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Histopathologische Befunde bei En-Bloc-Transurethralresektion versus konventioneller transurethraler Resektion von Harnblasentumoren.

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Younan Ramsis, Ain Shams University

Vergleich zwischen En-Bloc-Transurethraler Resektion und konventioneller Transurethraler Resektion von Harnblasentumoren mit einer Größe von 2 bis 6 cm, histopathologische Befunde.

Diese Studie soll ermitteln, ob die en-bloc TURBT bei mittelgroßen Blasentumoren eine überlegene histopathologische Qualität und klinische Ergebnisse im Vergleich zur konventionellen TURBT bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie, die an der Ain-Shams-Universität durchgeführt wird, um die En-bloc-Transurethralresektion (ERBT) mit der konventionellen transurethralen Resektion (TURBT) bei Harnblasentumoren mit einer Größe von 2–6 cm zu vergleichen. Der primäre Endpunkt ist das Vorhandensein von Detrusormuskel in histopathologischen Proben, während sekundäre Endpunkte Blasenperforation, Resterkrankung bei der zweiten TURBT, Randstatus, Operationszeit, Obturatorreflex und Konversionsraten umfassen. Indem der Fokus auf die Probenintegrität und chirurgische Wirksamkeit gelegt wird, zielt die Studie darauf ab, zu bestimmen, ob die En-bloc-TURBT im Vergleich zum konventionellen Ansatz eine überlegene diagnostische Genauigkeit und klinische Ergebnisse bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tumordurchmesser von 2-6 cm
  • Patienten geeignet für Spinal- oder Allgemeinanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • rezidivierende Blasentumore
  • gleichzeitiger Urothelkrebs der oberen Harnwege
  • metastasierender Blasenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Unterzog sich der En-bloc-bipolaren TURBT
Verfahren: En-bloc-TURBT unter Verwendung eines bipolaren Karl-Storz-Resektoskopsystems mit einer speziellen "flachen" Resektionsschlinge
Eine spezielle "flache" Resektionsschlinge (Karl-Storz En-Bloc-Elektrode, Edelstahl, etwa 24 mm Durchmesser). Diese Schlinge weist eine breite, planare Konfiguration mit einer glatten Vorderkante auf, die dazu dient, unter der Tumorbasis in einem Stück zu präparieren, während eine intakte Schnittstelle zwischen Präparat und Muskel erhalten bleibt und die Fragmentierung minimiert wird.
Aktiver Komparator: Gruppe B: Bipolare TURBT in mehreren Sitzungen
Verfahren: Bipolare stückweise TURBT unter Verwendung derselben bipolaren Karl-Storz-resektoskopischen Plattform
Die Resektionen wurden mit einer standardmäßigen U-förmigen Schneideschlinge (Karl-Storz, Edelstahl, 24 mm Durchmesser) durchgeführt, die auf einem bipolaren Arbeitselement montiert war, das mit einer 26-Fr-Durchflussresektoskophülse und einem 30-Grad-Hopkins® Stablinsen-Teleskop kompatibel ist. Die U-förmige Schlinge, charakterisiert durch ihre halbelliptische Kontur und zwei aktive Schneidarme, ermöglicht die sequenzielle schichtweise Resektion des Tumors in mehreren Fragmenten und erlaubt gleichzeitig die Koagulation blutender Gefäße.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Vorhandensein von Detrusormuskel in histopathologischen Präparaten
Zeitfenster: 10 Tage nach TURBT
Diese Bewertung zielt darauf ab, die histopathologischen Ergebnisse zwischen den Tumoren, die durch die en-bloc-bipolare Resektion gewonnen wurden, und denen der konventionellen bipolaren transurethralen Resektion von Blasentumoren zu vergleichen.
10 Tage nach TURBT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed K Ahmed, Assisstant Professor, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS429/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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