Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati Istopatologici nella Resezione Transuretrale En-Bloc Versus la Resezione Transuretrale Convenzionale dei Tumori della Vescica Urinaria.

3 dicembre 2025 aggiornato da: Younan Ramsis, Ain Shams University

Confronto tra la Resezione Transuretrale En-Bloc e la Resezione Transuretrale Convenzionale dei Tumori della Vescica Urinaria di Dimensioni da 2 a 6 cm, Riscontri Istopatologici.

Questo studio è progettato per determinare se la TURBT en-bloc offra una qualità istopatologica e risultati clinici superiori rispetto alla TURBT convenzionale nei tumori vescicali di medie dimensioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione clinica prospettica randomizzata condotta presso l'Università di Ain Shams per confrontare la resezione transuretrale en-bloc (ERBT) con la resezione transuretrale convenzionale (TURBT) per tumori della vescica urinaria di dimensioni 2-6 cm. L'endpoint primario è la presenza di muscolo detrusore nei campioni istopatologici, mentre gli esiti secondari includono la perforazione della vescica, la malattia residua alla seconda TURBT, lo stato dei margini, il tempo operatorio, il riflesso otturatorio e i tassi di conversione. Concentrandosi sull'integrità del campione e sull'efficacia chirurgica, lo studio mira a determinare se la TURBT en-bloc fornisce una maggiore accuratezza diagnostica e migliori esiti clinici rispetto all'approccio convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egitto, 11566
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diametro del tumore di 2-6 cm
  • Pazienti idonei per anestesia spinale o generale

Criteri di esclusione:

  • tumori vescicali ricorrenti.
  • carcinoma uroteliale concomitante del tratto urinario superiore
  • carcinoma vescicale metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Sottoposto a TURBT Bipolare En Bloc
Procedura: TURBT en bloc utilizzando un sistema di resettoscopio bipolare Karl-Storz dotato di un'ansa di resezione specializzata "piatta"
Un'ansa di resezione "piatta" specializzata (Elettrodo En-Bloc Karl-Storz, acciaio inossidabile, diametro circa 24 mm). Questa ansa presenta una configurazione ampia e planare con un bordo anteriore liscio progettato per dissezionare sotto la base del tumore in un unico pezzo mantenendo un'interfaccia campione-muscolo intatta e minimizzando la frammentazione.
Comparatore attivo: Gruppo B: TURBT bipolare frazionata
Procedura: TURBT frammentaria bipolare utilizzando la stessa piattaforma resecoscopica bipolare Karl-Storz
Le resezioni sono state eseguite con un'ansa da taglio standard a forma di U (Karl-Storz, acciaio inossidabile, diametro 24 mm) montata su un elemento di lavoro bipolare compatibile con una guaina da resettoscopio a flusso continuo 26-Fr e un telescopio Hopkins® a lenti a bastoncino da 30 gradi. L'ansa a forma di U, caratterizzata dal suo contorno semiellittico e dalle doppie braccia di taglio attive, facilita la resezione sequenziale strato per strato del tumore in più frammenti, permettendo la coagulazione simultanea dei vasi sanguigni sanguinanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la presenza del muscolo detrusore nei campioni istopatologici
Lasso di tempo: 10 giorni post TURBT
Questa valutazione mira a confrontare i risultati istopatologici tra i tumori ottenuti mediante resezione bipolare en bloc rispetto alle tecniche convenzionali di resezione transuretrale bipolare del tumore della vescica
10 giorni post TURBT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS429/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della vescica urinaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi