Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histopatologiske funn ved en-bloc transuretral reseksjon kontra konvensjonell transuretral reseksjon av urinblæretumorer.

3. desember 2025 oppdatert av: Younan Ramsis, Ain Shams University

Sammenligning mellom En-Bloc transuretral reseksjon og konvensjonell transuretral reseksjon av urinblæretumorer fra 2 til 6 cm i størrelse, histopatologiske funn.

Denne studien er designet for å fastslå om en-bloc TURBT gir overlegen histopatologisk kvalitet og kliniske utfall sammenlignet med konvensjonell TURBT i mellomstore blæretumorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert klinisk studie utført ved Ain Shams University for å sammenligne en-bloc transuretral reseksjon (ERBT) med konvensjonell transuretral reseksjon (TURBT) for urinblæretumorer på 2-6 cm.
Hovedmålet er tilstedeværelsen av detrusormuskel i histopatologiske prøver, mens sekundære utfall inkluderer blæreperforasjon, resterende sykdom ved andre TURBT, marginstatus, operasjonstid, obturatorrefleks og konverteringsrater.
Ved å fokusere på prøveintegritet og kirurgisk effektivitet, tar studien sikte på å avgjøre om en-bloc TURBT gir overlegen diagnostisk nøyaktighet og kliniske utfall sammenlignet med den konvensjonelle tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tumordiameter på 2-6 cm
  • Pasienter som er skikket for spinal eller generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • tilbakevendende blæretumorer
  • samtidig urothelialkreft i øvre urinveier
  • metastatisk blærekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Gjennomgikk En bloc bipolar TURBT
Fremgangsmåte: En bloc TURBT ved bruk av et bipolart Karl-Storz resektoskopsystem utstyrt med en spesialisert "flat" reseksjonsløkke
En spesialisert "flat" reseksjonssløyfe (Karl-Storz En-Bloc-elektrode, rustfritt stål, omtrent 24 mm diameter). Denne sløyfen har en bred, plan konfigurasjon med en glatt forkant designet for å dissekere under svulstbasen i ett stykke, samtidig som den opprettholder en intakt prøve-muskel-grensesnitt og minimerer fragmentering.
Aktiv komparator: Gruppe B: Bipolar stykkevis TURBT
Fremgangsmåte: Bipolar stykkevis TURBT med samme bipolare Karl-Storz resectoskopiske plattform
Reseksjonene ble utført med en standard U-formet skjæresløyfeelektrode (Karl-Storz, rustfritt stål, 24 mm diameter) montert på et bipolar arbeidselement som er kompatibelt med en 26-Fr kontinuerligstrøms resektoskopskjede og et 30-graders Hopkins® stanglinse-teleskop. Den U-formede sløyfen, karakterisert ved sin semi-elliptiske kontur og doble aktive skjærearmer, letter sekvensiell lag-for-lag reseksjon av svulsten i flere fragmenter, noe som muliggjør samtidig koagulering av blødende kar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen av detrusormuskelen i histopatologiske prøver
Tidsramme: 10 dager etter TURBT
Denne vurderingen tar sikte på å sammenligne de histopatologiske resultatene mellom svulstene som ble innhentet fra den en bloc-bipolare reseksjonen versus den konvensjonelle metoden med bipolar transuretral reseksjon av blæresvulst-teknikker
10 dager etter TURBT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS429/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere