Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histopatologiske fund ved en-bloc transurethral resektion versus konventionel transurethral resektion af urinblæretumorer.

3. december 2025 opdateret af: Younan Ramsis, Ain Shams University

Sammenligning mellem en-bloc transuretral resektion kontra konventionel transuretral resektion af urinblæretumorer fra 2 til 6 cm i størrelse, histopatologiske fund.

Dette studie er designet til at afgøre, om en-bloc TURBT giver overlegen histopatologisk kvalitet og kliniske resultater sammenlignet med konventionel TURBT i mellemstore blæretumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg gennemført på Ain Shams Universitet for at sammenligne en-bloc transuretral resektion (ERBT) med konventionel transuretral resektion (TURBT) for urinblæretumorer på 2-6 cm. Det primære slutpunkt er tilstedeværelsen af detrusormuskel i histopatologiske prøver, mens sekundære resultater omfatter blæreperforation, residual sygdom ved anden TURBT, marginstatus, operationstid, obturatorrefleks og konverteringsrater. Ved at fokusere på prøveintegritet og kirurgisk effektivitet har undersøgelsen til formål at afgøre, om en-bloc TURBT giver overlegen diagnostisk nøjagtighed og kliniske resultater sammenlignet med den konventionelle tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11566
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tumordiameter på 2-6 cm
  • Patienter egnede til spinal eller generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • recidiverende blæretumorer.
  • samtidig urothelial cancer i de øvre urinveje
  • metastaserende blærecancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Gennemgik En bloc bipolar TURBT
Procedure: En bloc TURBT ved brug af et bipolært Karl-Storz resektoskopsystem udstyret med en specialiseret "flad" resektionsløkke
En specialiseret "flad" resektionssløjfe (Karl-Storz En-Bloc Elektrode, rustfrit stål, ca. 24 mm i diameter). Denne sløjfe har en bred, plan konfiguration med en glat forreste kant, der er designet til at dissekere under tumorbasen i ét stykke, samtidig med at den bevarer en intakt prøve-muskel-grænseflade og minimerer fragmentering.
Aktiv komparator: Gruppe B: Bipolær stykvis TURBT
Procedure: Bipolar stykvis TURBT ved brug af den samme bipolare Karl-Storz resektoskopiske platform
Resektionerne blev udført med en standard U-formet skæreløkke-elektrode (Karl-Storz, rustfrit stål, 24 mm i diameter) monteret på et bipolart arbejdselement kompatibelt med et 26-Fr kontinuerlig-strøm resektoskophylster og et 30-graders Hopkins® stang-linse-teleskop. Den U-formede løkke, kendetegnet ved sin semi-elliptiske kontur og dobbelte aktive skærearme, letter sekventiel lag-for-lag resektion af tumoren i flere fragmenter, hvilket tillader samtidig koagulering af blødende blodkar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen af detrusormuskel i histopatologiske prøver
Tidsramme: 10 dage efter TURBT
Denne vurdering har til formål at sammenligne de histopatologiske resultater mellem de tumorer, der er opnået fra den en bloc bipolare resektion versus den konventionelle metode bipolar transuretral resektion af blæretumor-teknikker
10 dage efter TURBT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS429/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblærekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner