Гистопатологические находки при эн-блок трансуретральной резекции по сравнению с традиционной трансуретральной резекцией опухолей мочевого пузыря.
3 декабря 2025 г. обновлено: Younan Ramsis, Ain Shams University
Сравнение между эн-блок трансуретральной резекцией и традиционной трансуретральной резекцией опухолей мочевого пузыря размером от 2 до 6 см, гистопатологические данные.
Это исследование предназначено для определения, обеспечивает ли эн-блок ТУРМП (трансуретральная резекция мочевого пузыря) превосходное гистопатологическое качество и клинические результаты по сравнению с традиционной ТУРМП при опухолях мочевого пузыря среднего размера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное клиническое испытание, проведенное в Университете Айн-Шамс, с целью сравнения трансуретральной резекции единым блоком (ERBT) с традиционной трансуретральной резекцией (TURBT) при опухолях мочевого пузыря размером 2-6 см.
Основным конечным пунктом является наличие мышечного слоя детрузора в гистопатологических образцах, тогда как вторичные исходы включают перфорацию мочевого пузыря, остаточное заболевание при второй TURBT, статус краев резекции, время операции, обтураторный рефлекс и показатели конверсии.
Сосредоточившись на целостности образца и хирургической эффективности, исследование направлено на определение того, обеспечивает ли TURBT единым блоком более высокую диагностическую точность и клинические результаты по сравнению с традиционным подходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диаметр опухоли 2-6 см
- Пациенты, подходящие для спинальной или общей анестезии
Критерии исключения:
- рецидивирующие опухоли мочевого пузыря.
- сопутствующий уротелиальный рак верхних мочевых путей
- метастатический рак мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: Проведена Эн-блок биполярная ТУР-биопсия
|
Специализированная "плоская" резекционная петля (Karl-Storz En-Bloc Electrode, нержавеющая сталь, диаметр около 24 мм).
Эта петля имеет широкую, плоскую конфигурацию с гладкой режущей кромкой, предназначенной для рассечения под основанием опухоли единым блоком при сохранении целостности границы образец-мышца и минимизации фрагментации.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Биполярная кусковая ТУР мочевого пузыря
|
Резекции выполнялись стандартной U-образной режущей петлевой электродной системой (Karl-Storz, нержавеющая сталь, диаметр 24 мм), установленной на биполярном рабочем элементе, совместимом с 26-Fr тубусом резескопа с непрерывным потоком и 30-градусным стержнелинзовым телескопом Hopkins®.
U-образная петля, характеризующаяся полуэллиптическим контуром и двумя активными режущими плечами, облегчает последовательное послойное удаление опухоли фрагментами, позволяя одновременно коагулировать кровоточащие сосуды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие детрузорной мышцы в гистопатологических образцах
Временное ограничение: 10 дней после ТУР мочевого пузыря
|
Эта оценка направлена на сравнение гистопатологических результатов между опухолями, полученными при эн-блок биполярной резекции, и опухолями, полученными при традиционном методе биполярной трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря
|
10 дней после ТУР мочевого пузыря
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang H, Lin J, Gao P, He Z, Kuang X, Li X, Fu H, Du D. Is the En Bloc Transurethral Resection More Effective than Conventional Transurethral Resection for Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer? A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol Int. 2020;104(5-6):402-409. doi: 10.1159/000503734. Epub 2020 Jan 7.
- Sun S, Wang H, Zhang X, Chen G. Transurethral Resection of Bladder Tumor: Novel Techniques in a New Era. Bladder (San Franc). 2023 Nov 9;10:e21200009. doi: 10.14440/bladder.2023.865. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS429/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .