Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histopathologische bevindingen bij En-Bloc transurethrale resectie versus conventionele transurethrale resectie van blaastumoren.

3 december 2025 bijgewerkt door: Younan Ramsis, Ain Shams University

Vergelijking tussen En-Bloc Transurethrale Resectie versus Conventionele Transurethrale Resectie van Urineblaastumoren van 2 tot 6 cm in Grootte, Histopathologische Bevindingen.

Deze studie is ontworpen om te bepalen of en-bloc TURBT superieure histopathologische kwaliteit en klinische resultaten biedt in vergelijking met conventionele TURBT bij middelgrote blaastumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd aan de Ain Shams Universiteit om en-bloc transurethrale resectie (ERBT) te vergelijken met conventionele transurethrale resectie (TURBT) voor urinaire blaastumoren met een grootte van 2-6 cm. Het primaire eindpunt is de aanwezigheid van de detrusorspier in histopathologische specimens, terwijl secundaire uitkomsten blaasperforatie, restziekte bij de tweede TURBT, marge-status, operatietijd, obturatorreflex en conversiepercentages omvatten. Door zich te richten op specimenintegriteit en chirurgische effectiviteit, beoogt de studie te bepalen of en-bloc TURBT superieure diagnostische nauwkeurigheid en klinische resultaten biedt in vergelijking met de conventionele aanpak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tumordiameter van 2-6 cm
  • Patiënten geschikt voor spinale of algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • recidiverende blaastumoren.
  • gelijktijdig urotheelcarcinoom van de bovenste urinewegen
  • gemetastaseerd blaascarcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Onderging En bloc Bipolaire TURBT
Procedure: En bloc TURBT met behulp van een bipolair Karl-Storz resectoscoopsysteem voorzien van een gespecialiseerde "platte" resectielus
Een gespecialiseerde "vlakke" resectielus (Karl-Storz En-Bloc Electrode, roestvrij staal, diameter ongeveer 24 mm). Deze lus heeft een brede, vlakke configuratie met een gladde voorrand die ontworpen is om onder de tumorbasis in één stuk te dissecteren, terwijl een intact specimen-spierinterface behouden blijft en fragmentatie geminimaliseerd wordt.
Actieve vergelijker: Groep B: Bipolaire stuksgewijze TURBT
Procedure: Bipolaire gefaseerde TURBT met hetzelfde bipolaire Karl-Storz resectoscopische platform
De resecties werden uitgevoerd met een standaard U-vormige snijlus-elektrode (Karl-Storz, roestvrij staal, 24 mm diameter) gemonteerd op een bipolair werkelement compatibel met een 26-Fr continue-stroom resectoscoopmantel en een 30-graden Hopkins® staaf-lens telescoop. De U-vormige lus, gekenmerkt door zijn semi-elliptische contour en dubbele actieve snijarmen, vergemakkelijkt sequentiële laag-voor-laag resectie van de tumor in meerdere fragmenten, waardoor gelijktijdige coagulatie van bloedende vaten mogelijk is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de aanwezigheid van de detrusor-spier in histopathologische preparaten
Tijdsspanne: 10 dagen na TURBT
Deze beoordeling heeft als doel de histopathologische resultaten te vergelijken tussen de tumoren die zijn verkregen via de en-bloc bipolaire resectie versus de conventionele methode van bipolaire transurethrale resectie van blaastumoren
10 dagen na TURBT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS429/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren