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Résultats histopathologiques dans la résection transurétrale en bloc versus la résection transurétrale conventionnelle des tumeurs de la vessie urinaire.

3 décembre 2025 mis à jour par: Younan Ramsis, Ain Shams University

Comparaison entre la résection transurétrale en bloc et la résection transurétrale conventionnelle des tumeurs de la vessie de 2 à 6 cm, résultats histopathologiques.

Cette étude est conçue pour déterminer si la RTUV en bloc offre une qualité histopathologique et des résultats cliniques supérieurs par rapport à la RTUV conventionnelle dans les tumeurs de la vessie de taille moyenne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé prospectif mené à l'université Ain Shams pour comparer la résection transurétrale en bloc (ERBT) avec la résection transurétrale conventionnelle (TURBT) pour les tumeurs de la vessie urinaire de 2 à 6 cm.
Le critère d'évaluation principal est la présence de muscle détrusor dans les spécimens histopathologiques, tandis que les résultats secondaires incluent la perforation vésicale, la maladie résiduelle lors de la deuxième TURBT, l'état des marges, le temps opératoire, le réflexe obturateur et les taux de conversion.
En se concentrant sur l'intégrité des spécimens et l'efficacité chirurgicale, l'étude vise à déterminer si la TURBT en bloc offre une précision diagnostique et des résultats cliniques supérieurs par rapport à l'approche conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diamètre tumoral de 2 à 6 cm
  • Patients aptes à une anesthésie rachidienne ou générale

Critères d'exclusion :

  • tumeurs vésicales récurrentes
  • cancer urothélial concomitant des voies urinaires supérieures
  • cancer de la vessie métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : A subi une TURBT bipolaire en bloc
Procédure: TURBT en bloc utilisant un système de résectoscope bipolaire Karl-Storz équipé d'une anse de résection spécialisée « plate »
Une boucle de résection spécialisée « plate » (électrode En-Bloc Karl-Storz, acier inoxydable, diamètre d'environ 24 mm). Cette boucle présente une configuration large et plane avec un bord d'attaque lisse conçu pour disséquer sous la base de la tumeur en un seul morceau tout en maintenant une interface spécimen-muscle intacte et en minimisant la fragmentation.
Comparateur actif: Groupe B : RTUV bipolaire par fragments
Procédure: TURBT fragmentaire bipolaire utilisant la même plateforme résectoscopique bipolaire Karl-Storz
Les résections ont été réalisées avec une électrode de coupe en forme de U standard (Karl-Storz, acier inoxydable, diamètre 24 mm) montée sur un élément de travail bipolaire compatible avec une gaine de résectoscope à flux continu 26-Fr et un télescope à lentilles en tige Hopkins® à 30 degrés. La boucle en forme de U, caractérisée par son contour semi-elliptique et ses deux bras de coupe actifs, facilite la résection séquentielle couche par couche de la tumeur en plusieurs fragments, permettant une coagulation simultanée des vaisseaux saignants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la présence de muscle détrusor dans les spécimens histopathologiques
Délai: 10 jours post-TURBT
Cette évaluation vise à comparer les résultats histopathologiques entre les tumeurs obtenues par résection bipolaire en bloc et les techniques conventionnelles de résection transurétrale bipolaire des tumeurs de la vessie
10 jours post-TURBT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Estimé)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS429/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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