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Achados Histopatológicos na Ressecção Transuretral em Bloco versus Ressecção Transuretral Convencional de Tumores da Bexiga Urinária.

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Younan Ramsis, Ain Shams University

Comparação Entre Ressecção Transuretral em Bloco Versus Ressecção Transuretral Convencional de Tumores da Bexiga Urinária com Tamanho Entre 2 e 6 cm, Resultados Histopatológicos.

Este estudo está concebido para determinar se a TURBT em bloco oferece qualidade histopatológica e resultados clínicos superiores em comparação com a TURBT convencional em tumores da bexiga de tamanho médio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico prospectivo e randomizado realizado na Universidade Ain Shams para comparar a ressecção transuretral en-bloc (ERBT) com a ressecção transuretral convencional (TURBT) para tumores da bexiga urinária com tamanhos de 2-6 cm. O endpoint primário é a presença de músculo detrusor em espécimes histopatológicos, enquanto os resultados secundários incluem perfuração da bexiga, doença residual na segunda TURBT, estado das margens, tempo de operação, reflexo obturador e taxas de conversão. Ao focar na integridade do espécime e na eficácia cirúrgica, o estudo visa determinar se a TURBT en-bloc oferece maior precisão diagnóstica e melhores resultados clínicos em comparação com a abordagem convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egito, 11566
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diâmetro do tumor de 2-6 cm
  • Pacientes aptos para anestesia espinal ou geral

Critérios de Exclusão:

  • Tumores da bexiga recorrentes
  • Carcinoma urotelial concomitante do trato urinário superior
  • Carcinoma da bexiga metastático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Submetido a TURBT Bipolar em Bloco
Procedimento: TURBT en bloc utilizando um sistema de resectoscópio bipolar Karl-Storz equipado com uma ansa de ressecção especializada "plana"
Uma alça de ressecção "plana" especializada (Eletrodo En-Bloc Karl-Storz, aço inoxidável, aproximadamente 24 mm de diâmetro). Esta alça apresenta uma configuração plana e ampla com uma borda frontal suave, concebida para dissecar sob a base do tumor numa só peça, mantendo uma interface espécime-músculo intacta e minimizando a fragmentação.
Comparador Ativo: Grupo B: TURBT bipolar fragmentada
Procedimento: TURBT bipolar fragmentário utilizando a mesma plataforma resectoscópica bipolar Karl-Storz
As ressecções foram realizadas com uma alça de corte em forma de U padrão (Karl-Storz, aço inoxidável, 24 mm de diâmetro) montada num elemento de trabalho bipolar compatível com uma bainha de resectoscópio de fluxo contínuo de 26-Fr e um telescópio Hopkins® de lentes em bastão de 30 graus. A alça em forma de U, caracterizada pelo seu contorno semi-elíptico e braços de corte ativos duplos, facilita a ressecção sequencial camada por camada do tumor em múltiplos fragmentos, permitindo a coagulação simultânea dos vasos sangrantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a presença de músculo detrusor em espécimes histopatológicos
Prazo: 10 dias após TURBT
Esta avaliação visa comparar os resultados histopatológicos entre os tumores obtidos da ressecção bipolar em bloco versus as técnicas convencionais de ressecção transuretral bipolar de tumor da bexiga
10 dias após TURBT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS429/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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