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방광 종양의 일괄 경요도 절제술 대 전통적 경요도 절제술에서의 조직병리학적 소견.

2025년 12월 3일 업데이트: Younan Ramsis, Ain Shams University

크기가 2~6cm인 방광 종양의 일괄 경요도 절제술 대 전통적 경요도 절제술 비교, 조직병리학적 소견.

이 연구는 중간 크기의 방광 종양에서 전통적인 TURBT와 비교하여 en-bloc TURBT가 더 우수한 조직병리학적 품질과 임상 결과를 제공하는지 확인하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 Ain Shams University에서 시행된 전향적 무작위 임상시험으로, 크기가 2-6 cm인 방광 종양에 대해 일괄적 경요도 절제술(ERBT)과 기존 경요도 절제술(TURBT)을 비교합니다. 주요 평가 항목은 조직병리학적 표본에서 배뇨근의 존재 여부이며, 부차적 결과에는 방광 천공, 두 번째 TURBT 시 잔여 질환, 절제면 상태, 수술 시간, 폐쇄근 반사 및 전환율이 포함됩니다. 표본의 무결성과 수술적 효능에 초점을 맞춤으로써, 이 연구는 일괄적 TURBT가 기존 방법에 비해 더 우수한 진단 정확도와 임상적 결과를 제공하는지 여부를 규명하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11566
        • Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 종양 직경 2-6 cm
  • 척추 마취 또는 전신 마취 가능한 환자

제외 기준:

  • 재발성 방광 종양
  • 동반된 상부 요로의 요로상피암
  • 전이성 방광암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 일체형 양극 TURBT 시행
절차: 평면 절제 루프가 장착된 양극성 Karl-Storz 절제경 시스템을 사용한 일괄 절제 경요도 방광종양 절제술
전문적인 "평평한" 절제 루프 (Karl-Storz En-Bloc Electrode, 스테인리스강, 직경 약 24 mm). 이 루프는 넓고 평평한 형태로, 부드러운 선단부를 갖추어 종양 기저부 아래를 한 조각으로 박리하면서도 표본-근육 경계면을 온전히 유지하고 파편화를 최소화하도록 설계되었습니다.
활성 비교기: 그룹 B: 양극성 분할 TURBT
절차: 동일한 양극성 Karl-Storz 절제경 플랫폼을 사용한 양극성 조각 절제 경요도 방광종양 절제술
절제술은 26-Fr 연속 흐름 절제경 쉬스 및 30도 Hopkins® 로드-렌즈 망원경과 호환되는 양극 작업 요소에 장착된 표준 U자형 절단 루프 전극(Karl-Storz, 스테인리스강, 직경 24mm)으로 수행되었습니다. 반타원형 윤곽과 이중 활성 절단 암으로 특징지어지는 U자형 루프는 종양을 여러 조각으로 순차적인 층별 절제를 용이하게 하여 출혈 혈관의 동시 응고를 가능하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직병리학적 표본에서 배뇨근의 존재
기간: TURBT 후 10일
이 평가는 전기적 일괄 절제법으로 얻은 종양과 기존 방법인 경요도 방광 종양 전기적 절제술 기법으로 얻은 종양 간의 조직병리학적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
TURBT 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain shams university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MS429/2024

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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