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Hallazgos Histopatológicos en la Resección Transuretral En Bloque frente a la Resección Transuretral Convencional de Tumores Vesicales.

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Younan Ramsis, Ain Shams University

Comparación entre la resección transuretral en bloque frente a la resección transuretral convencional de tumores de vejiga urinaria de 2 a 6 cm de tamaño, hallazgos histopatológicos.

Este estudio está diseñado para determinar si la RTU-V en bloque proporciona una calidad histopatológica y resultados clínicos superiores en comparación con la RTU-V convencional en tumores vesicales de tamaño medio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado realizado en la Universidad Ain Shams para comparar la resección transuretral en bloque (ERBT) con la resección transuretral convencional (TURBT) para tumores de vejiga urinaria de 2-6 cm. El criterio de valoración principal es la presencia de músculo detrusor en las muestras histopatológicas, mientras que los resultados secundarios incluyen perforación vesical, enfermedad residual en la segunda TURBT, estado de los márgenes, tiempo operatorio, reflejo obturador y tasas de conversión. Al centrarse en la integridad de la muestra y la eficacia quirúrgica, el estudio pretende determinar si la TURBT en bloque proporciona una precisión diagnóstica y resultados clínicos superiores en comparación con el enfoque convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipto, 11566
        • AIN shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diámetro del tumor de 2-6 cm
  • Pacientes aptos para anestesia espinal o general

Criterios de exclusión:

  • tumores vesicales recurrentes.
  • cáncer urotelial concomitante del tracto urinario superior
  • cáncer de vejiga metastásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: Se sometió a RTUP bipolar en bloque
Procedimiento: Resección transuretral de vejiga en bloque utilizando un sistema de resectoscopio bipolar Karl-Storz equipado con un asa de resección "plana" especializada
Un asa de resección "plana" especializada (electrodo En-Bloc de Karl-Storz, acero inoxidable, aproximadamente 24 mm de diámetro). Esta asa presenta una configuración amplia y plana con un borde principal liso diseñado para disecar bajo la base del tumor en una sola pieza, manteniendo intacta la interfaz espécimen-músculo y minimizando la fragmentación.
Comparador activo: Grupo B: RTUVP bipolar fraccionada
Procedimiento: TURBT fraccionada bipolar utilizando la misma plataforma resecoscópica bipolar Karl-Storz
Las resecciones se realizaron con un electrodo de corte en forma de U estándar (Karl-Storz, acero inoxidable, 24 mm de diámetro) montado en un elemento de trabajo bipolar compatible con una vaina de resectoscopio de flujo continuo de 26-Fr y un telescopio de lentes Hopkins® de 30 grados con varillas. El bucle en forma de U, caracterizado por su contorno semi-elíptico y sus dos brazos de corte activos, facilita la resección secuencial capa por capa del tumor en múltiples fragmentos, permitiendo la coagulación simultánea de los vasos sanguíneos sangrantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la presencia de músculo detrusor en especímenes histopatológicos
Periodo de tiempo: 10 días post TURBT
Esta evaluación tiene como objetivo comparar los resultados histopatológicos entre los tumores obtenidos mediante la resección bipolar en bloque frente a las técnicas convencionales de resección transuretral bipolar de tumor vesical
10 días post TURBT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, AIN shams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS429/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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