Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histopatologiska fynd vid en bloc-transuretal resektion kontra konventionell transuretal resektion av urinblåstumörer.

3 december 2025 uppdaterad av: Younan Ramsis, Ain Shams University

Jämförelse mellan en-bloc transuretral resektion och konventionell transuretral resektion av urinblåsetumörer med storlek från 2 till 6 cm, histopatologiska fynd.

Denna studie är utformad för att fastställa om en-bloc TURBT ger överlägsen histopatologisk kvalitet och kliniska utfall jämfört med konventionell TURBT vid medelstora blåstumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv randomiserad klinisk prövning som genomförs vid Ain Shams University för att jämföra en-bloc transuretral resektion (ERBT) med konventionell transuretral resektion (TURBT) för urinblåstumörer med storleken 2–6 cm. Primärt slutpunkt är förekomsten av detrusormuskel i histopatologiska prover, medan sekundära utfall inkluderar blåsperforation, kvarvarande sjukdom vid andra TURBT, marginalstatus, operationstid, obturatormuskelreflex och konverteringsfrekvens. Genom att fokusera på provintegritet och kirurgisk effektivitet syftar studien till att avgöra om en-bloc TURBT ger överlägsen diagnostisk noggrannhet och kliniska utfall jämfört med det konventionella tillvägagångssättet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11566
        • Ain shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tumördiameter på 2-6 cm
  • Patienter som är lämpliga för ryggmärgs- eller generell anestesi

Exklusionskriterier:

  • återkommande blåstumörer
  • samtidig urothelial cancer i de övre urinvägarna
  • metastaserande blåscancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Genomgick En bloc bipolär TURBT
Procedur: En bloc TURBT med ett bipolärt Karl-Storz-resektoskopsystem utrustat med en specialiserad "platt" resektionsslinga
En specialiserad "flat" resektionsslinga (Karl-Storz En-Bloc-elektrod, rostfritt stål, cirka 24 mm diameter). Denna slinga har en bred, plan konfiguration med en slät framkant som är utformad för att dissekera under tumörbasen i ett stycke samtidigt som ett intakt prov-muskelgränssnitt bibehålls och fragmentering minimeras.
Aktiv komparator: Grupp B: Bipolär styckvis TURBT
Procedur: Bipolär styckvis TURBT med samma bipolära Karl-Storz-resektoskopiplattform
Resektionerna utfördes med en standard U-formad skärslings-elektrod (Karl-Storz, rostfritt stål, 24 mm diameter) monterad på ett bipolärt arbetelement som är kompatibelt med ett 26-Fr kontinuerligt flödesresektoskopslid och ett 30-graders Hopkins® stavlins-teleskop. Den U-formade slingen, som kännetecknas av sin semi-elliptiska kontur och dubbla aktiva skära armar, underlättar sekventiellt skikt-för-skikt-resektion av tumören i flera fragment, vilket möjliggör samtidig koagulering av blödande kärl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
närvaron av detrusormuskeln i histopatologiska prover
Tidsram: 10 dagar efter TURBT
Denna bedömning syftar till att jämföra histopatologiska utfall mellan tumörer erhållna från en bloc bipolär resektion jämfört med den konventionella metoden bipolär transuretral resektion av blåstumör
10 dagar efter TURBT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain shams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Beräknad)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS429/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera