Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histopatologiset löydökset en-bloc transuretraaliresektio vs. perinteinen transuretraaliresektio virtsarakon kasvaimissa.

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Younan Ramsis, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus en-bloc transuretraalisen resektion ja perinteisen transuretraalisen resektion välillä virtsarakon kasvaimille, joiden koko on 2–6 cm, histopatologiset löydökset.

Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään, tarjoaako en-bloc TURBT parempaa histopatologista laatua ja kliinisiä tuloksia verrattuna perinteiseen TURBT:hen keskikokoisissa virtsarakon kasvaimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on Ain Shams-yliopistossa toteutettu prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kokonaisuutena tehtävää transuretraalista resektiota (ERBT) perinteiseen transuretraaliseen resektioon (TURBT) 2–6 cm kokoisille virtsarakon kasvaimille. Ensisijainen päätepiste on detrusor-lihaksen esiintyminen histopatologisissa näytteissä, kun taas toissijaisia tuloksia ovat virtsarakon perforaatio, jäljelle jäävä sairaus toisessa TURBT:ssä, reunatilan tila, leikkausaika, obturator-refleksi ja konversioasteet. Keskittymällä näytteen eheyteen ja kirurgiseen tehokkuuteen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako kokonaisuutena tehty TURBT paremman diagnostiikan tarkkuuden ja kliiniset tulokset verrattuna perinteiseen lähestymistapaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11566
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kasvaimen halkaisija 2–6 cm
  • Potilaat, jotka soveltuvat selkäydin- tai yleisanestesiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuvat virtsarakon kasvaimet.
  • samanaikainen ylemmän virtsateiden uroteliaalinen syöpä
  • metastaattinen virtsarakon syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Läpikäynyt En bloc -bipolaarinen TURBT
Menettely: En bloc TURBT käyttäen bipolaarista Karl-Storz resektoskooppijärjestelmää, joka on varustettu erikoistuneella "tasaisella" resektiosilmukalla
Erityinen "litteä" resektiosilmukka (Karl-Storz En-Bloc -elektrodi, ruostumaton teräs, noin 24 mm halkaisija). Tämä silmukka on leveä ja litteä, ja sillä on sileä etureuna, joka on suunniteltu leikkaamaan kasvaimen tyven alle yhdessä palassa säilyttäen samalla näytteen ja lihasrajapinnan ehjänä sekä minimoiden fragmentoitumista.
Active Comparator: Ryhmä B: Bipolaarinen paloittainen TURBT
Menettely: Bipolaarinen paloittainen TURBT käyttäen samaa bipolaarista Karl-Storz resektoskooppialustaa
Resektiot suoritettiin standardilla U-muotoisella leikkaussilmukkaelektrodilla (Karl-Storz, ruostumaton teräs, halkaisija 24 mm), joka oli kiinnitetty bipolaariseen työelementtiin, joka on yhteensopiva 26-Fr jatkovirtauksen resektoskopin tupen ja 30-asteisen Hopkins® sauva-linssiteleskoopin kanssa. U-muotoista silmukkaa luonnehtii sen puoliellipsimäinen ääriviiva ja kaksi aktiivista leikkausvartta, mikä helpottaa kasvaimen peräkkäistä kerroksittain suoritettua resektiota useissa fragmentteissa, mahdollistaen samanaikaisesti verenvuotovesselien koaguloinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
detrusor-lihaksen läsnäolo histopatologisissa näytteissä
Aikaikkuna: 10 päivää TURBT:n jälkeen
Tämän arvioinnin tavoitteena on verrata histopatologisia tuloksia en bloc -bipolaarisen resektion ja perinteisen bipolaarisen transuretraalisen virtsarakon kasvaimen resektion (TURBT) tekniikoilla saatuihin kasvaimiin
10 päivää TURBT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS429/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa