Hisztopatológiai leletek en-bloc transurethralis resectio és hagyományos transurethralis resectio összehasonlításában húgyhólyag daganatok esetén.
2025. december 3. frissítette: Younan Ramsis, Ain Shams University
Összehasonlítás az en-bloc transzurethrális reszekció és a hagyományos transzurethrális reszekció között 2-6 cm méretű húgyhólyag daganatok esetében, hisztopatológiai eredmények.
Ez a vizsgálat arra irányul, hogy megállapítsa, hogy az en-bloc TURBT jobb hisztopatológiai minőséget és klinikai eredményeket biztosít-e a hagyományos TURBT-hez képest közepes méretű húgyhólyag daganatok esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet az Ain Shams Egyetemen végeztek az en-bloc transurethralis reszekció (ERBT) és a hagyományos transurethralis reszekció (TURBT) összehasonlítására 2-6 cm-es húgyhólyag daganatok esetén.
Az elsődleges végpont a detrusorizom jelenléte a hisztopatológiai mintákban, míg a másodlagos eredmények közé tartozik a hólyag perforáció, a maradványbetegség a második TURBT-nél, a szélek állapota, a műtéti idő, az obturator reflex és az átváltási arányok.
A minta integritására és a sebészi hatékonyságra összpontosítva a tanulmány célja annak meghatározása, hogy az en-bloc TURBT jobb diagnosztikai pontosságot és klinikai eredményeket nyújt-e a hagyományos megközelítéshez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom, 11566
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2-6 cm-es tumorátmérő
- Gerinc- vagy általános érzéstelenítésre alkalmas betegek
Kizárási kritériumok:
- ismétlődő hólyagdaganatok
- egyidejű felső húgyúti uroteliális daganat
- metasztatikus hólyagrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: En bloc bipoláris TURBT-t végeztek
|
Egy speciális "lapos" reszekciós hurok (Karl-Storz En-Bloc Elektroda, rozsdamentes acél, kb. 24 mm átmérő).
Ez a hurok széles, síkbeli kialakítású, sima éllel, amelyet úgy terveztek, hogy a daganat alatt daraboljon egy darabban, miközben megőrzi az intakt mintázat-izom interfészt és minimalizálja a fragmentációt.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Bipoláris darabolt TURBT
|
A reszekciók szabványos U-alakú vágóhurkos elektródával (Karl-Storz, rozsdamentes acél, 24 mm átmérő) történtek, amelyet egy 26-Fr folyamatos áramlású reszektoszkóp hüvelyhez kompatibilis bipoláris munkaelemre szereltek, valamint egy 30 fokos Hopkins® rúdlencsés teleszkóppal.
Az U-alakú hurkot félelliptikus kontúrja és kettős aktív vágókarja jellemzi, amely lehetővé teszi a tumor rétegenkénti, töredékekre történő szekvenciális reszekcióját, miközben egyidejűleg koagulálja a vérző ereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a detrusorizom jelenléte hisztopatológiai mintákban
Időkeret: 10 nap a TURBT után
|
Ez az értékelés célja a histopatológiai eredmények összehasonlítása az en bloc bipoláris reszekcióból származó tumorok és a hagyományos módszerű bipoláris transzuretralis hólyagtumor-reszekciós technikák között
|
10 nap a TURBT után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yang H, Lin J, Gao P, He Z, Kuang X, Li X, Fu H, Du D. Is the En Bloc Transurethral Resection More Effective than Conventional Transurethral Resection for Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer? A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol Int. 2020;104(5-6):402-409. doi: 10.1159/000503734. Epub 2020 Jan 7.
- Sun S, Wang H, Zhang X, Chen G. Transurethral Resection of Bladder Tumor: Novel Techniques in a New Era. Bladder (San Franc). 2023 Nov 9;10:e21200009. doi: 10.14440/bladder.2023.865. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS429/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .