang X, Chen G. Transurethral Resection of Bladder Tumor: Novel Techniques in a New Era. Bladder (San Franc). 2023 Nov 9;10:e21200009. doi: 10.14440/bladder.2023.865. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (估计的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS429/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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