Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki histopatologiczne w resekcji transuretalnej en-bloc w porównaniu z konwencjonalną resekcją transuretalną guzów pęcherza moczowego.

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Younan Ramsis, Ain Shams University

Porównanie między resekcją transuretalną en-bloc a konwencjonalną resekcją transuretalną guzów pęcherza moczowego o wielkości od 2 do 6 cm, wyniki histopatologiczne.

To badanie ma na celu określenie, czy TURBT en-bloc zapewnia lepszą jakość histopatologiczną i wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalną TURBT w przypadku średniej wielkości guzów pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie to prospektywne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone na Uniwersytecie Ain Shams, mające na celu porównanie przezcewkowej resekcji en-bloc (ERBT) z konwencjonalną przezcewkową resekcją (TURBT) w przypadku guzów pęcherza moczowego o wielkości 2-6 cm. Głównym punktem końcowym jest obecność mięśnia wypieracza w preparatach histopatologicznych, podczas gdy drugorzędne wyniki obejmują perforację pęcherza, chorobę resztkową przy drugiej TURBT, status marginesów, czas operacji, odruch zasłonowy i wskaźniki konwersji. Skupiając się na integralności próbki i skuteczności chirurgicznej, badanie ma na celu ustalenie, czy en-bloc TURBT zapewnia lepszą dokładność diagnostyczną i wyniki kliniczne w porównaniu z podejściem konwencjonalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt, 11566
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Średnica guza 2-6 cm
  • Pacjenci kwalifikujący się do znieczulenia rdzeniowego lub ogólnego

Kryteria wykluczenia:

  • nawrotowe guzy pęcherza moczowego
  • współistniejący rak urotelialny górnych dróg moczowych
  • przerzutowy rak pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Przeprowadzono bipolarną TURBT en bloc
Procedura: En bloc TURBT z wykorzystaniem bipolarnego systemu resektoskopowego Karl-Storz wyposażonego w specjalistyczną "płaską" pętlę resekcyjną
Specjalizowana pętla resekcyjna typu „płaskiego” (Karl-Storz En-Bloc Electrode, stal nierdzewna, średnica około 24 mm). Pętla ta charakteryzuje się szeroką, płaską konfiguracją z gładką krawędzią czołową, zaprojektowaną do wycięcia pod podstawą guza w jednym kawałku, przy zachowaniu nienaruszonej granicy między preparatem a mięśniem i minimalizowaniu fragmentacji.
Aktywny komparator: Grupa B: Dwubiegunowa TURBT etapowa
Procedura: Dwubiegunowa TURBT etapowa z wykorzystaniem tej samej dwubiegunowej platformy resektoskopowej Karl-Storz
Resekcje wykonano za pomocą standardowej elektrody tnącej w kształcie litery U (Karl-Storz, stal nierdzewna, średnica 24 mm) zamontowanej na dwubiegunowym elemencie roboczym kompatybilnym z 26-Fr koszulką resektoskopową z ciągłym przepływem i 30-stopniowym teleskopem Hopkins® z soczewkami prętowymi. Pętla w kształcie litery U, charakteryzująca się półeliptycznym konturem i podwójnymi aktywnymi ramionami tnącymi, ułatwia sekwencyjną, warstwową resekcję guza na wiele fragmentów, umożliwiając jednoczesną koagulację krwawiących naczyń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność mięśnia wypieracza w preparatach histopatologicznych
Ramy czasowe: 10 dni po TURBT
Niniejsza ocena ma na celu porównanie wyników histopatologicznych między guzami uzyskanymi za pomocą techniki resekcji en bloc dwubiegunowej a konwencjonalnej metody dwubiegunowej przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego
10 dni po TURBT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain shams university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS429/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Pęcherza Moczowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj